检测中心实验室质量管理体系的改进研究

罗云才

摘要：实验室是进行检验测试的实体，利用实验室对产品进行检测并形成检测报告，就是实验室的产品，在这一过程中也有质量形成的过程，通过建立科学的实验室质量管理体系，可以加强产品的质量监控。近年来，我国对于质量检测的要求越来越高，为了发展，必须从检测中心的实验室质量管理入手，构建完整的管理体系，提高实验室的产品——质量检测报告的质量。在此基础上，本文对检测中心实验室质量管理体系的改进建议进行了研究，为检测中心实验室的发展以及质量检测的发展提供更多的思路。

关键词：检测中心;实验室;质量管理体系;改进建议

近年来，随着市场经济的深入，为质量检测提供了更加可观的发展前景，而且市场需求不断的扩大，也为质量检测质量提出了更加严格的要求。为了保证质量检测结果的准确性，必须从检测中心实验室入手，做好实验室的工作质量管理，建立科学完整的实验室质量管理体系，对影响到实验室运行的各个因素，比如人员、机器设备、环境等都进行有效的控制，将质量管理体系落实到实处，使实验室不断的改进，提升质量管理水平，这也是本文中研究的主要内容。

一、检测中心实验室质量管理体系运行中的主要影响因素

检测中心实验室质量管理体系运行过程中的影响因素比较多，而且这些影响因素也不是一成不变的，会随着工作人员的工作模式转变、不同客户的不通过需求、实验室人员变更、实验室标准和规程的更新甚至是实验室中的设备等的更换发生变换，所以要想分析具体的影响实验室质量管理体系运行的影响因素有一定的难度。在本文中主要针对比较常见且关键的影响因素进行分析，并从这些因素入手分析实验室质量管理体系运行中的问题和形成原因，这样可以更加针对性的提出实验室质量管理体系改进的建议。

1.实验室设备

目前，检测中心实验室中，工作人员主要依靠专业的设备进行日常检测工作，因此在很大的程度上设备的质量会对检测数据结果的准确产生直接的影响。同时，从设备采购、设备档案、使用记录、使用期间的核查等多个环节中加强管理，保证设备的状态，提高数据检测结果[1]。设备对于实验室质量管理体系运行产生的影响是比较大的，主要在设备证书、标识、使用、维护、保养、管理以及核查记录等多个环节中，比如实验室中有很多的设备，其中仅有部分设备有明显标识，其他的设备没有;设备确认合格标识超期、没有有效的确认合格标识;未定期对设备进行校准;未填写设备维修记录;未对设备进行定期的清理和维护保养等等。任何细节的工作未做到位都会对设备的使用产生影响，这些问题与操作人员有着直接关系。

2.记录和文件

实验室记录和文件是用来证明所取得的活动或结果的，涉及到整个检测的过程，是非常关键的，但也是实验室质量管理体系运行中的关键影响因素，主要在于表格设计、记录归档、文件变更等多方面[2]，比如检测报告中没有使用设备信息;原始记录未按照规定更改记录;项目名称不一致;相关信息未填写全面;未按照规定归档等等。这些问题的存在都会造成最终的检测结果到不到要求，也会造成结果存在严重的偏差。

3.检测方法

实验室检测过程中要根据要求以及样品真实的质量特性选择合适的检测方法，方法选择是否得当会直接影响到质量检测的结果，这也是影响实验室质量管理体系运行的重要因素。具体问题，比如在相关标准更新之后，实验室中未重新进行确认记录和审批过程;对相关文件未进行修订;没有满足客户需求的检测方法标准;对于新的标准学习和理解不透彻等，最终影响到检测结果。

4.实验室设施和环境

检测中心实验室的设施和环境也是影响检测结果准确性的重要因素，通常情况下必须在检测之前对实验室的环境进行确认，必须满足环境条件才能进行检测。在实验室设施和环境方面的问题主要集中在环境监控方面，比如没有检测室环境条件监控记录;环境监控数值不可靠、不真实。

5.实验室样品管理

实验室样品管理也会对质量管理体系运行产生影响，比如样品收发签字手续不全、样品接收单的信息量不全、样品未做好管理等。

以上问题的存在都与实验室工作人员的工作态度懒散、质量体系意识淡薄、质量管理思想欠缺都有着直接的关系，因此要想确保检测中心实验质量管理运行体系的改进还需要从工作人员入手，增强质量管理意识，不断的提升质量管理水平[3]。

