苦碟子注射液联合阿司匹林肠溶片与阿托伐他汀钙片治疗脑梗死恢复期患者的效果

王芳芳，李岩

(沈丘县人民医院 神经内科，河南 周口 466300)

脑梗死为脑部供血动脉(颈动脉、椎动脉等)闭塞、狭窄等导致脑供血不足，造成脑组织损伤的疾病。脑梗死具有发病率高、治疗难度大、预后差、致死致残率高的特点。研究认为，脑梗死的病理基础为动脉粥样硬化、微循环障碍、血液高凝，且与血液流变学指标异常相关[1-2]。中医认为，脑梗死属于“中风”范畴，主要表现为风邪入中、经络受阻、风痰上扰、气滞血瘀，治疗应以益气祛瘀为主。本研究旨在分析苦碟子注射液联合阿司匹林肠溶片与阿托伐他汀钙片在脑梗死恢复期患者中的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年2月至2020年6月沈丘县人民医院收治的76例脑梗死恢复期患者，按随机数表法分为两组，各38例。对照组：男21例，女17例；年龄61～76岁，平均(68.19±3.51)岁；病程15 d～6个月，平均(2.86±1.14)个月；基础疾病为9例糖尿病，23例高血压，20例高脂血症。观察组：男22例，女16例；年龄61～76岁，平均(69.03±3.14)岁；病程15 d～6个月，平均(3.02±1.09)个月；基础疾病为10例糖尿病，21例高血压，22例高脂血症。两组性别、年龄、病程、基础疾病等比较，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经沈丘县人民医院医学伦理委员会审核通过。患者及家属自愿签署知情同意书。

1.2 选取标准

1.2.1纳入标准 (1)经临床诊断为脑梗死恢复期；(2)首次发病，且为动脉粥样硬化性脑梗死；(3)美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute of Health stroke scale，NIHSS)评分为7～30分；(4)无出血倾向。

1.2.2排除标准 (1)对本研究药物过敏；(2)合并血液系统疾病；(3)合并恶性肿瘤；(4)心、肝、肾等器官功能障碍；(5)合并脑栓塞；(6)精神疾病。

1.3 治疗方法

1.3.1对照组 接受阿司匹林肠溶片(Bayer Vital GmbH，注册证号H20130340)联合阿托伐他汀钙片(Lek Pharmaceuticals d.d，注册证号H20140868)治疗。阿司匹林肠溶片：口服，每次100 mg，每日1次。阿托伐他汀钙片：口服，每次10～20 mg，每日1次。持续治疗14 d。

1.3.2观察组 在对照组的基础上加用苦碟子注射液(通化华夏药业有限责任公司，国药准字Z20025450)治疗。将20 mL苦碟子注射液加入到 250 mL 9 g·L-1的氯化钠注射液中，混匀后静脉滴注，每日1次。持续治疗14 d。

1.4 观察指标

1.4.1疗效 (1)临床控制：治疗后，NIHSS评分降低>90%，临床症状、体征缓解。(2)显效：NIHSS评分降低46%～90%，临床症状、体征有所改善。(3)有效：NIHSS评分降低18%～45%，临床症状、体征改善。(4)无效：未达到以上标准。将临床控制、显效、有效纳入总有效，并计算总有效率。

1.4.2血液流变学指标 分别于治疗前后采集患者空腹静脉血10 mL，置入抗凝管，使用全自动血流变仪检测全血还原黏度、全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、血小板聚集指数。

1.4.3肢体功能 于治疗前后采用Fugl-Meyer运动功能评分量表(Fugl-Meyer motor function assessment，FMA)[3]评估，分值范围为0～100分。分数越高表明患者的运动功能越好。

1.4.4生活质量 采用脑卒中影响量表(stroke impact scale，SIS)[4]评估患者的生活质量，分值范围为0～100分，得分与患者生活质量呈正相关。

2 结果

2.1 疗效治疗14 d后，观察组无效3例，有效 7例，显效10例，临床控制18例，总有效率为92.11%(35/38)；对照组无效11例，有效8例，显效14例，临床控制5例，总有效率为71.05%(27/38)。观察组总有效率高于对照组(χ2=5.604，P=0.018)。

2.2 血液流变学指标治疗后，两组血液流变学指标水平均得到改善，且观察组全血还原黏度、全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、血小板聚集指数均低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后血液流变学指标比较

2.3 肢体功能、生活质量治疗后，两组FMA评分、SIS评分均有所提升，且观察组高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后FMA、SIS评分比较分)

3 讨论

脑梗死是由多种因素(动脉栓塞、动脉痉挛、动脉狭窄、低血糖、过度饮酒等)引起脑局部组织供血不足，导致脑组织缺血、缺氧而引发的疾病。其临床特征为神经功能损伤，表现为偏瘫、感觉障碍、失语、意识障碍等，若未及时治疗，致残率较高，甚至导致患者死亡。

中医认为，脑梗死是机体出现气虚血亏后，劳倦内伤、恼怒忧思，导致脏腑阴阳失调、气血逆乱，向上犯于脑，最终导致脑脉痹阻。瘀血是其病理基础，治疗应以活血化瘀为主。本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，且治疗后观察组全血还原黏度、全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、血小板聚集指数低于对照组。这表明苦碟子注射液联合阿司匹林肠溶片、阿托伐他汀钙片治疗脑梗死恢复期患者能有效改善血液流变学情况。苦碟子注射液为纯中药制剂，主要成分为腺苷和黄酮类物质，具有清热解毒、活血祛瘀的作用，能有效抗血小板聚集，降低血液黏稠度，改善脑组织缺血缺氧。苦荬菜还能通过增强纤溶酶活性促进血栓溶解，从而修复、保护损伤脑组织，改善受损神经功能，减轻患者临床症状[5-7]。研究证明，苦碟子注射液中的异黄酮能提高抗氧化酶活性，有效清除机体自由基[8]。其与阿司匹林肠溶片、阿托伐他汀钙片联用，能发挥协同作用，提高治疗效果。本研究还发现，治疗后，观察组FMA评分、SIS评分均高于对照组，表明苦碟子注射液可促进患者肢体功能恢复，提高生活质量。本研究也存在不足之处，样本量较少，无安慰剂对照，观察时间较短，且无后续随访，结果可能存在偏倚，有待进一步深入研究。

综上，苦碟子注射液联合阿司匹林肠溶片、阿托伐他汀钙片治疗脑梗死恢复期患者的效果确切，能有效改善患者血液流变学水平，促进肢体功能恢复，提高生活质量。