当人工关节遭遇集采

李明子　彭丹妮

在问答社区知乎输入“人工关节置换”，讨论量最多的两个话题，一个是“手术费用大概要多少”，另一个是“手术风险解读”。人工关节置换手术，相当于在人体内放入一个价值不菲的假体。“患者接受度低和耗材的高昂费用，是阻碍患者做手术的两个主要因素。”北京一家三级综合医院骨科副主任医师白越告诉《中国新闻周刊》，他接诊过的患者中，放弃手术的人数是接受手术的两倍。

髋、膝关节耗材的均价在3万元左右，这还不包括其他医疗费用。在北京，全髋置换的医保报销是8100元，膝关节置换报销9000元，各地报销规则不尽相同。白越面对的主要是北京远郊和农村地区的患者，很多人一算价钱就打了退堂鼓，忍着病痛也不治疗，毕竟除了骨折等极端情况，不换关节也不致命。

据《中华骨科杂志》的文章统计，2019年，全国共做了95万余例髋关节置换及膝关节置换手术，是2011年手术量的4倍。但这仍远远低于医疗服务平台动脉网的预测结果——中国需要进行髋关节置换的患者数量约有750万人，需要进行膝关节置换的则有390万人。

“60岁以上老年患者是人工髋关节置换手术的主要对象，随着人口老龄化加剧和社会发展经济水平的不断提高，中国的关节置换手术的需求量正处于快速上升期，年均增长均速接近20%。”北京大学人民医院关节病诊疗研究中心主任、骨关节科主任医师林剑浩分析说。

使用量大、产品技术成熟、但价格高企的人工关节几乎毫无悬念地被选为第二个全国带量采购的高值耗材——首个集采耗材是冠脉支架。6月21日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，宣布此次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节，周期为两年。

从那时起，白越已经在门诊遇到了五六位患者跟他说，等关节降价后再来做手术。按此计算，过去一台动辄十几万的关节置换手术，集采后，病人自付的部分平均只要付1万～2万元，有的甚至只要几千元。

平均降幅小于支架集采价格

“昨晚基本没睡，紧张。”一位企业代表走出会场后说。9月14日上午，国家组织人工关节集中带量采购在天津开标，在唱标结束到结果出炉的1个多小时里，企业代表大多很忐忑，但没有过分悲观。

多数报价集中在5000元～7000元，对比去年冠脉支架集采后从均价1.3万元左右下降至700元左右，关节集采的落地价格要温和得多。行业龙头强生（上海）医疗器材有限公司的三组髋关节都报出了8000元以上的高价，膝关节报价7199元。按照集采规则，强生的四款产品均在A组高价中标，无疑成为全场最大赢家。

机器人全膝人工关节置换手术。图/中新

此次集采分为人工髋关节和人工膝关节两大类，其中人工髋关节又分为陶瓷-陶瓷类、陶瓷-聚乙烯类、合金-聚乙烯类三个类别。四个产品类别下，又各自分出A、B两组竞价单元，即产品意向采购量的大、小组。

一位国产中小企业代表说，A组将供应至少85%的关节量，主要由10家企业竞争，分别是强生、捷迈、史赛克、施乐辉等4家跨国企业，以及威高、爱康，春立、微创、天津正天、北京威联德等6家国产企业。其余30多家中小企业的100多个产品则集中在B组，竞争剩余百分之十几的供应量。

“经过之前的支架集采，企业也都明白，不仅要降价中标，更要在中标后活下去。各家基本不会报高价自杀，但也不会不计后果地降到成本价以下，所以就出现了报价集中在6000元上下的局面。”上述国产中小企业代表说。

分入B组的苏州欣荣博尔特在产品成本基础上，加成适当利润，髋关节三个品系的报价分别为7200元、6180元和5330元，膝关节报价6490元，比个别A组企业的报价还高。最终拟中选结果显示，苏州欣荣博尔特的4款产品均在B组以中高价水平中标。

图/视觉中国

2021年9月14日上午，国家组织人工关节集中带量采购在天津开标。本版摄影/本刊记者 李明子

“這个价格报得蛮好，保住已有市场份额，仍有利润空间来运营和创新，企业在集采后仍是良性循环。”有二十多年从业经验的医疗器械营销专家王强评价说。

中国社会科学院行为经济学实验室执行主任姚宇表示，国家带量采购是要挤出高值耗材不合理的成本和暴利，保证大多数人的基本医疗需求，但还是要支持企业发展。不然，如果企业都因没有利润而倒闭了，当患者需要这些耗材支持生命的时候，耗材从哪来？

去年冠脉支架集采后，均价降幅超过94%。但集采后出现了“断供”问题。9月6日，联采办对此作了回应。回应中解释说，集中带量采购改变了原有的流通模式，需要生产、配送、使用等各方加强协作，改变长期形成的习惯，适应新的机制，在磨合过程中也暴露出一些问题。联采办表示：“一直在会同相关部门、企业和医疗机构努力解决，已经取得明显改善。”