回医外用膏方应用于膝关节镜的疗效研究

叶春伶，唐翔

(北京市回民医院外科，北京 100054)

0 引言

对于膝关节疾患的诊断与治疗，膝关节镜技术是一项已经普遍采用的技术。膝关节镜的特点与优势在于诊断的同时进行治疗，且以其微创且恢复快的特点得到了患者的认可。虽然较传统膝关节开放式手术相比关节镜技术的创伤明显减小且患者康复速度加快，但膝关节镜术后患者仍有不少在一定时间内存在膝关节肿胀与疼痛，其持续时间不等，多数文献报道1-3个月[1]。虽然通过冰敷、增强伸膝肌群训练或加用促进静脉回流药物如迈之灵、七叶皂苷钠等不少膝关节镜术后肿胀与疼痛的患者可很快恢复。但仍有部分患者需应用非甾体类抗炎药物、膝关节腔穿刺积液来达到缓解肿胀与疼痛的目的[2]。为探究减少膝关节镜术后肿胀与疼痛的发生率，探索祖国医学对膝关节镜术后远期恢复效果，本研究根据我院民族医疗特色，进行了以回医外用膏方为研究材料的相关研究。

1 研究资料与研究方法

此项研究已获得医院医疗伦理委员会批准，并对所有参与研究的对象签署相关的知情同意书。

1.1 入选患者基本资料

2015年1月至2017年12月，在我院外科病房行进膝关节镜手术的患者。

1.2 入选患者入组标准

1)入选患者年龄38-65周岁，未对患者性别进行筛选；

2)所有入选患者均行局部麻醉下单侧膝关节镜手术，使用其他麻醉方式者未入选研究；

3)手术方式包括关节镜下膝关节清理，滑膜切除，游离体摘除，半月板成形、部分切除或缝合；

4)患者必须同意参加临床研究，除签署相关知情同意书外能配合全程参与整个研究进程。

1.3 患者排除标准

1)术后病理提示滑膜软骨瘤或色素沉着绒毛结节性滑膜炎者排除此项研究；

2)患者术前或术后发现存在免疫系统疾病，无论是否进行相关治疗均不入选研究；

3)患者既往或研究过程中发现应用回医药后出现成分过敏，或对其他研究涉及的药物过敏；

4)患者存在皮肤病；

5)患者不能耐受随访，中途出组。

1.4 入选患者采取的膝关节镜手术方式

所有患者均取仰卧位，术中由助手辅助膝关节伸直位、4字位、外翻位。局麻用药以20mL的2%利多卡因配伍40mL的生理盐水，患者麻醉均采用局部浸润麻醉的方式进行。患者内外侧膝眼各皮下浸润10mL麻药，关节腔内注射余下的40mL麻药。患肢术野行常规消毒铺巾。套管连结关节镜、关节镜成像系统、进水及出水管、刨削刀及动力装置、射频电刀、吸引器等。以尖刀分别于内外侧膝眼切开5mm皮肤，穿刺锥芯刺入膝关节腔。膝关节镜探查顺序依次先为髌股关节，髌上囊、外侧沟及外侧间室，内侧沟及内侧间室，髁间窝。探查滑膜、软骨面、前后交叉韧带及内侧及外侧半月板。处理则根据探查所见损伤情况行如：滑膜切除、游离体取出、软骨修整、微骨折打孔、半月板成型、半月板部分切除或半月板缝合治疗。

1.5 研究相关材料

回医外用膏方(肉桂贰钱，法半夏陆钱，醋香附陆钱，醋乳香叁钱，制何首乌叁钱，麸炒枳壳陆钱，薤白玖钱，醋没药贰钱，丁香陆钱，以钢磨打磨成粉，以蜂蜜陆钱调匀)安慰剂组(蜂蜜陆钱)。

1.6 膝关节镜的术后处理

患者分为2组，回医外用膏方组(组1)，安慰剂组(组2)组1，术后3d内伤口无菌敷料覆盖及外用冰袋冰敷，弹力绷带加压包扎；3d后回医外用膏方每日2张，分别敷于髌上囊及腘窝，每次6小时，直至28d。组2，术后3d内伤口无菌敷料覆盖及外用冰袋冰敷，弹力绷带加压包扎；3d后安慰剂每日2张，分别敷于髌上囊及腘窝，每次6小时，直至28d。

