化妆品天然新原料的研发趋势

李丽 孟宪瑶 李硕雯

原料是化妆品品质不断提升的关键。随着时代的发展、市场的变化，化妆品原料也在迎来新的变革，呈现出新的趋势。迎合趋势，从原料入手去打造更高品质的产品，是当今化妆品牌突围竞争困境的关键。

近来年， 生物技术在化妆品中的应用， 不仅拓展了化妆品的原料来源， 而且为新型化妆品的面世奠定了基础，既避免了对天然植物原料的过度开采，又使新型化妆品原料替代一些副作用大且有害的合成化学品成为一种必然。化妆品原料的研制和开发也因此而更加科学合理， 利用植物细胞等生产出一些很有效的物质作为化妆品的原料——这是现代化妆品发展的一个趋势。

Part 1 新法规背景下天然来源新原料迎来的机遇

01新原料实行分类管理

国家新颁布的《化妆品监督管理条例》中，化妆品用新原料将实行新的备案注册管理制度，中国特色植物资源的化妆品原料迎来了新的发展阶段。在过去的30 年中，我国化妆品行业的原料使用主要依据《已使用化妆品原料名称目录》（2015 年版），2020年6月，国家发布《化妆品监督管理条例》，其中第四条指出：国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

这一法规上的重要变化，为中国特色植物资源在化妆品中更广泛的应用提供了政策支持。众所周知，我国很多具有地域特色的传统植物具有上千年的应用历史，在应用的过程中，人们逐渐发现了其具有的药理活性以及用药规律。而作为化妆品原料，传统医学以及民族植物志中有大量的使用记载，让我们可以借鉴并加以应用。过去由于受限于法规层面对于化妆品新原料的管制，在一定程度上，限制了中国特色植物资源功效原料的创新发展，在新法规背景下，大量的具有良好功效的中国特色植物资源原料将作为新原料在市场上被应用。对化妆品新原料放管并重，加强对风险程度较高的化妆品原料管理，对其他化妆品新原料鼓励创新，能够有效促进化妆品新原料的发展。

《化妆品监督管理条例》第十四条指出：经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。对存在安全问题的化妆品新原料，由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。3年期满未发生安全问题的化妆品新原料，纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。

在新法规的指导下，促进化妆品原料生产商与化妆品生产企业的深度合作，同时保障新原料投入使用后3 年内新原料注册人、备案人的对新原料的合法权益，推动企业创新与化妆品新原料的发展。

02 国家鼓励中国特色植物资源在化妆品中的应用

国家新颁布的《化妆品监督管理条例》中明确规定，支持运用中国特色植物资源研究开发化妆品。2020年6月，国家发布《化妆品监督管理条例》，其中第九条指出：国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新，满足消费者需求，推进化妆品品牌建设，发挥品牌引领作用。国家保护单位和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平;鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。

我国地域辽阔，生态环境多样，现有3 万余种植物资源，植物资源种类仅次于巴西和马来西亚，居世界第三位，但目前已使用化妆品原料中只有3 千余种植物原料。国家保护单位和个人研究、开发中国特色植物资源原料及化妆品的合法权益。中国特色植物资源在化妆品领域的应用具有巨大的潜力和前景。

Part 2 天然来源功效新原料的类型

当前，随着人们对化妆品安全的追求，天然来源化妆品新原料越来越受到人们的青睐。目前天然来源新原料主要有天然植物提取物、微生物发酵物及愈伤组织培养物。

01 植物提取来源

随着法规的修改，大量具有功效的中国特色植物原料将迎来快速发展的时期。现在对于一种天然植物原料的研究已经相当科学，借鉴现代科学的思路，以中国特色植物资源为研究对象，对其具有化妆品功效的物质基础及制备工艺进行研究，通过活性筛选确认活性成分种类，通过天然产物的提取分离技术对活性成分或者活性部位进行制备，再到体外实验、动物实验、人体验证，为化妆品原料的开发提供科学依据。

02微生物发酵来源

除植物提取外，将植物提取和发酵结合，也能诞生一些新原料，比如目前市场上常见的酵母菌与灵芝共发酵产物。传统的菌有乳酸菌、酵母菌等，在护肤品原料中占据了统治地位。发酵而成的产品由极为易吸收的小分子构成，渗透强，成分温和，容易滋养和改善皮肤状态。

