胶体金法与酶联免疫吸附法在AIDS高危人群HIV抗体筛查中的应用价值比较

高晔

(安阳市中心血站 质控科，河南 安阳 455000)

获得性免疫缺陷综合征(acquired immunodeficiency syndrome，AIDS)是人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV)引起的传染性极强的免疫缺陷综合征，可通过血液、性接触、母婴等方式传播。HIV可直接破坏人体的免疫系统，造成免疫功能下降，易引发反复感染。AIDS病死率极高，当前仍未发现特效药物，且人们生活方式、思想转变、性生活提前等导致AIDS的发生率呈现逐年升高的趋势[1-2]。因此，及时发现AIDS患者并开展科学的诊治是控制病情进展和传染源以及改善患者生存质量的关键。蛋白印迹检测法、放射免疫沉淀法为诊断AIDS的“金标准”，可有效对AIDS进行准确判断，但操作较复杂，价格较昂贵，出结果时间较长，不利于高危人群筛查工作的进行[3-4]。胶体金法、酶联免疫吸附法(enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA)为筛查AIDS患者HIV抗体的常用方式，但选用哪种检查方式更好，还需进一步研究。本研究比较胶体金法与ELISA在AIDS高危人群HIV抗体筛查中的应用价值，为临床提供更有效的筛查AIDS的方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年1月至2020年8月安阳市中心血站接收的144例AIDS高危者作为研究对象。本研究经安阳市中心血站医学伦理委员会审批通过。研究对象及家属签署知情同意书。144例AIDS高危者：女67例，男77例；年龄22～58岁，平均(38.26±6.25)岁；体质量指数18.5～26.4 kg·m-2，平均(22.36±1.33)kg·m-2；小学及以下24例，高中及初中58例，大专及以上62例；已婚49例，未婚95例。

1.2 选取标准(1)纳入标准：①存在HIV感染高危行为且2～4周内存在皮疹、腹泻、恶心、头痛、腹痛、全身不适、呕吐、疲乏无力等症状；②存在感染HIV的高危风险：③高危人群(嫖娼、卖淫、同性恋者、静脉吸毒、娱乐场所从业人员)、高危因素(不正规输血、高危性行为)；④经蛋白印迹检测法明确病情；⑤进行ELISA、胶体金法检测。(2)排除标准：①已进行免疫治疗；②精神异常、认知障碍；③合并心、肾、肝功能障碍；④伴恶性肿瘤；⑤机体严重感染；⑥合并其他免疫系统疾病；⑦凝血功能障碍；⑧依从性较差。

1.3 检测方法采集所有入选者静脉血约3 mL，置于抗凝管中，以3 000 r·min-1离心速度、10 cm离心半径持续离心10 min，分离，取上清液，放置于-20 ℃冰箱内保存待检。分别采用蛋白印迹检测法、胶体金法、ELISA检查HIV抗体，相关仪器：ZMX988B洗板机(北京天石医疗用品制作所)、9602酶标仪(北京普朗公司)、微量加样器(上海求精生化试剂仪器有限公司)，以上仪器均经校准，性能优良。蛋白印迹检测法、胶体金法、ELISA试剂盒分别购自上海酶联生物科技有限公司、广州万孚生物技术有限公司、上海恒远生物科技有限公司。所有操作均由检验科高年资医生严格依据仪器、试剂盒说明实施。

1.4 观察指标(1)以蛋白印迹检测法的检测结果为“金标准”，统计胶体金法、ELISA检测HIV抗体的结果。(2)比较ELISA、胶体金法对HIV抗体的诊断效能，包括灵敏度、特异度、准确度、漏诊率、误诊率、阳性预测值、阴性预测值。

1.5 统计学方法采用SPSS 22.0统计软件处理数据。计数资料(诊断效能)以率(%)表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 胶体金法、ELISA检测HIV抗体的结果144例AIDS高危者经蛋白印迹检测法证实65例HIV抗体阳性，79例阴性。经ELISA检出HIV抗体阳性64例，阴性80例。经胶体金法检出HIV抗体阳性63例，阴性81例。见表1。

表1 蛋白印迹检测法、胶体金法、ELISA检测HIV抗体的结果(n)

2.2 ELISA、胶体金法对HIV抗体的诊断效能ELISA诊断HIV抗体的灵敏度、准确度、特异度、阳性预测值、阴性预测值高于胶体金法，漏诊率、误诊率低于胶体金法(P<0.05)。见表2。

表2 ELISA、胶体金法对HIV抗体的诊断效能比较(%)

3 讨论

HIV可对人体免疫系统进行攻击，损伤T淋巴细胞，导致机体免疫功能逐渐丧失，易受到病原菌入侵，发生感染性疾病，进而引发一系列恶性疾病，最终导致死亡，目前为止尚无根治病例[5]。近年来，人们思想转变、性生活提前以及人口流动性大等致使我国AIDS患者逐渐增多。临床对AIDS患者的治疗尚无统一标准，同时由于HIV突变率较高，疫苗研制也非常困难[6-7]。针对AIDS以预防为主。需要加强AIDS宣传力度及范围，增加人们防范、保护意识，进而减少传播。采取快速、准确、有效的筛查方式也是防治AIDS的重要措施。

检查AIDS的方式较多，其中蛋白印迹检测法、放射免疫沉淀法为诊断该病的“金标准”，准确度较高，但价格昂贵、操作复杂、等待结果时间较长，不利于临床早期筛查工作。免疫荧光检测法、ELISA、明胶颗粒凝集试验、胶体金法为临床筛查AIDS高危人群常用的检查方式，其中胶体金法、ELISA应用最多。在本研究中，144例AIDS高危者经蛋白印迹检测法证实65例阳性，79例阴性，ELISA诊断HIV抗体的灵敏度、准确度、特异度、阳性预测值、阴性预测值高于胶体金法，漏诊率、误诊率低于胶体金法。这表明与胶体金法比较，将ELISA应用于AIDS高危人群HIV抗体筛查中，可提高诊断灵敏度、准确度、特异度、阳性预测值、阴性预测值，降低漏诊率、误诊率，有助于提高AIDS检出率，为临床诊断提供可靠的信息支持，从而指导临床治疗方案的制定。该方法可作为一种准确、便捷、快速的检测方法进行推广。胶体金法仅需采集指尖血即可进行检测，操作简单、方便，出结果速度较快，便于携带，非常有利于AIDS的筛查工作，但准确度较低，特异度不高，易出现误诊、漏诊，不利于准确鉴别AIDS。ELISA是检测AIDS的一种常用的血清学免疫测定方法，通过将抗原/抗体吸附在固相载体表面，再采用酶标记抗原-抗体反应技术，使载体易于标准化，可同时检测血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、免疫球蛋白A，故可提高准确度；ELISA稳定性好，不受血样本中溶血、脂血的影响，不需要特殊设备，室温下即可操作，可一次检测多份样本；ELISA检测窗口期短，可及时发生早期HIV感染，提高HIV检出率[8-10]。

与胶体金法比较，采用ELISA筛查AIDS高危人群HIV抗体的灵敏度、准确度、特异度、阳性预测值、阴性预测值较高，漏诊率、误诊率较低。这有助于提高AIDS检出率。