小儿黄龙颗粒对注意缺陷多动障碍亚型的疗效分析

2021-04-10 09:23龚俊叶琳琳谢芸芸钟云莺钟霞邹时朴
药品评价 2021年2期
关键词:黄龙亚型证候

龚俊,叶琳琳,谢芸芸,钟云莺,钟霞,邹时朴

1.江西省儿童医院儿童保健科,江西 南昌 330006;2.江西省妇幼保健院儿童保健科,江西 南昌 330006

注意缺陷多动障碍(attention deficit hyperactivity disorder,ADHD)是以注意力不集中、多动和冲动等为核心症状的一种最常见的神经发育障碍,会导致学习效率下降和社交不良,且ADHD 经常出现共患病,从而影响ADHD 的诊断、治疗和预后[1-2]。目前,ADHD 的临床主要以西药对症治疗为主,但西药治疗容易出现胃口差、失眠、头痛等不良反应。因此,寻找对ADHD 疗效确切但副作用小的中药疗法十分必要。小儿黄龙颗粒是一种处方用药,在临床上主要用于ADHD 引起的多动不宁、性急易怒等症状,且副作用较小。基于此,本研究就小儿黄龙颗粒对ADHD 不同亚型的治疗效果进行分析,旨在探寻小儿黄龙颗粒所适用的ADHD 亚型,为临床应用作参考。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2018 年12 月至2020 年10 月在江西省儿童医院儿保科心理行为门诊就诊的90 例ADHD 患儿临床资料,根据ADHD 亚型不同进行分类,将注意力障碍为主型的患儿纳入A 组(n=30)、将多动/冲动型患儿纳入B 组(n=30)、将混合型患儿纳入C 组(n=30)。A 组:男24 例,女6例;年龄(8.68±2.37)岁,年龄范围4~12 岁;病程(13.64±5.19)月,病程范围5~23 月。B 组:男23 例,女7 例;年龄(8.72±2.33)岁,年龄范围3~12 岁;病程(13.71±5.14)月,病程范围6~23月。C 组:男22 例,女8 例;年龄(8.50±2.38)岁,年龄范围4~11 岁;病程(13.65±5.15)月,病程范围6~22 月。比较三组一般资料,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

(1)纳入标准:①均符合美国精神障碍诊断与统计手册第5 版(the diagnostic and statistical manual of mental disorders-5,DSM-5)中ADHD 诊断标准[3];②均符合《中医儿科常见病诊断指南》中阴虚阳亢证[4],主症:神思涣散、多动不宁、性急易怒、多言多语;次症:手足心热、口干咽燥、失眠多梦、盗汗、大便秘结;舌脉:少苔或无苔、舌质红、脉细数。多动不宁与神思涣散2 项主证必备,同时具备次症任3 项及舌脉1 项,即可诊断;③均对本研究药物无过敏史。(2)排除标准:①合并重要器官病变者;②临床资料缺失的患儿;③治疗前1 个月内接受过系统治疗者;④伴有严重营养不良者;⑤伴有肝肾功能异常者;⑥临床症状较为严重者。

1.3 治疗方法

三组患儿均参照《儿童注意缺陷多动障碍诊疗建议》中的治疗建议,口服盐酸托莫西汀胶囊(LILLY S.A.,国药准字H20160120,规格:40 mg)。体质量<70 kg 患儿,每日初始总剂量为0.5 mg/kg,3 d 后增加至1.2 mg/kg,每日总剂量不超过1.8 mg/kg 或100 mg,体质量≥70 kg 者,每日初始计量可为40 mg/d,3 d 后增加至80 mg/d,每日总剂量不超过100 mg,单次或分次口服。三组患儿均在常规用药治疗的基础上口服小儿黄龙颗粒(重庆希尔安药业有限公司,国药准字Z20143009,规格:5 g),3 岁及以下3 g/次,2 次/d;4~9 岁5 g/次,2 次/d;10~12 岁10 g/次,2 次/d。连续用药2 周后停用1 周,共用药8 周。