03愈伤组织培养来源

愈伤组织培养技术在不破坏自然资源的前提下，选取最优质的天然植物作为原材料，通过细胞线构建，驯化出稳定高产的细胞线。在细胞规模培养过程中，提供植物细胞生长所需的培养条件，同时进行定向培养，诱导产生更高的活性成分，再对细胞活性成分进行提取纯化。独特的植物细胞育种技术，相比动物细胞培养，成本降至其1/10，比微生物发酵更安全，为化妆品天然新原料的开发提供了新思路。

Part 3组织培养来源天然新原料的优势分析

01植物愈伤组织提取物化妆品市场现状

（1）皮肤护理产品添加植物愈伤组织提取物原料的情况

根據英敏特数据库检索情况，目前在皮肤护理产品中添加植物愈伤组织提取物原料属新兴领域，且近三年使用频率呈爆发性增长趋势。如图1所示。

（2）产品中使用植物愈伤组织提取物的公司及地区

近年来，各大品牌在产品中争相使用植物愈伤组织提取物，如图2 所示，目前使用植物愈伤组织提取物的产品大多集中在欧洲地区。香奈儿、欧莱雅等公司在近两年内开始使用植物愈伤组织提取物;少数日本、韩国公司在产品中添加植物愈伤组织提取物;国产品牌目前使用较少，因此国内市场在植物愈伤组织提取物领域存在较大潜力。

（3）使用植物愈伤组织提取物的化妆品品类及剂型分布情况

如图3、图4 所示，根据英敏特数据库调查显示，目前市場上添加植物愈伤组织提取物的产品以护肤品主，且多为面霜、精华、凝胶类产品。

02植物愈伤组织培养技术优势

安赛搏（重庆）生物技术有限公司是植物细胞大规模培养技术平台的系统研究和商业化的先行者，以及植物细胞规模化、柔性生产示范中心。目前安赛搏植物细胞库已研究开发23种物种、43条细胞线，包括葡萄果、红豆杉、人参、藏红花、沙漠蔷薇、党参、高山火绒草、银杏等，已实现植物细胞大规模培养技术的产业化，推动植物细胞产业的建立和发展，解决化妆品产业相关的珍稀欠缺植物原料的规模化生产，建立珍稀植物细胞库，提高原料的质量及安全性。

（1）环境友好型技术

植物愈伤组织培养技术可以通过建立植物细胞库，保存珍稀植物资源，且可以不占用耕地以及减少水量使用，实现环保生产。

（2）活性成分含量丰富

植物愈伤组织培养技术可以对植物细胞进行定向培养，诱导其产生更高活性成分，且产品成分稳定。

（3）功效更显著

植物愈伤组织培养提取物具有更高的活性成分含量，可取得更显著的功效。且通过该技术生产原料，可以保证供应稳定，不因环境变化影响产品供应。

（4）质量安全稳定可控

对通过植物愈伤组织培养技术所得的化妆品原料，进行了严格质检，符合标准GMP 生产规范，且生产过程非转基因、非化学合成、无农残、无重金属，原料安全有效。

Part 4小结

2021 年将成为全球化妆品市场发展的一个重要时间拐点。随着科学技术的快速发展，目前国内化妆品企业在化妆品原料方面也有了一定优势。不仅化妆品原料在技术方面有了很大改革，而且国家法规政策的支持也促进了国内化妆品天然原料的发展。中国特色植物资源在化妆品领域的应用具有巨大的潜力和前景，且通过对植物愈伤组织提取物及植物药材提取物的对比研究发现，愈伤组织培养技术不仅弥补了天然植物在资源过度开采上的劣势，更具有更高的活性成分及功效。事实证明植物愈伤组织培养技术具有广泛的市场潜力和前景，为化妆品天然新原料的研发提供了新的有效途径。

作者介绍：

李丽、孟宪瑶：北京工商大学 北京市植物资源重点实验室

李硕雯：安赛搏（重庆）生物技术有限公司