亚辉龙：国内领先的体外诊断产品提供商

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（下称“亚辉龙”，688575.SH）是国内领先的体外诊断产品提供商，公司核心产品获得了市场广泛认可，三甲医院占有率超过40%，形成了突出的渠道和品牌优势。

亚辉龙是国产化学发光领导品牌之一。公司专注于体外诊断领域的研发与创新，为人类健康保驾护航，并致力于成为技术领先、具备国际竞争力的中国体外诊断标杆企业。

近日，亚辉龙首次公开发行新股并在科创板上市，募集资金拟用于“研发中心升级及产能扩充项目”等。

需求快速释放催生进口替代

当前，体外诊断产品市场面临着巨大的发展机遇。随着中国医疗消费观念由“治疗为主、预防为辅”向“预防为主、防治结合”的转变，人口老龄化及城市化进程的加快，中国体外诊断产品市场需求快速增长。

自2008年成立伊始，亚辉龙即开始自主研发体外诊断产品。经过十余年的技术积累，公司磁微粒吖啶酯发光技术平台日臻完善，目前已形成包括免疫诊断流水线在内的高中低端机型搭配的完整产品谱系，拥有国内领先的体外诊断产品研发能力和成果转化能力。

在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病等诊断领域，亚辉龙形成了突出优势，公司自产产品营收占比从2017年的26.25%迅速上升至2020年上半年的67.57%，自产产品营收年化复合增长率超过70%，显示了亚辉龙自主创新研发实力对业务拓展的强大推动。

近年来，国家出台的多项产业政策鼓励国内体外诊断企业进行技术创新，为国产产品实现进口替代创造了良好政策环境。亚辉龙等部分国内企业的产品质量已经达到国际先进水平，国产产品的市场份额正在逐步扩大。

通过不断克服技术难题，亚辉龙打破了国外巨头在吖啶酯直接发光领域的技术垄断，填补了国内空白。

凭借多个核心领域的技术专利，以及产品性能的高稳定性，亚辉龙成功进入了国际诊断巨头主导的国内高端免疫检测产品市场。

研发实力雄厚树立品牌优势

作为一家研发驱动型的医疗器械企业，亚辉龙通过十余年的创新研发，现已研发出基于化学发光、免疫荧光层析、酶联免疫、免疫印迹四大技术平台的体外诊断仪器及配套试剂，在体外诊断领域具备深厚的研发及产业化能力，并且在化学发光免疫诊断领域取得了重大的科研创新和产业化突破。

截至2021年1月末，亚辉龙自主研发生产的体外诊断产品已经取得一类医疗器械产品备案凭证21项、二类医疗器械产品注册证154项、三类医疗器械产品注册证55项;已取得欧盟CE认证的产品达263项。

截至2021年1月末，亚辉龙已取得82项境内授权专利与12项国际专利，其中境内专利包括42项发明专利、32项实用新型专利、8项外观设计专利，并已取得26项软件著作权。

亚辉龙的研发领导团队深耕体外诊断研发领域多年，具有行业领先的创新研发能力，公司首席科学家夏福臻荣获“2017年度中国体外诊断产业领军人物终身成就奖”;亚辉龙先后获得“国家知识产权优势企业”、“IVD 体外诊断最具投资价值品牌”等多项荣誉称号。

基于四大技术平台，亚辉龙开发了一系列体外诊断仪器及配套试剂，广泛应用于境内外体外诊断市场。截至2020年12月末，亚辉龙主要自有产品销往超过70个国家及地区，覆盖境内终端医疗机构客户2757家，其中三级甲等医院746家，在医疗行业内形成良好的口碑，在化学发光、酶联免疫领域内具有明显的品牌优势。

亚輝龙业绩成长迅速，2017-2020年，公司实现营业收入分别为5.30亿元、7.29亿元、8.77亿元和9.99亿元，即将跨过10亿元门槛，成为该领域达到10亿元营收规模的少数国内企业之一;实现归母净利润分别为0.06亿元、0.38亿元、1.08亿元和2.11亿元，增长势头迅猛;经营活动产生的现金流量净额分别为0.30亿元、0.30亿元、0.68亿元和2.82亿元，表明公司在业务快速发展的同时，造血能力也同步增强，财务状况良好。