品管圈活动在降低呼吸机故障率中的应用

史梅芳

江苏省新沂市人民医院设备科 （江苏徐州 221400）

品管圈是为了解决工作中的实际问题，基于有效提高工作效率的目的，由工作性质相同的人员自主建立品质管理活动小组，积极调动小组成员的主观能动性，经全员参与的管理方法[1-2]。2016年，国家卫生健康委员会在《医疗质量管理办法》中明确提出，医疗机构应熟练运用质量管理工具开展医疗质量管理工作[3]。而将品管圈广泛用于医院管理的各个环节中，可对传统管理模式予以补充，已成为医院精细化管理的重要手段之一。呼吸机作为目前医院实施急救的重要基础医疗设备，其在临床使用中的安全质量直接关乎医院医疗安全与运营管理安全。本研究采用基于品管圈活动的内控方式，规范临床对呼吸机的使用，现报道如下。

1 现状

新沂市人民医院作为本地区唯一一家综合性三级乙等医院及全国公立医院改革示范医院，承担着本地区医疗卫生服务和健康保障重任。医院设有两个重症监护室，分别是EICU 和ICU，共配置有创呼吸机15台，2019年1—12月共发生故障17次，故障类型有设备内部故障、附件相关故障、操作相关故障、外部气源故障及电池故障。

2 品管圈活动的实施

2.1 成立呼吸圈品管圈

2020年4月，呼吸圈品管圈成立，包含设备科临床工程师、质量管理员和ICU 护士长共7人，设辅导员和圈长各1人。圈名响应“公立医院经济管理年”活动要求，抓住有效提升运行保障能力这一切入点，由临床和医工共同协作，以便为临床呼吸治疗安全提供保障。圈徽设计采用环形（由紧紧相握的双手组成心的形状，表达出圈成员之间心手相连，为达成共同的目标而努力），提出此项活动为品管圈项目，同时期待活动在医工协同下取得圆满成功。

按照品管圈活动项目流程，将整个活动分为选择课题、团队分工、活动规划、现状调查、目标设定、要因分析、要因验证、对策研讨制定、对策实施、效果评估等环节，过程中学习和熟练应用鱼骨图分析要因、利用柏拉图寻找改善重点等尤其重要[4]。活动中每个成员均有明确的任务分工，由圈长负责活动的统筹和进度的把控，圈员根据项目计划和制定的步骤，参与项目实施。本项目经全员集体讨论，预计每周安排1次活动，实施重点在于梳理和回顾呼吸机历史工作状态，对发生故障的主要原因进行分析，从而发现问题，寻找应对策略，提升保障临床工作服务能级，项目实施时间为2020年4—11月。

2.2 主题选定

活动小组对前期拟定的3个备选的活动选题开展头脑风暴，由7名成员从医院配套政策、项目实施的迫切性、本期达成的可能性、项目实施的重要性、圈能力水平五方面分别进行评分[5]，“降低呼吸机故障率”最终取得最高分，成为本期品管圈活动选题，圈能力得分为5分，总得分为22分。本次拟订出设备故障率的量化公式为：故障率=（故障次数/总使用次数）×100%。

2.3 计划拟定

选定好活动主题后，采用甘特图绘制出本次品管圈活动的计划进度表[2]。预计于2020年6月前完成目标设定、要因分析、要因验证和对策研讨制定，7—9月上旬完成对策实施，9月下旬至11月上旬完成效果评估，最终于11月完成标准化制定和成果总结发布，后续进行检讨和改进。

2.4 现况把握

呼吸机作为生命支持与急救类医疗设备，在患者的抢救中发挥着极其重要的作用。目前，EICU 和ICU 现有有创呼吸机15台，ICU 呼吸机的故障有以下几类：设备内部故障、附件相关故障、人员操作导致设备故障、外部气源供应不通畅导致故障和电池故障[6]。以上几类故障于2019年1—12月发生的次数、故障占比和累计百分比见表1。

表1 2019年1—12月呼吸机故障统计

呼吸圈品管圈通过对表1所列故障原因进行分析和统计，绘制出2019年1—12月呼吸机故障原因分析及统计的柏拉图（图1）。

图1 2019年1—12月呼吸机故障原因分析及统计柏拉图

通过对结果进行分析，发现设备内部故障、附件相关故障和操作相关故障是呼吸机历史故障回顾中占比较高的几种故障类型，根据二八法则，确定这些故障类型是本次活动中需要重点关注和改善的问题，根据前述数据，得出改善重点值是88.24%。

2.5 目标设定

本次活动拟通过问题梳理，应用和掌握相关品管圈管理工具，从而提升临床服务保障能力，同时培养沟通能力，强化集体荣誉感。

呼吸机故障率改善的目标值计算方法为：现状值-（圈能力×现状值×改善重点值）。将现状值（4.1%）、改善重点值（88.24%）、圈能力（3.375/5×100%=67.50%）代入计算得到目标值为1.66%，假设活动前与活动后使用呼吸机的人次无变化，则呼吸机的故障率应小于6.8%。

