全自动电化学发光免疫法检测甲状腺功能5项指标的临床应用及评价探索

郑鹏 天津市河东区常州道街社区卫生服务中心 （天津 300250）

内容提要： 目的：深入分析全自动电化学发光免疫法检测甲状腺功能5项指标的临床应用效果。方法：择取2019年7月～2020年7月到本院检测甲状腺功能的50例患者作为观察组，与此同时，择取50例在本院进行健康体检的人员作为对照组。将全自动电化学发光免疫法应用于甲状腺功能5项指标的检测过程中，针对TSH、FT3、T3、T4、FT4的临床检验结果进行对比。结果：通过全自动电化学发光免疫法检测甲状腺功能5项指标具有较高的准确性，应用试剂均为线性范围，能够满足临床检验需求，研究对象的各项指标也存在参考范围值内。结论：甲状腺功能5项指标采用全自动电化学发光免疫法进行检测，能够将患者的病情发展情况呈现出来，为主治医师提供准确的判断依据，帮助患者尽早接受治疗。

临床上检验甲状腺功能5项指标最常采用的方法为全自动电化学发光免疫法。此检验方法与放射性免疫检验法有着很大的区别，安全性更高[1]。全自动电化学发光免疫法的操作十分简单，通常检验甲状腺球蛋白的含量对甲状腺疾病的诊治有着重要的作用价值[2]。以往临床上应用放射免疫分析法进行检验，结果呈现出假阴性、假阳性的概率非常高，因此无法快速为主治医师提供可靠、准确的判断依据[3]。为了提升临床生化检验质量，本次研究针对全自动电化学发光免疫法对甲状腺功能5项指标的检验效果进行判断，具体研究流程如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

择取2019年7月～2020年7月到本院检测甲状腺功能的50例患者作为观察组，与此同时，择取50例在本院进行健康体检的人员作为对照组。对照组健康体检人群中，男性29例、女性21例，年龄25～65岁，平均（35.6±3.5）岁。观察组研究对象中，男性27例、女性23例，年龄28～67岁，平均（39.6±3.2）岁。两组研究对象患者的其他临床资料对比不存在统计学意义（P>0.05），可纳入科学比较。

纳入标准[4]：①观察组研究对象均在本院接受相关病理检查确诊为甲状腺肿瘤患者；②本次研究中的100例研究对象均自愿参与本次研究并签署相关协议；③本次研究经过了医院伦理委员会批准。排除标准[5]：①临床配合度较差患者排除；②存在精神障碍、语言障碍患者排除；③妊娠期、哺乳期患者排除。

1.2 方法

给予两组研究对象均进行全自动电化学发光免疫分析法进行甲状腺功能5项指标检验，采用的设备为罗氏CobaSe411全自动电发光仪以及相关配套试剂。

收集100例研究对象的血液样本5mL放置真空抗凝管保存，将血液样本储存至2˚C的冰箱中等待检验。检验时，在25˚C的环境下操作，根据设备仪器说明书进行检验。通过电化学发光源里，标记物选择三联吡啶钌分子，将素生物、链霉素包被作为基础，选择磁性聚苯乙烯微粒2.8μm当作载体，在类似液相状态下进行反应，根据抗原浓度调整光强度，浓度越高，则需要将光强度调节越高。

1.3 效果观察

对100例检验对象实施了全自动电化学发光免疫分析法后，分析并对比TSH、FT3、T3、T4、FT4等指标。批内精密度检测方法为：对混合血清进行批内反复检测，统计并计算检测结果。批间精密度检测方法为：收集相同的检验样本，从冰箱中取出后进行分装参与力，每日进行2次检验，连续检验5d。取检验结果的平均值[6]。

1.4 统计学分析

本次研究数据全部采用SPSS17.0统计软件作为数据处理工具，计量资料（±s）采用t检验，计算资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组研究对象检验结果批内和批间精密度比较

根据医护人员数据统计结果上看，甲状腺功能5项指标利用全自动电化学发光免疫法检测的效果具有重复性特点，准确度较高，具体数据见表1。

表1. 两组研究对象检验结果批内和批间精密度比较

2.2 甲状腺功能5项指标线性范围

本次研究选用的配套试剂均在线性范围中，完全符合本次研究需求。具体数据见表2。

表2. 甲状腺功能5项指标线性范围

2.3 参考范围检测结果

对100例研究对象进行全自动电化学免疫发光法检测后，研究对象各项指标均符合试剂盒参考范围。具体数据见表3。

表3. 甲状腺功能5项指标线性范围

3.讨论

从临床研究调查发现，近几年来，甲状腺疾病的发生率越来越高，有研究表明，尽早对疾病进行诊断、治疗，能够提高临床疗效。因此，全自动电化学发光免疫法应用于甲状腺功能5项指标的检验过程中，该测定方法主要是在抗体或者抗原上标记化学发光物或者是酶标记物，使其产生免疫反应，然后在复合物中加入化学发光剂或者氧化剂，让混合物发光，通过自动监测仪对光强度进行检测，可以对其浓度进行测定。复合物分子如果在激发状态下，借助光能就可以充分释放能量并产生波长基本相同光子，利用微量倍增技术就能够提高临床诊断准确率。临床上检测甲状腺功能是否存在紊乱情况都是通过游离甲状腺素和游离三碘甲状腺原氨酶进行测定，虽然在这两项指标的检出率较高，然而仅仅通过这两项数据很难进行判断，还会出现漏诊或误诊的情况，为此，在这两项指标的基础上，加入了另外三项指标，通过对TSH、FT3、T3、T4、FT4 5项指标的检测能够突破临床检验的局限性，提高临床诊断的精确度，给医生提供准确的判断依据，降低误诊、漏诊的发生率。

综上所述，甲状腺功能5项指标采用全自动电化学发光免疫法进行检测，能够将患者的病情发展情况呈现出来，为主治医师提供准确的判断依据，帮助患者尽早接受治疗。