路路通散治疗风湿性关节炎的临床观察

黄再军 黄哲奇 曹珍 范会玲 李晶澜

摘要：目的：通过临床观察路路通散外用熏洗治疗风湿性关节炎的疗效和不良反应，以对该疗法治疗风湿性关节炎作出客观评价。方法：收集风湿性关节炎病人36例，随机将观察对象分为路路通散+西药内服组（熏洗组）与西药内服组（非熏组）。治疗1疗程（15d）后，比较两组治疗前后及组间关节症状、体征、中医症状、炎症指标（血沉、C-反应蛋白）健康评估问卷的变化，以及安全指标（血常规、肝肾功能、心电图等）的影响。结果：熏蒸组总有效率为95%，明显高于西药内服组（非熏组）;C-反应蛋白较非熏组明显降低。但在关节症状、体征、中医症候、血沉变化上兩组无明显差异。安全指标均无明显差异。结论：路路通散熏洗法治疗风湿性关节炎有效且安全。

关键词：路路通散熏洗疗法;风湿性关节炎;疗效观察。

【中图分类号】R4  【文献标识码】A  【文章编号】1673-9026（2021）09-042-01

风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。中医药治疗风湿性关节炎方法多种多样，除了灵活多变的中医辨证施治外，还有丰富多彩的中医外治法，而路路通散熏洗疗法即是传统中医外治法的一朵奇葩，也是我院治疗风湿病的特色疗法。该疗法的临床研究虽不少，但存在选取患者不严格、缺乏良好对照、实施不严格等问题。

资料与方法

1.临床资料选择2019年3月-2020年3月在成都市黄再军医院住院的风湿性关节炎病人36例，按患者入院的顺序，对应产生的随机数字，奇数者入路路通散熏洗组（以下简称熏蒸组），偶数者入非路路通散熏洗组（以下简称非熏组）。两组在性别、年龄、病程、中医证型、病情轻重程度方面均无显著性差异。

2. 治疗方法

2.1 非熏组仅给常规药物治疗，包括非甾体抗炎药（统一为洛索洛芬钠片，60mg   tid，若入组前服用激素，则按原剂量继续服用。必要时对症处理，如疼痛剧烈，可临时加用止痛药。口服中药按证型的不同分别给予科内协定方。

2.2 熏蒸组在非熏组的治疗基础上加用路路通散外用熏洗治疗，方用黄风湿路路通散熏洗方，（由成都黄再军医院提供提供，方药组成：路路通、干姜、姜黄、石菖蒲、荆芥、老鹳草、艾叶、小茴香、花椒），采用四肢局部熏洗。熏洗时将路路通散装入熏洗盆中，放入沸水，熏洗患处，泡洗的药液在 48℃左右时即可泡洗四肢治疗。风湿性关节炎患者取坐位将患肢伸入治疗盆中，每次治疗30min，每天2次，15d为1个疗程。

3. 观察项目及方法

3.1 关节症状观察患者治疗前后关节疼痛、肿胀度、压痛、屈伸度、局部温度、关节疼痛个数。0分法计算;关节肿胀度、压痛、屈伸度、局部温度采用程度分级的方法，0代表无，1代表轻度，2代表中度，3为重度;关节个数按实际疼痛的关节个数计算。

3.2 实验室检查包括安全指标：治疗前后血、尿常规、肝肾功能及心电图变化。疗效指标：治疗前后抗“O”、血沉（erythrocyte sedimentation rate， ESR）、C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）的变化。两组患者治疗前必须拍关节X线片，治疗后视患者情况进行复查。

4.疗效判定疾病疗效判定标准如下。

4.1 完全缓解①炎症性关节痛消失;②无疲劳;③关节检查中未发现滑膜炎;④影像学资料不提示骨关节进行性破坏;⑤ESR或CRP水平正常。

结果

1.疗效指标比较见表1。两组治疗1疗程后，熏洗组总有效率（95%）高于非熏组（87.5%）（P<0.01）。

35%患者认为该疗法较好，30%患者认为该疗法很好。治疗前后均无明显不适。

2.路路通散熏洗前后患者关节症状的变化情况疼痛VAS评分见表1。治疗前，两组关节疼痛VAS评分无明显差异。治疗1疗程后，两组患者关节疼痛VAS评分与治疗前比较，有显著差异（P<0.01），但两组间无明显差异。

讨论

路路通散熏洗疗法是基于中医辨证论治的理论体系，合理组方选药，利用中药煎液趁热在体表进行熏蒸、淋洗，借助药力和热力通过皮肤作用于机体，从而达到治疗目的的一种中医传统的外治法。它具有“内病外治、由表透里、舒筋通络、发汗而不伤营卫”的特点。本研究纳入的病人中主要以风湿热痹为主，少数为风寒湿痹，主要是因为患者住院时风湿性关节炎处于急性期或慢性发作期，此时关节多红肿热痛，全身也多以阳热症状为主，故以风湿热痹较常见。然而在治疗中，辨证处方虽不同，但路路通散熏洗方能说明中药熏蒸的辨证，我们知道，痹证的基本病机在于经络痹阻不通，因此治疗是以“通”为原则。

总之，路路通散外用熏洗疗法是被临床证实的有效且安全的治疗方法，本研究观察的病人数尚少，有待于进一步扩大研究，以更客观评价路路通散外用熏洗疗法。

参考文献：

[1]张伯臾.中医内科学.第5版.上海：上海科技出版社，2002：8-9

[2]SFDA.中药新药临床研究指导原则.北京：中国医药科技出版社，2002：115-119