2.6 要因分析

为了进一步梳理故障停机原因，呼吸圈品管圈采用鱼骨图对要因进行进一步梳理分析，从人、机、物、法、环五方面开展头脑风暴活动，通过论证和分析，查找故障停机的主要原因，见图2～4。

图2 设备内部故障的原因分析

图3 附件相关故障的原因分析

图4 操作相关故障的原因分析

2.7 真因验证

梳理出主要原因后，继续运用鱼骨图，采用二八法则进行真因验证，从而得出附件老化、维护保养未按计划、耗尽型氧传感器、模式设置不当、附件使用检查不仔细等真因（图5），在此基础上，寻找改善方法。

图5 历史维修数据的二次追溯

2.8 对策实施

梳理出本次活动需要重点改善的真因后，对如何采用有效的管理对策进行头脑风暴，从有效性和可行性等方面对相关管理对策进行综合评价，形成了以下4条管理对策：（1）提高质控检查频次，严格按照检查周期例行检查并做好记录；（2）购买原厂保修服务，提高维修响应速度；（3）对操作人员进行再培训，减少人为误操作；（4）购买易损零配件备库，提高自修能力。

进入对策实施阶段后，针对拟定的对策再次逐条梳理，采用5W1H 方法，确定有效可行的解决方案，按照设定的进度表有序推进。

3 效果确认

3.1 成果

通过此次活动，收集的2020年6—9月期间的呼吸机使用次数与故障次数分别为156人次和2次，故障率降至1.28%，与项目设定目标呼吸机的平均故障率降至1.66%比较，目标达成率为115.6%，由此可知，此项目获得了较好的效果。

图6 2020年6—9月呼吸机故障原因分析及统计柏拉图

在品管圈活动中，通过团队合作，圈员一起头脑风暴，分析问题，协同作战，增强了工作责任心并提升了解决实际问题的能力；同时，通过此次活动，将圈员凝聚在一起，在互相学习和经验交流等方面，形成了良性的竞争氛围，提升了活动的无形成果。

3.2 标准化

本次活动根据梳理出的真因，对相应的管理对策进行标准化[7]：（1）制定呼吸机操作使用的标准化流程，流程中包括了各型呼吸机的面板介绍、安装与连接、准备和调试、卸载步骤、清洗方式、消毒、异常报警处理等，对每一步操作流程均作了详细说明；（2）按照机型，制定分机型标准化维护保养技术规范，细化了维保单据和重点检查部分与部件，强化了维护保养效果；（3）整合呼吸机管理模式，逐一落实责任人，加强管理，全面负责呼吸机的日常管理、使用、借调、报修等相关事项[8-9]，从而保证本次活动中形成的对策落地，切实有效地降低呼吸机故障率，确保医院的正常运营，提升精细化管理水平。

4 讨论与改进

对患者的安全管理工作一直是医疗工作的核心，所有的临床工作均应围绕为患者提供更加安全、优质、高效的医疗服务展开[10]。呼吸机作为院内常见的生命支持与急救类医疗设备，其在临床救治工作中发挥着非常重要的作用，为了保证呼吸机在必要时能够真正起到生命支持作用，必须持续做好对设备的日常维护保障与质量控制工作，降低故障率，并确保其处于待用状态，提高设备使用效率。

本次品管圈活动结果显示，经持续实施管理对策后，呼吸机的故障率与活动前相比有明显降低，本次活动拟定的项目目标初步实现，但由于本次活动时间较短，还存在需要检讨与改进之处：（1）应持续加强对呼吸机操作人员的培训与考核，及时掌握临床科室对呼吸机操作流程的熟悉情况及培训需求，按照不同机型，制定详细的操作培训计划和内容，并建立定期考核机制，避免人为操作失误带来的安全隐患；（2）强化定期质控检测，利用呼吸机质量检测仪，按照检定周期，对呼吸机进行周期检定，确保各项参数误差控制在国家标准要求范围内，各项报警功能保持正常；（3）强化预防性维护保养，分机型和不同的保养周期制定呼吸机保养规程，按照标准化规程和保养周期，有效实施预防性维护保养[11]，提高维保的实际完成率，减少故障发生的可能性；（4）在故障率降低的同时，探索利用物联网数据采集盒，实时监测呼吸机的使用状态，确保所有设备处于完好待用或者有效控制的状态，同时可收集医院管理系统中呼吸机治疗相关数据用于绩效分析，即从降低故障率后节约的维修成本与提高使用率后的收益方面，做好精细化的绩效分析，这符合医院运营精细化管理要求；（5）单个院区受规模局限，实时采集的数据样本量不足，效益分析可能存在片面性，可依托医院集团、紧密型医联体等，利用信息化手段采集更多样本数据，在大数据的支撑下，进一步细化项目流程与管理，细分设备故障类型，在此基础上尝试对故障成因、故障周期等进行进一步分析，在源头上进行故障管理，以取得新的管理效益。