医疗器械领域中国专利申请状况分析

卢晓萍

（国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心，江苏苏州 215000）

随着中国经济的高速发展和医疗器械产业转型的不断推进，中国的医疗器械市场近年来已经呈现爆发式的增长态势，其巨大的市场潜力已经吸引了全世界的关注，未来的市场争夺将日趋激烈。本文通过在Incopat系统检索出2000年以来的专利申请量，共合计856967件。对医疗器械领域的中国专利申请进行总体分析，重点研究了医疗器械领域中国的专利申请量趋势、主要涉及的技术主题、重点申请人等。通过对医疗器械领域的中国专利申请状况分析，有助于国内申请人从整体上把握技术发展趋势，寻求技术合作，增强竞争力。

1.中国专利申请趋势分析

截至2020年11月1日，在医疗器械领域，中国的专利申请数量共为856967件，其中发明专利共381759件，占比44%，实用新型专利共476616件，占比56%，这其中由中国申请人申请的专利753028件，占88%，国外申请人申请的专利104083件，占12%。

图1示出了近20年来中国医疗器械领域的专利申请量变化趋势。从图1中可以看出，中国医疗器械领域专利申请数量总体呈现快速增长态势。2000年以后，受到中国经济的快速发展的影响以及居民消费水平的提高，医疗器械市场需求显著增加；随着中国加入世界贸易组织，中国的医疗器械市场越来越受到国内外申请人的重视，从这一时期起，国外申请人纷纷加速占领中国市场，加快在中国的专利布局。尤其是2010年后，我国的老龄化问题逐渐凸显，医疗器械市场的需求随之增大，政府逐渐加大对医疗器械行业的政策扶植，重点企业与科研院所的研发实力不断增强，一批创新型企业例如深圳迈瑞、上海联影等公司发展壮大，国内申请人的专利申请数量也持续增加。2010—2019年间，年均申请量接近7万件，这其中，中国本土的专利申请量的激增固然是导致中国医疗器械领域专利稳步上升的重要原因，其他国家和地区对中国市场的日益重视，同样也是中国医疗器械领域专利申请数量急剧上升的原因之一。另外，从2010年起，相较于国外申请人的缓慢增长，中国发明专利申请的申请量有了显著提升，其年均增长率接近20%，可见，随着政府的支持力度的提升与国内申请人的不懈努力，国内专利申请的质量在逐步提升。

图1 中国专利申请与技术来源趋势

为进一步分析中国专利申请的质量，对中国授权专利的维持年限进行了详细分析，具体参见图2，68%以上的授权专利的维持年限在1～5之间，维持年限在6～10年的授权专利占24.3%，维持年限在11～15年的授权专利占5.7%，而维持年限在16～20年的授权专利占1.8%。而一般当授权专利的维持年限超过3年时，认为该授权专利具有较高的价值，在中国所有授权专利中，维持年限超过3年的，只有50.5%，从该角度说明，有部分具有较高价值的专利未能得到较好的维护。

图2 中国专利申请维持年限分析

2.中国各技术主题专利申请分析

图3示出了医疗器械领域中国专利申请各技术主题申请趋势，整体而言，除体外诊断设备外，诊断监护设备、手术治疗设备、康复理疗设备、植介入器械和医学影像设备这五大技术主题呈现齐头并进的趋势，相较于体外诊断设备和医学影像设备，诊断监护设备、手术治疗设备、康复理疗设备和植介入器械，占比较大，分别为20%、19%、18%、17%。而体外诊断设备与医学影像设备的占比分别为13%和12%。相较于其他技术分支，医学影像设备的占比相对较低，究其原因，由于医学成像设备多为内窥镜、CT、核磁共振、超声、X射线仪、PET等中大型医疗器械，电子及智能化程度较高，具有很高的技术壁垒，进入该领域企业所需付出的研发、生产、推广、维护成本较高，因此医学成像设备领域多被大型公司所垄断，国内在此技术主题方面仍有较大的上升空间。

图3 中国专利申请各技术主题申请趋势及占比

3.中国专利申请人分析

排名前50的申请人中，国外来华大型企业有12家，而国内申请人中，除高校与医院外，进前50的企业申请人为上海博德基因、上海联影、苏州艾杰生物、重庆润泽医药、深圳迈瑞、苏州天臣国际。排名前20的中国申请人中包含7所高校、8家医院、5家公司，申请量最多的大学是浙江大学，最多的医院是中国人民解放军总医院。近年来，国家加大了对医疗器械行业的科研投入，尤其是对高校和医院投入的研发资金显著增加，相较而言，虽然国内企业数量较多，但是绝大多数的企业科研实力和研发资金要低于高校和医院。

4.小结

近年来中国专利申请量呈爆发式增长，发明与实用新型的申请趋势呈现基本一致的态势。然而，中国发明专利的占比只有44%，可见，中国专利在“量”上取得一定成绩的基础上，其需要在“质”下功夫。就技术主题而言，除体外诊断设备外，诊断监护设备、手术治疗设备、康复理疗设备、植介入器械和医学影像设备这五大技术主题呈现起头并进的趋势，相较于体外诊断设备和医学影像设备，诊断监护设备、手术治疗设备、康复理疗设备和植介入器械，占比较大。在排名前50的申请人中，国外来华大型企业有12家，排名的前三的公司分别为飞利浦、奥林巴斯和强生。综合考量近五年申请量，医疗器械领域的重要国内企业申请人分别是上海联影、重庆润泽医药、深圳迈瑞、苏州天臣国际等。