真空包装对药材饮片挥发油及贮藏品质的影响

苏婷婷，杨 冰，时荣富

（培力（南宁）药业有限公司，广西 南宁 530002）

以下3 种药材中挥发油[1]成分均作为衡量药材质量指标之一，需要考查在贮藏过程中如何保证药材中挥发油减失。

中药薄荷[2]：主治疏散风热、清利头目、利咽、透疹、疏肝行气。用于风热感冒、风温初起、头痛、目赤、喉痹、口疮、风疹、麻疹、胸胁胀闷。

中药细辛[3]：主治解表散寒、祛风止痛、通窍、温肺化饮。用于风寒感冒、头痛、牙痛、鼻塞流涕、鼻鼽、鼻渊、风湿痹痛、痰饮喘咳等。

中药砂仁[4]：具有化湿开胃、温脾止泻、理气安胎功效。用于湿浊中阻、脘痞不饥、脾胃虚寒、呕吐泄泻、妊娠恶阻、胎动不安。

1 材料与方法

1.1 使用包材

（1）常规饮片包装。编织袋

（2）真空压缩袋。PA/PE 尺寸230 cm×355 cm，使用VacQPack Combipack 501/V 真空包装机真空包装。

1.2 试验方法

（1）使用砂仁、薄荷饮片，细辛药材使用2 种不同包装库存，分别在0，6，12，18，24，30，36个月检测2 种包装的挥发油成分。

（2）试验条件，样品按实际储存装量分别按图1，图2 包装后贮藏于相应仓库。

编织袋包装见图1，使用真空包装机收缩见图2，真空包装后见图3。

图1 编织袋包装

图2 使用真空包装机收缩

图3 真空包装后

常温库：温度不超过30 ℃，湿度不超过75%；砂仁药材。

阴凉库：温度不超过20 ℃，湿度不超过75%；薄荷饮片，细辛。

2 物料及检测项目

2.1 试物料验批次

砂仁，170825 批。

薄荷，170804 批。

2.2 检测项目

（1）砂仁挥发油含量测定。依据中国药典2015年版中的挥发油测定法（通则2204）测定。

（2）薄荷挥发油含量测定。依据中国药典2015年版中的挥发油测定法（通则2204）测定。

2.3 检测仪器

挥发油测定仪器装置见图4。

图4 挥发油测定仪器装置

3 试验结果

3.1 薄荷

检测过程数据及计算结果见表1，检测结果汇总见表2，薄荷饮片中挥发油检测趋势图见图5。

图5 薄荷饮片中挥发油检测趋势图

表1 检测过程数据及计算结果

表2 检测结果汇总

3.2 砂仁

检测过程数据及计算结果见表3，检测结果汇总见表4，砂仁药材挥发油含量数据趋势图见图6。

图6 砂仁药材挥发油含量数据趋势图

表3 检测过程数据及计算结果

表4 检测结果汇总

3.3 细辛

检测过程数据及计算结果见表5，检测结果汇总见表6，细辛药材中挥发油含量数据趋势图见图7。

图7 细辛药材中挥发油含量数据趋势图

表5 检测过程数据及计算结果

（续表5）

表6 检测结果汇总

4 结论

薄荷真空包装36 个月挥发油含量依然符合要求，编织袋已出现不合格。故真空包可延长其复验期。

砂仁药材真空包装30 个月挥发油含量依然符合要求，编织袋30 个月已降至临界值。

细辛药材真空包装36 个月挥发油含量依然符合要求，编织袋24 个月已出现不合格。

通过以上试验表明，真空包装对含挥发油品种药材中储存过程更能有效降低药材挥发油减少，并且有效防止药材之间串味，更符合GMP 要求。

[2]陆山红，赵荣华，幺晨，等.砂仁的化学及药理研究进展[J] .中药药理与临床，2016，32（1）：227-230.

[3] 房海灵，李维林，任冰如，等.薄荷属植物的化学成分及药理学研究进展[J] .中国药业，2010，19（10）：13-17.

[4]梁学清，李丹丹.细辛药理作用研究进展[J] .河南科技大学学报（医学版），2011，29（4）：318-320.◇