食品药品检测实验室标准物质期间核查方法探讨

叶菁菁

第一师阿拉尔市食品药品检验所 新疆阿拉尔 843300

这里所提到的标准物质主要表现为能准确测量物品数据的检测技术，其在应用过程中需要通过特定装备进行，从而能够赋予检测物品准确的数据，因此又被作为参考元素。该技术在实验过程中能够很好的将物品的特性以及实验的准确性展现出来，同时还能够达成跨时空进行物品测量的目的。因为每种被检测物品的特性是不同的，所以需要确保每项监测数据都具有准确性，为后续的核查工作奠定基础[1]。

1 标准物质在检测过程中所呈现的特点

基于检测物品的特殊性，需要在选取检测物质时能够具备足够完善的特点，比如，测量数据的准确性、产品合格证书、符合批量生产等等。在对物品进行检测时，标准物质能够表现出以下几点作用：第一，能够准确测量实验仪器各个维度的数据；第二，能够通过评价检测的形式对现有的物质进行测量；第三，能够实现与被检测物质共同测量的目标。在食品药品检测工作中引入标准物质能够提高检测数据的准确性，并且有着十分特别的作用，因此被视为一项重要工具。要想能够保证标准物质在保存以及使用期间不会出现质量等方面的改变，需要相关人员能够对整体的核查过程进行复查，通过这种方法同时还能够提高工作人员的工作规范。另外，实验室应安排专门人员开展标准物质的核查工作，要能够根据实际情况制定完成的策略，尽可能实现零失误的目标，为实验室减少成本的开支，要能够事先制定测量方案应急策略，在发生问题时能够第一时间解决，减少损失。

2 在对食品药品检测前应确保标准物质的质量

通常情况下，在对食品药品进行检测时会选用液体状的标准物质开展工作。另外，要求在对食品药品检测前应确保标准物质的质量，应严格按照以下几点进行：第一，确保外观包装无损坏；第二，确保外观标识的完整性以及清晰度并且有正规的证书；第三，确保使用时间在有效期内；第四，确保储存环境以及容器符合要求。

比如，在对抗生素类物质进行检测时，要确保其能够实现冰箱储存的要求，存储容器不受到损害，外观标识清晰、完整，液体颜色以及其他物理性质是否出现改变。除此之外，还应确保该抗生素未被污染，在所有预检查都符合要求的前提下开展期间核查工作[2]。

3 对标准物质开展期间核查工作

3.1 事先制定完善的核查方案

要想保证期间核查工作的顺利进行，则必须要能够事先制定完善的核查方案。这就要求工作人员能够对实验所需标准物质的性质不同来制定相应的计划。在此过程中需要有专门人员对此方面的工作进行核查，要重点对各方面数据、方法、环节进行二次核查，再完成所有核查工作后还应有专门人员进行审核。

3.2 对标准物质开展期间核查工作的具体方法

3.2.1 严格按照标准方法开展期间核查工作

通过调查可以发现，实验室在进行期间核查工作时，主要用到以下方法：绝对测定法、相对比较法、统计法。其中统计法是最为常见的方法，其在实验室开展期间核查时可以通过不同的方法进行，确保数据的准确性，随后再对统计到的数据进行处理。要保证所有数据的参考值均符合要求，同时保证核查值在规定区间内才能符合标准，反之为不合格。

3.2.2 根据实验设备的不同来开展期间核查工作

实验室人员要能够严格按照以下两点进行：第一，在对实验设备进行核查时，可以采用常见的标准物质进行，确保所得出的数据值能够将误差控制在最小范围内，倘若误差范围超过标准值，则表明该标准物质不符合要求，反之则符合要求；第二，采用能够正常使用的标准物质进行测量，在此过程中要能够严格按照所指定的计划进行，随后对测量数据进行统计，当测量数值在误差内则表示符合要求，反之则不符合要求。

3.2.3 采用复现性方式开展期间核查工作

在完成标准物质的准备工作后，需要通过符合实验标准的计量器开展测量工作，要保证所测量的结果具有一定的准确性，再取所有数据的平均数作为最后的结果进行记录。在后续的期间核查工作中应继续需要使用同一台计量器进行，并计算出核查值。倘若两次平均数的差值在规定区间内，则证明该标准物质符合要求，反之则不符合要求。

3.3 加大对标准物质来源的检查力度

实验室相关人员在对标准物质进行采购时，要能够严格按照国家相关标准进行购买，同时要注意生产批次是否属实。倘若国内生产的标准物质不能满足实验要求时，再选用国外的商品，在购买前要能够对供货商家以及进货渠道有充分的了解。通常情况下，需要从在下面几种渠道进行选购：第一，在我国食品药品规定的发布平台进行选购，其所提供的标准物质更多的是来源于国家认可的供应商，有着更高的质量，其中省级药检所便是一个重要的渠道；第二，从国家授权认可的外商购买，随着我国经济发展的不断提高，虽然各个方面的能力都有了很大的提高，但在标准物质的生产上还有很大的改进空间，因此可以通过选用进口标准物质进行实验[3-4]。

4 结语

通过对我国目前对食品药品检测方法的调查可以发现，标准物质是一项最为最为常见的方式，能够将测量结果的准确性提高。除此之外，要想能够提高标准物质计量数据的准确性则需要在保质期内对其进行检测。文中讲到了标准物质在使用过程中常出现的形式，同时总结了常见的核查形式，希望能够为相关部门的核查工作提供一定的帮助，推动我经济的发展。