精益求精打磨形态学检验“金标准”

文｜祁豆豆

20 年前，我国临床医学显微镜检验均需依靠人工进行，而人工镜检存在效率低、易污染，容易出现漏检、误检，无法标准化等诸多弊端。在医院检验科工作多年的丁建文，毅然决定立项研发临床医学显微镜自动镜检技术，致力于用原创技术打响效率革命。

2000 年3 月，爱威科技应运而生。“我们率先将‘机器视觉技术’应用到医疗卫生机构临床病理标本的形态学检验中，填补了医学显微镜形态学检验自动化领域的技术空白，在技术路线、技术方法和技术水平上属于原始创新。”在接受记者专访时，爱威科技董事长丁建文反复强调着“原始创新”的重要性。

在他看来，临床疾病对医疗服务的需求是永无止境的，需要不断用技术进步满足临床多样化、个性化的需求。作为国内形态学检验自动化的“先行者”，在爱威科技成立之初，丁建文就对公司发展目标有三个清晰的定位：一是爱威只做一件事，实现镜检自动化；二是让老百姓享受现代医疗服务；三是让人类自我体查,像刷牙一样成为每一天的例行之事。

以“金标准”填补市场空白

创立爱威科技之前，丁建文在医院从事检验工作长达20多年。当时，医院形态学检验完全靠人工看显微镜来完成，工作量大、专业性高、效率跟不上，容易造成漏检、误检，一定程度上影响着医疗服务的质量。于是，丁建文希望医学临床检验能用自动化来打破形态学检验的困局。

经过前期长时间的临床标本积累、图像采集、识别软件建模等,一系列的技术工艺打磨后，爱威科技自动化的产品线日益丰满。2002 年，爱威科技成功研制出第一代智能化、自动化的尿沉渣镜检产品——“AVE-761 尿沉渣智能分析仪”；2011年，公司推出全自动尿液干化学分析仪；2015年，公司推出全新产品——AVE-56 系列全自动粪便分析仪，解决了多项粪便检验技术瓶颈，真正实现了粪便显微镜检验的全自动化，推动公司进入粪便检验市场。此后，公司于2018 年成功研制AVE-42系列全自动体液分析仪，2019 年又研制推出AVE-32系列生殖道分泌物分析仪及其配套试剂耗材，2020 年研制成功AVE-26系列全自动血液分析仪。

丁建文告诉记者，目前爱威科技已基于原创性医学显微镜自动镜检技术，开发出全自动尿液、粪便、生殖道分泌物、体液、血液等系列医学检验仪器，填补了多项国际、国内技术空白，公司还自主开发生产与检验仪器相配套的试剂及医用耗材产品，产品广泛应用于各类医疗卫生机构检验科室。其中，公司的检验仪器已在国内外累计实现装机10000 余台，累计在全国4000余家医院实现了终端装机。

更精准、更高效，爱威科技用现代科技改变了临床医学显微镜检验主要依赖人工镜检的历史，有效提高了相关临床标本的检验效率。“现在AVE 自动镜检仪器可以完成临床常规标本镜检90%的工作量，人工仅需对仪器提供的结果进行审核即可发出确诊报告，并可提供人工难以实现的形态学数据分析。”丁建文形象地说，“因为它是众多临床检验专家智慧的结晶，其背后依靠的庞大临床数据完全是按照人工镜检来确认的，我们是用自动化、智能化来实现人工镜检，完成经典形态学镜检。”

所谓“眼见为实”，形态学自动镜检技术已成为主流，是医学检验的“金标准”。

用创新满足多样化检验需求

深耕医学检验40 多年，丁建文如今选择为原始创新插上科创的“翅膀”，让“金标准”造福更广阔的医疗服务市场。“经过20 多年的发展，‘爱威只做一件事，实现镜检自动化’这个目标已经基本实现了。下一个目标就是，持续进行研发创新和产品开发，把创新成果的应用领域从大中型医院向基层医疗卫生机构和家用医疗市场延伸，实现‘让老百姓享受现代医疗服务’以及‘让人类自我体查像刷牙一样成为每一天的例行之事’。”6月16 日，爱威科技登陆科创板上市，丁建文率领公司向下一个目标进发。

近年来，以爱威科技为代表的国产体外诊断企业迅速发展，全自动化的检验仪器不断提升本土品牌市场占有率。丁建文介绍，截至2020 年末，公司AVE-76 系列尿液有形成分分析仪，累计已在国内外实现装机6400 余台，用户覆盖全国；AVE-75 系列全自动尿液干化学分析仪，累计已在国内外实现装机3200余台。

相比尿检自动化较为成熟的市场布局，粪便检验和生殖道分泌物检验市场，则仍是全自动化检验的产业蓝海。目前，国内粪便检验和生殖道分泌物检验方式，仍以半自动和人工镜检为主，全自动粪便分析仪和生殖道分泌物分析仪，作为新兴产品正处于市场推广时期，有望逐步取代人工涂片镜检法，在各级医疗机构逐步普及，由此迎来广阔的发展前景。爱威科技则有望凭借领先的技术和丰富的产品储备，率先抢占市场先机。

“只要是用显微镜进行检验的领域，我们都要让自动化技术普及，让技术辅助人工甚至替代人工，优化医疗资源配置，提升医疗服务效率。”丁建文向记者表示，公司会继续以临床需要为导向，依靠核心技术不断延长公司的产品线。未来，公司计划将核心技术应用于血液检验、体液检验、病理切片检验、微生物检验等相关领域，将公司打造为医疗检验实验室设备及配套产品一体化综合服务提供商。

从检验员到企业家，丁建文的身份发生了转变，但始终未变的是，他一直是医学检验工作前线的一名“科研人”，一直保持着对科研的兢兢业业，对创新的孜孜不倦。在他看来，高质量的科创板上市公司，就是要钻研原创性的核心技术，解决“卡脖子”领域的痛点、难题。对爱威科技而言，就是要不断创新去满足多样化的医疗服务需求，这是一个任重道远的过程。