1.7 膝关节镜术后观察指标

1)疼痛计分采用疼痛视觉表[3]，在术后3d、7d、14d、28d这4个时间点比较组1与组2的疼痛情况：疼痛程度高低，从无痛0分至剧痛10分。

2)肿胀程度计分采用关节肿胀指数评分，在术后3d、7d、14d、28d比较组1与组2的肿胀程度，观察定位统一为距髌骨上极2cm的髌上囊肿胀程度[4]：无肿胀0分，平骨性标志1分，高于骨性标志2分，关节肿胀或积液3分。

3)术后与术前的膝关节AKS计分[5]2次，评价时间点的选择分别为术前与关节镜术后的半年：依据痛的程度自无痛至剧痛评分50至0分，痛感越低评分越高；依据日常活动能力评分50分至0分，日常活动能力越好评分越高；依据关节稳定程度评分25分至0分，稳定程度越好评分越高；依据膝关节屈伸度评分25分至0分，屈伸度越大评分越高每屈伸5°计1分。

1.8 数据统计分析

统计及数据分析均采用SPSS 19.0软件，P＜0.05为具有统计学意义。2组间比较采用t检验，计量指标采用均数±标准差表示。。

2 结果

最终入选关节镜术后患者152例；其中男性70例(46.1%)，女性82例(53.9%)；患者平均年龄(53±4.8)岁；膝盖左右统计为：右膝77例(50.7%)，左膝75例(49.3%)。

表1 疼痛量表

术后3d、7d、14d，2组疼痛计分有统计学差异(P＜0.05)。28d时，2组疼痛计分无统计学差异(P＞0.05)。

表2 关节肿胀指数量表

术 后3d，7d，14d时，2组 肿 胀 程 度 计 分 有 统 计 学 差异(P＜0.05)；28d时，2组肿胀程度计分无统计学差异(P＞0.05)。

表3 术前及术后半年AKS评分

术前及术后半年的AKS评分无统计学差异(P＞0.05)。

3 讨论

膝关节是人体最大的关节，主要活动包括屈曲与伸直、内旋与外旋，内翻与外翻，除包含胫骨、股骨这样的骨性结构，还包括关节软骨，以及半月板、滑膜、韧带等结缔组织结构，功能与运动复杂，需要各结构密切协调运动才能保证膝关节的运动功能。[6]膝关节作为人体重要的下肢负重关节，任何一个结构发生异常，都可能使患者产生关节的疼痛与不适。以往在保守治疗效果不佳时只能采取切开治疗的方式，手术创伤大，尤其对于伸膝装置破坏多，愈合往往不良。近年来逐渐普及的膝关节镜技术，手术创伤明显减小，在诊断的同时进行治疗，患者术后恢复快。[7]随着病例数量的累积，逐渐发现不少患者在关节镜术后依然存在关节疼痛及肿胀的持续，这种情况一方面可能关节镜手术本身有关[8]，有观点认为可能是器械与冲洗液体刺激引发的滑膜炎加重[9]另一方面可能与关节镜术后并未采取有效的缓解疼痛与肿胀的手段，甚至可能与不当的术后康复动作相关。[10]当出现相关疼痛与肿胀时，目前普遍做法是关节制动，局部加强冰敷[11]或口服非甾体类抗炎药与促进静脉回流药物。[12]但亦研究指出，局部应用非甾体类外用药可能改善关节肿胀与减轻疼痛。[13]本研究根据以上的基础，设计了采用回医外用膏方做为研究对象，通过与安慰剂对比的试验性研究。本研究采用的回医外用膏方组成由肉桂，法半夏祛风散寒；醋香附，醋乳香，醋没药活血通络；制何首乌，麸炒枳壳，薤白玖钱，丁香消肿止痛。通过回医外用膏方的应用促进局部利水消肿，从而止痛，并有效地改善了局部的功能与活动[14]。

与安慰剂对比，回医外用膏方改善了28d内患者的疼痛与肿胀，研究结果有统计学差异。但术后半年的2组间AKS评分未见统计学差异，这可能是样本量不足的结果。

本研究提示膝关节镜术后28d内使用回医外用膏方，可以改善术后关节疼痛与关节肿胀。