风险管理在医院医疗器械管理中的实践分析

周静轩

摘要：在科学技术发展及医疗技术水平高速发展的影响下，医疗器械使用率逐渐升高，这也就导致医疗器械使用过程中存在的风险问题逐渐显露出来[1]。在使用医疗器械前后及使用过程中均存在一定的风险，故障器械存在风险的同时，正常器械也存在风险。因此需要加强医疗器械管理工作力度，减少医疗器械风险事件的发生，为医疗器械使用以及患者就诊的安全性提供重要保障[2]。目前风险管理已应用于现代社会中的各行各业，其应用范围较为广泛，有临床研究表明，在医院医疗企业管理工作中应用风险管理能够显著提升器械的安全性、包装质量以及清洗质量。

关键词：风险管理;医疗器械管理

引言

医疗器械是各级医院医疗资源中最重要的组成部分，高效的医疗器械管理模式可以大大提高临床诊疗能力和工作效率，有助于患者的康复及愈后的生活质量。在医疗设备管理过程中，完善的医疗设备购买、安装、调试和维护可以降低设备的维修率，保证医疗设备的诊疗准确度，降低管理成本，延长医疗设备的寿命。风险管理是指集团企业或医院项目在有风险的管理环境中，将风险发生的可能性降至最低的管理过程。要应用风险管理模式，首先要识别风险，集中在风险管理上，并立即制定规避方案。这样可以有效地改善管理。

1 资料与方法

1.1一般资料

选择本院消毒供应中心消毒的200件消毒器械作为观察对象，消毒时间为2018年10月—2019年12月，按照管理方式的不同将所有消毒器械分为观察组（100件）与对照组（100件），其中观察组消毒器械应用风险管理方式，对照组消毒器械应用常规器械管理方式。对比两组消毒器械的一般资料不具有统计学差异（P>0.05），可以进行对比研究。

1.2管理方法

1.2.1对照组管理方法

对照组的医疗器械给予医院常规性管理模式，包括器材的清洗、维护及保养等，确定其能正常运行，并进行相应的调试。

1.2.2创建完善的风险管理制度

首先需要医院能够积极的将自身思想观念转变，认识到医疗器械风险管理的重要性，在医疗器械管理的各个关节中实施风险管理，对医疗器械使用寿命的延长具有重要临床意义，同时也能够有效促进医疗器械管理实效性的提升。医院需要注意增加医疗器械管理人员的培训工作力度，以医疗器械为主题开展相关业务培训与知识讲座，提升部门人员的风险管理观念，帮助其更好的掌握医疗器械的使用方法、保养方法以及特性等。另外，医院还需要将医疗器械风险管理组织结构进一步完善化，将医疗器械管理与风险管理紧密联系在一起，从而促进医疗器械管理质量的提升。

1.2.3加大医疗器械风险评估力度

对医疗器械进行分析、评估以及监控管理，保证医疗器械管理的优质性、全程性及全方位性，从而保证完善的医疗器械风险评估制度。首先需要对医疗器械实施实时化管理，可以利用互联网、计算机等方式，在内部信息管理网络的基础上促进医疗器械监管部门与所属部分之间的联系，保证信息网络的完整化，从而为及时调控、评估医疗器械管理风险提供便利条件。其次需要将医疗器械使用之前的风险评估工作落实好，医疗器械管理人员在医疗器械投入使用前需要评估警示内容、配套条件、防护设施、指标参数等方面的风险，还要考虑高频电离辐射等多设备联合应用时可能发生的风险事件，为患者治疗过程中的生命健康提供保障。最后还需要评估医疗器械使用环境的风险，保证各设备的使用环境处于合理范围内，包括环境温度、环境湿度以及电子干扰等指标，促进医疗器械使用寿命的提升，同时也能够加强医疗器械的操作精准性。

1.2.4观察与评价指标

（1）仪器的安全性能、清洁质量和包装质量。以随机数书单为基准，随机抽取两组医疗器械各800台，观察设备的安全性能、清洁质量和包装质量。①安全性能评价标准：在一段时间内应用机器进行诊疗，如果没有出现与机器相关的感染症状，可以判定为安全性好。②清洁质量评价标准：机器清洗干燥后，用眼睛或有光源的放大镜观察机器牙缝表面，检查是否有光泽，是否有肉眼可见的水垢、污渍、锈斑等，检查机器性能完好，无损伤现象，即可判断清洁质量好。③包装质量检查标准：器材包装不破损，放入专用标准篮中，便于后期应用，评价包装质量良好。（2）设备指标的完整性。以随机数书单为基准，随机抽取两组医疗器械800个，观察并详细统计设备的徽标、警告内容、操作程序和维护过程是否完善。

2 医疗器械管理改进措施

2.1采购管理方面

医院可以通过设置医疗器械负责人的方式，要求负责人要熟练掌握国家相关医疗器械法律法规，结合医院的实际医疗设备与医用耗材情况进行医疗器械采购方案的制定，保证指定方案的合理性、科学性以及计划性，从而保证医院的利益;应用管理方面，医院需要创建科学、合理的医疗器械管理制度以及质量管理体系，保证进货资质、验收控制、质量跟踪、原始记录、存储控制等方面的合理性，此外还要加强高风险医疗器械的监督管理力度。

2.2使用监管方面

培训、考核使用医疗器械的相关工作人员，包括医护人员、机械管理人员、保养维修人员、采购验收人员等，另外也要积极引进综合性专业人才，提升医院人员队伍的素质;风险管理方面，医院应尽快创建并完善医疗器械风险管理制度，加强已投入使用的医疗器械风险管理力度，检测医疗器械引起的不良事件，并及时报告、评价、控制，为患者的生命安全提供保障。

2.3加强人才培养与教育宣传

医院应加强相关人才培养，构建专业性队伍，通过培训、院报、专题教育、考核等多种形式，不斷提高相关人员专业知识水平和监测管理能力;强化法规制度培训，不断提高法律意识与责任意识，促使医疗器械不良事件监测与风险管理能够按质、按量、按时、按规开展。明确医疗器械监测管理人员、临床医务人员、临床监测员的责任，强化管理意识，充分发挥临床医学工程师的作用，做好临床医务人员与医疗器械监测管理的桥梁。完善奖惩与评价机制，对主动上报医疗器械不良事件的工作人员予以奖励，提高临床医务人员、临床医学工程师报告的积极性。

2.4加强医疗器械质量与临床使用安全管理

医疗器械质量安全是源头，把握好这个源头，才能保障临床使用安全，避免医疗器械不良事件发生。因此，要规范医疗器械采购流程，严把医疗器械质量关，严格开展证件审核、质量验收，保证进院医疗器械质量安全;开展医疗器械使用前培训，落实医疗设备、器械定期检测、预防维护等工作，保证医疗器械设施安全运行，保障医疗器械安全使用。通过建立有效的医疗器械质量安全与临床使用风险反馈机制，及时将主管部门的监管信息和医院监管信息进行院内通报，起到预防作用，以降低医疗器械不良事件发生率，降低医疗器械使用安全风险。

3 结束语

综上所述，将风险管理应用于医院医疗器械管理工作中能够有效控制医疗器械使用风险，促进医疗器械管理水平及质量的提升，为患者的就诊安全提供保障，推荐在临床工作中加以使用。

参考文献

[1]陈毓杰，陈翠微，黄碧茂.风险管理在医院医疗器械管理中的实践分析[J].中国卫生标准管理，2020，11（18）：18-21.

[2]贾超.浅谈医院医疗器械维修中存在的问题及维修管理[J].智慧健康，2020，6（20）：13-14.

河北省隆化县医院，河北承德 068150