耳廓肿瘤特异区电探测辅助诊断乳腺癌的应用研究

张 瑜 田小婷 何笑冬 张 波*

(1.重庆医药高等专科学校 重庆 401331；2.重庆大学附属肿瘤医院 重庆 401331)

乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤，是女性癌症发病率最高的恶性肿瘤，其发病趋势不断上升且年轻化[1]。已有研究证实，早期乳腺癌治愈率可达60%以上，所以乳腺癌的早期筛查、早期治疗尤为重要。目前,乳腺筛查的方式有专科医生触诊、B超检查及钼靶X线检查，这三种筛查方法对乳腺专科的医生和影像检查的技师有较高专业要求。相关专技人员的培养周期长、诊断设备造价不菲和检查费用偏高等因素，制约了基层医疗机构进行大范围的乳腺筛查。

中医学认为，人体各部位在耳廓均存在体表反应点，当肢体或脏腑发生疾病时，耳廓及其表面分布的耳穴会呈现多种变异现象，即病理反应。鉴于此，耳廓诊断作为人群普查的手段之一，能帮助筛选出被检查者体内存在的疾病隐患[2]。它具有操作简便、无创、快速和灵敏的特点，并且检查费用低廉、适用范围广泛，对肿瘤的早期发现、早期诊断有较为重要的价值。大量临床资料表明，耳廓诊断能够为肿瘤的早期诊断和普查的初筛提供客观依据[3]。恶性肿瘤患者，对耳廓肿瘤特异区行电探测，会发现相应部位电流值增大[4]。耳廓电探测经过多年临床运用，被证明能反映肿瘤的特异性[5]。既往的耳廓电探测研究与应用主要集中在肺癌、食管癌和胃癌[6][7][8]，对辅助诊断乳腺癌的研究甚少。本研究以重庆大学附属肿瘤医院需行病理学检查的可疑乳腺癌患者为研究对象，设计耳廓肿瘤特异区Y1-Y4电探测的诊断方法，对经病理学确诊的乳腺癌和非乳腺癌患者进行实验，明确该技术用于诊断乳腺癌的真实性（灵敏度、特异度等）和可靠性（符合率），进而评估该技术辅助诊断乳腺癌的临床价值，以期降低我市偏远地区和基层医疗机构早期筛查乳腺癌的经济成本。

一、资料与方法

（一）研究对象

1.受试对象的来源

重庆大学附属肿瘤医院需行病理学检查的可疑乳腺癌患者。

2.纳入标准

年龄在18-65岁；

需接受病理学检查的可疑乳腺癌患者；

无耳廓部位缺失或受损的患者；

签署知情同意书者。

3.排除标准

年龄在18岁以下或65岁以上者；

未接受病理学检查的可疑乳腺癌患者；

已确诊患有其他恶性肿瘤的患者；

已确诊患有精神类疾病的患者；

因先后天原因导致耳廓部位缺失或受损的患者；

未签署知情同意书者。

（二）检测仪器

MH-1型耳穴探测治疗仪（北京东方美合医疗设备有限公司生产）。

（三）实验措施

耳廓肿瘤特异区Y1-Y4在耳轮上，自耳轮结节下缘至耳垂上缘四等分，由上而下依次为轮1（Y1）、轮2（Y2）、轮3（Y3）、轮4（Y4）。采用MH-1型耳穴探测治疗仪，在室温15-20℃左右，由指定的课题组成员负责采集耳廓电探测数据。

耳廓电探测采集数据时，接通耳穴探测治疗仪的电源线，启动电源开关，将输出连接线的一端插入仪器的诊断接口，另一端的握棒交由受试者手掌握持（手掌如有明显汗出时，需擦拭后握持），与握棒同侧的探棒由检查者拇指与食、中二指相对夹持其绝缘部分，以探棒的探头接触受试者的耳根（即耳后乳突下缘靠近耳垂下缘的区域），获取受试者耳根电流（即耳廓基础电流）。如果受试者的耳根电流过小，可通过调节仪器左侧的灵敏度诊断旋钮校正。测出耳根电流并记录读数后，检查者以探棒的探头依次探查耳廓肿瘤特异区Y1-Y4的电流，并记录读数。操作完成后，拔出诊断接口的输出连接线，关闭电源开关，切断仪器电源，结束数据采集。

（四）观察指标

课题组成员第五、六批全国名中医传承导师、重庆市名中医朱丹主任中医师的前期研究成果《实用耳穴诊治法》明确指出：耳廓肿瘤特异区Y1-Y4平均电流值高于或等于本人基础电流值的85%即为阳性，低于85%为阴性。

（五）统计分析

采用SPSS 22.0统计分析。

二、实验结果与分析

（一）人口学资料

表1 两组人群年龄情况比较表

（二）耳廓电探测分析

由表2，通过非参数两独立样本检验得出表3，由表3可知，病例组与非病例组在α=0.05水平上存在显著性差异，可以认为采用耳廓电探测结果在病例组与非病例组之间表现出明显的差异性。

表2 耳廓电探测相关人员情况

表3 耳廓电探测秩和检验结果

（三）耳廓电探测准确度评估

由表2，通过P评估诊断准确性指标对应的计算公式得出表4，由表4可知，采用耳廓电探测技术在病例组与非病例组之间进行筛查，其诊断的符合率达到83%。

表4 耳廓电探测评价指标计算结果

（四）耳廓电探测电流值分布情况

MH-1耳穴探测治疗仪电流值范围0-1A，最小刻度为0.04A。本研究将电流值在小值与大值之间的电流值，认定为大值，如电流值位于0.04与0.08之间，认定电流值为0.08。

从表5可知，耳廓电探测电流均值中基础电流值小于肿瘤特异区Y1-Y4电流值。

表5 耳廓电探测电流值分布情况比较表

从表6可知，耳廓电探测基础电流值主要分布点的电流值为0.08A，占到77.8%。

表6 耳廓电探测基础电流值分布情况

从表7可知，耳廓电探测肿瘤特异区Y1-Y4电流值主要分布点的电流值为0.20A，占到50.0%。

表7 耳廓电探测肿瘤特异区Y1-Y4电流值分布情况

三、结束语

本研究结果证实，耳廓肿瘤特异区Y1-Y4电探测技术诊断乳腺癌的灵敏度为90%，特异度为93%，诊断符合率为83%。该技术便于掌握，不受检查者主观影响，且成本低廉，无创伤，无辐射暴露，在辅助诊断乳腺癌方面具有一定的临床应用价值，能为我市医疗卫生资源匮乏地区进行乳腺癌的早期筛查提供一个简便、可行的方法。