二、检测中心实验室质量管理体系的改进建议

从上述针对检测中心实验室质量管理体系运行中的影响因素可以看出，检测中心实验室运行中还有很多的问题迫切的需要解决，以下是从运行中的问题改进和持续性改进两个角度提出的改进建议：

（一）检测中心实验室质量管理体系运行中的问题改进建议

1.实施性问题的改进

检测中心实验室运行过程中实施性问题很多也很繁杂，但是从根本上来看就是一个执行的问题，强化实验室人员质量体

系意识，让全员都树立质量体系为上的意识，严格执行相关文件中的标准和规定，并对工作中各个环节进行规范的检查与考核，这样可以最大程度的避免由于检测人员自身的问题对检测结果产生的影响，消除实施性问题[4]。針对上述分析的设备、记录与文件、检测方法、样品管理等实验室中存在的实施性问题，主要是从每项工作的细小环节进行，将每一个工作内容进行分解和细化，安排专门的负责人，加强责任制度的落实，这样有助于增强全员的质量管理意识，从根本上消除实施性问题带来的影响。而且将责任分配给每一名实验室人员可以让全员都参与到质量管理中，可以起到事半功倍的效果。

2.规定性问题的改进建议

针对实验室中的规定性问题首先可以对实验室质量管理体系文件进行动态化的管理，结合内审、管理评审和运行监督等具体的措施，对质量管理工作进行动态监督，当发现工作中存在于相关规定不相符的情况，必须及时进行讨论和整改。同时，质量管理体系文件并不是一成不变的，应该根据认可准则、标准等的变化进行完善和修订，保证实验室质量管理体系与时俱进，实时更新。其次要对实验室相关文件进行定期评审，包括实施细则、操作规范、方法等，提升文件的有效性，而且可以调动集体的力量，让员工对质量活动有更深入的认识。

3.效果性问题的改进建议

实验室效果性问题有一定的隐蔽性，不容易发现，针对此问题，首先要求实验室人员加强对相关标准和规程的学习，并在日常工作中严格按照实验室相关文件执行;其次，可以与其他的实验室进行交流和学习活动，分享经验，改进工作中的不足，保证检测工作达到预期的要求。

（二）检测中心实验室质量管理体系改进的持续性建议

检测中心实验室质量管理体系应该处于“运动”的状态，因此质量管理体系的内容并不是固定的，应该不断的完善、不断的改进和创新。在具体实施中，要积极的引入全面质量管理理念，但是这是一个长期的过程，涉及到检测中心的管理层以及普通员工，要使全体员工都树立全面质量管理理念，并坚持以国家的质量管理体系标准为准则，以持续质量改进为目标，从实验室检测工作的全过程、全方位将质量管理意识渗透。然后建立完善的质量保证体系，可以更好的满足质量监督和认证工作的要求，是实验室质量保证活动的坚实后盾[5]。在质量保证体系中包括质量指标的确定，再按照质量控制程序落实质量控制措施，并对控制措施的实施以及结果进行检查和监督，分析其中的问题再找到解决对策，避免在以后的工作中再出现类似的问题。另外，加强监督管理切实保证实验室质量保证体系的落实，提升实验室管理水平。

三、結论

综上所述，为了保证检测中心实验室的健康运行，必须建立健全实验室质量管理体系，全员都应该树立质量管理意识，严格执行实验室相关文件，做好每一项工作的细节，加强日常检查与监督，提升实验室质量管理水平。实验室质量管理体系运行中影响因素比较多，并且这些因素也是随着实验室的运行以及工作中的完善，不断的变化，因此要想避免这些因素对实验室质量管理体系运行产生影响，还需要从多方面、多角度进行研究，及时的归纳总结实验室运行中的问题和经验，再改进实验室质量管理体系，促进检测中心实验室的稳定可持续运行。

参考文献

[1]周渊名，孙博，何苗苗.检测实验室质量管理体系的建立及其运行[J].商品与质量，2017，（016）：117.

[2]李承霖.质量管理体系在检验检测机构实验室的应用[J].石化技术，2020，v.27（02）：292-293.

[3]陈卫.分析质量管理体系在实验室工作中的有效运行[J].商品与质量，2016，（025）：9-9.

[4]文静.创新管理、提升效能 现场快速检测迎来新突破[J].创新管理、提升效能 现场快速检测迎来新突破-国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心，2015.

[5]周渊名，孙博，何苗苗.检测实验室质量管理体系的建立及其运行[J].商品与质量，2017，（016）：117.