1.4 评价指标

(1)在治疗前、治疗8 周后采用SNAP-Ⅳ评定量表(swanson,nolan,and pelham-Ⅳ rating scales,SNAP-Ⅳ)[5]评估三组症状,采用Conners简明症状问卷(abbreviated symptom questionnaire,ASQ)[6]评估三组临床疗效,其中SNAP-Ⅳ评定量表包括注意力不集中、多动/冲动、对立违抗3个分量表,合计26 个项目,采用3 级评分制,评分越高症状越严重;Conners 简明症状问卷(ASQ)共10 个项目,ASQ ≥15 分可作为ADHD 症状的筛查标准。(2)在治疗前、治疗8 周后对两组神思涣散、多动不宁、性急易怒、多言多语等中医主症进行证候积分判定,每个症状分4 个等级,分别是正常(0)、轻度(2 分)、中度(4 分)、重度(6 分),得分越高中医症状越严重。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据处理,计量资料以表示,组内比较采用配对t检验,P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 SNAP-Ⅳ症状评分及ASQ 评分

治疗后,三组SNAP-Ⅳ症状评分、ASQ 评分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 SNAP-Ⅳ症状评分及ASQ评分对比(分,)

表1 SNAP-Ⅳ症状评分及ASQ评分对比(分,)

2.2 中医证候积分

治疗后,三组神思涣散、多动不宁、性急易怒、多言多语评分低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 中医证候积分对比(分,)

表2 中医证候积分对比(分,)

3 讨论

ADHD 会导致患儿注意力不集中、学习成绩明显下降,同时该类患儿常常多动、冲动,易导致社交不良[7]。另外ADHD 常出现共患病,如品行障碍、焦虑、抑郁、对立违抗障碍、药物和网络成瘾等,危害患儿健康[8]。若ADHD 在儿童时期未得到合理治疗,随着年龄增长,症状会延续到成人,会出现缺乏时间管理,情绪冲动,失业率较正常人高,人际交往紧张,家庭不和谐等情况[9]。目前,国内虽有小儿黄龙颗粒对ADHD 的疗效分析,但并未将ADHD 进行细分研究。故本研究进一步将ADHD 分成三种亚型,分析小儿黄龙颗粒对3 种ADHD 亚型的疗效比较。

本研究结果显示,治疗后,三组SNAP-Ⅳ症状评分、ASQ 评分均低于治疗前,同时三组神思涣散、多动不宁、性急易怒、多言多语评分低于治疗前。表明ADHD 采用小儿黄龙颗粒疗效确切,可显著改善患儿临床症状及中医证候主症积分。其原因在于,小儿黄龙颗粒是第一个由国家食品药品监督管理局批准治疗ADHD 的中成药[10]。方中地黄清热凉血、养阴生津;白芍补血养血、平抑肝阳;麦冬养阴生津、润肺清心;知母清热泻火、生津润燥;五味子养阴固精、保肝护肝;煅龙骨平肝潜阳,镇静安神,收敛固涩;煅牡蛎重镇定神、制酸止痛;党参健脾补肺、益气生津;石菖蒲化湿开胃、开窍豁痰、醒神益智;远志安神益智、祛痰消肿;桔梗理气活血、消食安神。诸药共奏滋阴潜阳、安神定志之功效。

小儿黄龙颗粒能够改善ADHD 患儿临床症状[11-12]。现代药理学表明,小儿黄龙颗粒中的各味中药具有抗炎、解热、镇静、催眠、抗惊厥、增强机体免疫功能等作用。但由于本研究患儿例数较少,同时未对不同疾病严重程度患儿进行比较,结果具有一定局限性,下一步应扩大样本量,并对不同病情患儿进行比较,从而提升研究价值。

综上所述,小儿黄龙颗粒对各分型ADHD 患儿均有一定疗效,可显著改善患儿临床症状及中医证候主症积分,值得临床推广使用。

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