台自产疫苗公布解盲数据

本报特约记者　张天行

台湾高端公司疫苗9日晚发布消息称10日将暂停交易，按规划时间对疫苗二期临床试验解盲（指双盲法试验后，公布各组的试验结果）。由于民进党当局频频宣示7月打自产疫苗，外界预期解盲成功概率极高。

果然，高端10日宣布解盲成功。根据其公布的数据，二期临床试验今年1月22日开始第一名受试者接种疫苗，4月28日完成所有受试者第二针接种，接种人数共4000人，涵盖3815名有效受试者，年龄最大的89岁。结果显示安全性与耐受性良好，所有受试者未出现严重不良反应，只是注射部位有疼痛感；在免疫生成性部分，不区分年龄组的情况下，疫苗组在接种第二针后28天的血清阳转率达99.8%；20—64岁疫苗组的这一数字为99.9%。高端总经理陈灿坚称，所有的原物料都已备妥，今年最少可以供应1000万剂的量产，明年国际认证后将协助更多“友邦”，可以供应上亿剂的产量。

“食药署”副组长吴明美称，高端疫苗公布临床数据，尚看不出好坏，必须等到6月下旬英国阿斯利康疫苗的抗体效价出来后，才能比较出到底做得好不好。10日，“食药署”公布自产疫苗紧急授权审查标准，包括应检附数据要求、安全性评估标准和疗效评估标准3项，其中最重要的是疗效评估，将以第一批英国阿斯利康疫苗3月22日在岛内开始接种时收集的200人的免疫原性结果，作为自产疫苗的外部对照组。

对于高端公布的数据，前“疾管局局长”苏益仁直言，由于自产疫苗尚缺乏三期试验数据，所以台湾暂时无法考虑自产疫苗，应把民众安全放在第一位。台北市长柯文哲称，有时候不是靠大内宣就可克服，人民还是有自己的判断。台大医院临床试验中心主任陈建炜称，这次二期临床试验少了最关键的“保护力”数据，而该场解盲记者会可能不是“完全解盲”。就连防疫指挥官陈时中也不得不承认，接种自产疫苗有不被国际认证的风险。生技业者表示，即使解盲结果为正向，但通过二期临床试验只能证明其安全性，因此强烈建议高端进入三期临床试验，唯有经过大规模测试，才能证明疫苗具“保护力”以及“有效性”，才能外销。

民众党称，自产疫苗的茁壮需要时间与空间，而非急就章取得紧急授权后立即上路接种。国民党“立委”郑正钤质疑称，一个“安全性”没问题，但不知道有没有效的疫苗，跟打安慰剂有什么不同？而目前获得国际认证的疫苗是在三期试验后，取得各主要国家和地区的紧急授权，台湾自产疫苗只做二期试验，若无法取得国际认证，便无法得到“疫苗护照”，届时还是无法出境，“蔡政府的拔苗助长不但是拿民众的健康来赌运气，也会害得自产疫苗只能卖台湾，丧失国际竞争力”。前“立委”孙大千要求民进党说清楚6个问题，包括“蔡英文如何能保证自产疫苗一定可以在7月底如期上市”以及“如果自产疫苗研发失败，1000万剂的疫苗采购缺口要如何补足”等。10日，前“新闻局长”钟琴前往台北地检署具状告发蔡英文、“行政院长”苏贞昌和防疫指挥官陈时中涉嫌渎职、图利和伪造文书罪。

联合新闻网10日称，按照防疫指挥中心的规划，七大类优先接种族群累计有353.5万人，不过目前到货的疫苗仅212万剂，根本不够用，而美国宣布赠台的75万剂疫苗尚未到货。媒体公布的最新民调显示，有86%的民众表示会去接种疫苗，比起4月初的41%大幅增加。在能选择疫苗的情况下，民众最想接种的疫苗前三名为德国BNT（占34%）、莫德纳19%和强生10%。自产疫苗方面，想接种高端的有7%，联亚有4%。《中国时报》10日称，随着疫情延烧加剧、确诊及死亡持续攀升，岛内百姓人心惶惶，但当局只给出虚无缥缈的答案，还不忘卡民间捐疫苗，这些都冷酷地提醒民众“短期内要靠疫苗来解救疫情是缘木求鱼”。▲