全自动血球仪在体液细胞计数检测中的应用

( 中国人民解放军联勤保障部队第九八七医院， 宝鸡 721000)

体液细胞计数是常用检测项目，对疾病的诊断、治疗效果及预后评估等均有重要意义。以往临床常通过人工计数法测定体液细胞计数，多为手工显微镜法，操作具有较大主观性、经验性，且过程较为繁琐，误差大，无法解决标本量大、质控控制等问题，难以满足临床工作需求。随着检验医学不断发展，全自动血球仪不断被用于临床检验工作中，许多检验项目已从传统手工法逐渐向仪器转变，仪器可快速、准确提供血液报告，这也要求血液分析仪可高效、稳定运行。希森美康XN系列全自动血球仪可对红细胞、白细胞、血小板等进行分类计数，具有仪器模块化及功能模块化等特点。XN系列全自动血球仪可提供医院临床科室大多血常规检查，保证检测结果快速、准确，可为疾病诊断及治疗提供可靠依据。本研究旨在评价希森美康XN900全自动血球仪对体液细胞计数的检测性能，以提高未来体液细胞计数检测准确性。

1 资料与方法

1.1 仪器与试剂

XN900全自动血球仪及配套的溶血素、稀释液、清洁液等产品及质控；体液细胞计数相关指标:某公司提供的原装白细胞计数(White Blood Cell,WBC)测定试剂盒及校准品(批号：20191101)、红细胞计数(Red Blood Count，RBC)测定试剂盒及校准品(批号：20191225)、血小板计数(Platelet count，PLT)测定试剂盒及校准品(批号：20191002)、血红蛋白(Hemoglobin，Hb)测定试剂盒及校准品(批号：20191205)、红细胞压积(Hematocrit，HCT)测定试剂盒及校准品(批号：20191120)。2018年全国内分泌室间质评质控品5份；某公司免疫质控品：水平1、2、3。

1.2 全自动血球仪测定方法

实验室检验人员需具备资质并经过专业培训，参照临床实验室标准协会(Clinical and laboratory standards institute，CLSI)[1，2]相关标准及仪器操作规程等进行操作；质量控制根据ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》[3]要求，开始前用配套的校准品校正分析仪，使得质控结果在控制范围之内；将血球质控品在体液模式下进行检测分析，操作严格遵照仪器说明书进行，记录WBC、RBC、PLT、Hb、HCT等计数。

1.3 方法学评价

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 精密度

全自动血球仪在3个水平质控品中检测WBC、RBC、PLT、Hb、HCT的批内精密度为0.96%～3.02%，批间精密度为0.98%～4.28%，均符合判断标准。见表1。

表1 体液细胞计数指标精密度结果 %

2.2 正确度

希森美康XN900全自动血球仪测定体液细胞计数的偏倚为0～2.36%，5项指标正确度结果均<1/2 TEa。见表2。

表2 体液细胞计数指标正确度结果 %

3 讨论

研究显示，血液分析仪性能验证内容应包括精密度、正确度、测定限等[4]。精密度是性能分析重要指标之一，是确保准确度的先决条件；而正确度验证结果显示，希森美康XN900全自动血球仪测定体液细胞计数正确度高；最后，XN900血球仪测定WBC、RBC、PLT、Hb的测定限是：0.1×109/L、0.01×1012/L、5×109/L、1g/L。综上所述，希森美康XN900全自动血球仪检测体液细胞计数相关指标的精密度、正确度均较高，测定WBC、RBC、PLT、Hb、HCT结果可靠，性能符合临床要求。