论医药包装企业符合跨国药企质量标准的管理模式

杨贤迈

[摘 要]现阶段，各种上游能源包装材料的价格在不断上涨，我国医药包装企业的生产成本也在不断上升，但是产品价格在国家医改政策的调控下不可以提价，并且跨国药企质量检验标准也在不断升级，因此医药包装企业在生产经营方面陷入了新的困局。文章针对上述内容开展研究，分析医药包装企业在未来阶段的发展方向，总结新时期背景下的企业生产质量管理模式，为同领域工作者提供合理化发展建议。

[关键词]企业管理模式;医药包装企业;质量检验标准

[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2021.27.138

1 前言

我国现有医药包装企业的产品包装水平严重不足，与西方发达国家相比相距甚远，包装和包装材料质量对企业的贡献率较低，对于发达国家的药品包装企业而言，其医药包装成本约为药品实际价值的30%左右，反观我国医药包装企业，这个比例不到10%，即使我国的一些大规模医药包装企业在生产设备和产品质量方面与发达国家水平相差不大，但是企业在管理模式方面存在明显不足，在完善企业经营管理模式方面依旧有很长的路要走。

2 医药包装企业与跨国药企质量标准概述

2.1 医药包装企业概述

医药包装属于医药产业结构的重要组成结构，会与药品产生直接接触的包装材料，是与药品容器共同组成成品药物的基本要素之一，对用药安全药品质量方面有着非常重要的影响。所以，医药行业在其规划中明确指出，医药包装需要放在与药品产品同等的战略地位，而不仅仅是配套行业，医药工业规划设计内容中需要给予明确的信息。医药包装材料元素的研究需要与药品开发保持同步发展状态，相关政府部门需要加大对现有医药包装行业的扶持力度，充分体现医药包装领域的产业加工政策、重点发展技术领域、产品领域以及药物发展方向等。

2.2 跨国药企及其质量标准概述

跨国公司通常是指当今世界比较发达的部分资本主义国家运营的垄断企业，将本国作为发展基地，通过贸易方式对外进行直接投资，在全球各个不同的地区建立子公司或者分支机构，主要从事国际化经营和国际化生产活动的一种垄断企业。以上述内容为基础，从事医药行业的大规模跨国公司被称为跨国药企。

跨国药企的特点是对药品包装的要求高、把关严，现阶段所有的跨国药企均在严格执行GMP标准，而药包材企业的管理标准仍停留在20世纪90年代，两者的管理水平存在着显著差异。因此，为了确保供应商提供的产品和服务能够更好地满足自身要求，跨国药企往往选择和管理规范、理念先进的医药包装企业合作，这就促使医药包装企业在满足行业标准的情况下，不断提高管理水平，在企业内部灌输GMP管理理念，持续改进，逐渐满足跨国药企的质量和管理要求，这就意味着医药包装企业硬件设施投入和管理成本的攀升，而这往往是最难逾越的鸿沟。

3 包装质量管理分析

3.1 质量管理简述

质量管理是以质量为中心，目的是长期获得客户的满意度。质量管理应该全面以客户的满意为主，时刻关注顾客。从现在和未来的角度来看，顾客即是企业的衣食父母，只有顾客满意才能不断提高企业的利益。因此在质量管理模式当中应该以顾客为中心，这种管理模式被企业所高度重视。在质量管理中，注重提高顾客的价值，只有顾客满意与认同此企业的产品，企业才能在市场上赢得长期发展的机会，进而为企业创造出更大的价值。总的来说，企业只有将以顧客为中心的实现贯彻到质量管理中，才能实现长足发展。在企业的质量管理工作中，从产品检查到产品设计等多个工序中，都应该坚持以顾客为中心，在员工中树立“顾客第一”的思想理念。不仅产品物美价廉，还要保证质量，为顾客做好一切的服务工作，最终让顾客满意。

3.2 PDCA循环

PDCA是一种科学的工作程序，在医药行业中可以通过PDCA循环来提高产品的服务质量与工作质量。严格来说，PDCA共代表四个阶段。此阶段为P阶段，被称为计划阶段，第一阶段的主要内容是在市场上进行调查，对用户进行访问，充分了解用户对产品质量的需求，进而完善质量政策以及质量计划等。第二阶段为D阶段，被称为执行阶段，主要是将计划阶段中的内容进行实施，根据所规定的质量标准对产品进行试验，其中主要的任务还包括对员工进行培训，确保员工在工作中的质量。第三阶段为C阶段，被称为检查阶段。主要的工作内容是将计划执行中的任务执行之后进行检查，检查任务的执行情况，检查执行任务是否符合当初预想的标准。第四阶段为最后一个阶段即A阶段，被称为处理阶段，在处理阶段中主要的工作内容是根据检查执行内容的结果进行分析，针对不符合预期结果的问题采取相应的措施进行处理。在PDCA的四个阶段中进行循环往复，一旦工作没有终点，只有起点，直到获得满意的质量为止。

3.3 药物包装管理新思维——以顾客为关注焦点，持续改进

了解“以顾客为关注焦点，持续改进”理念，需要先界定顾客概念。一般情况下，对顾客有的概念界定标准主要有两种，第一种：“具备消费潜力或消费能力的群体”，第二种：“任何能够接受药物产品或药物服务的群体”。顾客则主要分为外部顾客与内部顾客。内部顾客一般是指企业内部工作人员：基层员工、经理、主管乃至股东;外部顾客一般分为隐蔽型和显著型两种：①显著型，拥有消费能力的人群，他们对某商品存在购买需求，充分了解商品信息并掌握购买渠道，可以立即为企业创造收入;②隐蔽（潜在）型：没有商品购买需求或者预算不足的人群，他们大多缺乏对产品相关信息的了解，也没有掌握购买渠道，但是这些人群可能随条件、环境的发展而发生变化，进而成为显著顾客。

顾客更为关注的是产品质量以及优质的服务，即产品是否货真价实或者按时交货。以上这些条件在顾客眼中的实际价值是通过产品或劳务模式中得到的实际收益再减去对应的商业成本产生的所得利益。顾客所购产品的功能一般集中体现在产品利益、效用以及隐含需求方面。此时“以顾客为关注焦点”是倡导“以顾客为中心”的药品包装企业文化。顾客需要居于药品服务商的中心位置，识别企业面临的机遇和挑战，从企业战略层面制定方针政策，这样才能够让顾客需求对企业决策形成引导。在“持续改进”的基础上完善企业管理，不断PDCA循环，克服管理痛点、难点，让企业的管理体系始终处于良性循环的模式;企业同时还需要了解更多顾客及其相关业务，充分掌握顾客在使用产品期间的具体目的、方式、时间以及使用周期;从顾客角度开展分析，即“用顾客的思维来思考问题”。