守护国人健康 贡献“禾木方案”

杜同芝 夏俊刚

多年来，西方国家长期垄断高端医疗耗材和技术，导致中国仍依赖发达国家关键核心技术和设备，从而也加重了国人看病就医的负担。如何突破“卡脖子”关键技术，实行高端医用耗材国产化？

作为国家培养的高层次人才，以其与美国、新加坡科研机构的深入合作背景，放弃了在美国优越的科研發展环境，带着几十项最新的科研成果，怀着一颗技术报国、产业报国的初心和情怀，果断决定回国创业，他决心依靠自己的技术团队，要彻底打破国外企业对中国医用高端耗材产品的长期垄断，实现突破“卡脖子”关键技术（一是核心技术的垄断;二是产品价格上的垄断），践行为人民健康服务的初心，以大爱无疆为苍生的情怀，研发出让国人用上世界最先进的产品，更好惠及人民群众，为国人健康带来福祉，他便是禾木（中国）生物工程有限公司董事长、CEO王吉成博士。

产业报国：从心脏支架到颅内血栓

抽吸导管系统先行者

王吉成博士，于上世纪80年代毕业于清华大学，服从国家分配到国家部委工作。1988年他赴美国留学获得博士学位。之后，长期聚焦医疗器械材料研究，从事高分子化工及高分子材料加工研究多年，并在美国著名医疗器械公司从事介入治疗中所使用的各种输送系统的开发，从基层做起，先后担任高级工程师、主任工程师、项目组长、研发部门经理。成功研发出一系列高端耗材产品，为以后从事此领域工作打下了坚实基础。2001年底，王博士加盟新加坡柏盛国际公司，曾担任技术总监、COO、CEO，主持开发过世界第一个可降解药物涂层心脏支架产品，领导吉威医疗与国内外两家医疗器械公司一起，在国内实现高值耗材在中国市场的发展。

王博士在美国及欧洲已获得21项发明专利，并且已有多项专利产品应用到产品及设计的生产中。发表有关高分子材料及加工技术方面的论文30多篇，在国内外高分子和医疗器械领域，已成为被关注的有重要影响的资深科学家。由他领导的公司先后获得国家级技术发明二等奖、泰山产业领军人才、国家千人计划等多项专家殊荣。

2003年6月，王博士毅然放弃在美国优越的发展环境，带着他在美国最新的科研成果回国创业，创办了山东吉威医疗制品有限公司，作为公司的创始人、CEO，其创业初衷就是要彻底打破国外企业对医用高端耗材产品的长期垄断，凭着他深厚的科研功底和几十项最新的科研成果，研发属于中国自主知识产权的高端耗材来挽救国人的生命，让百姓享受高品质、低价格的国产品牌产品。

2003年11月吉威公司取得生产经营许可证，由王博士领衔研发的新一代治疗冠心病高端医疗产品爱克塞尔药物涂层支架系统，不仅拥有核心自主技术产权，而且相比国外先进产品，价格更容易被国内患者接受，突破了世界上生产可降解聚合物涂层支架的一大难关，也是中国市场上投放的第一支体内吸收的生物降解药物涂层支架，该产品通过微创介入方式治疗冠心病，克服了外科手术创伤大和药物治疗见效慢的缺点，深受广大患者的欢迎。

2005年4月9日，时任中共中央总书记胡锦涛一行到吉威公司视察，认真细致地听取了王博士对冠脉药物涂层支架系统的制作过程、生产工艺和产品用途及预期疗效等情况的介绍，询问了药物涂层支架的技术特点，了解到吉威冠脉药物涂层支架不仅拥有自主技术产权，成功打破了国外技术壁垒，填补了国内空白，而且一旦在中国上市可以替代国外进口产品，大幅降低同类产品在国内市场上的价格。

自时任中共中央总书记胡锦涛视察该公司一年来，公司得以飞速发展，公司员工由26人发展到200多人，产品从无到有，到2006年产值过亿元，产品在中国主导医院销售额位居第一、二位。

2006年6月20日，时任国家发改委主任马凯一行专程来到吉威公司实地调研，当他听取了王博士的工作汇报后，马凯主任对公司研发的优势产品所取得的良好社会效益和经济效益及未来公司发展前景，大加赞赏，并鼓励企业要自主创新，不但在产品设计上，而且要在生产设备及技术上也要创新，把这一利国利民的民族品牌产品变成创新优势、竞争优势和经济优势。

创新之光：与高校联姻，突破技术瓶颈

天道酬勤，厚积薄发。王博士回国创业的第二个高科技企业——禾木（中国）生物工程有限公司（以下简称：禾木公司）于2016年4月19日成立，注册资本约2300万美元，公司于2017年正式运营，研发总部位于山东威海，运营中心设在北京、上海。同时公司还在新加坡设立运营总部、美国设立研发中心，禾木公司是一家快速发展的神经介入医疗器械领域的创新型平台企业，为缺血性卒中、出血性卒中和颅内血管狭窄等脑血管病领域提供神经介入整体解决方案，是威海市重点招商引资的高端医疗器械研发制造科技型企业，也是王博士回国创业吉威医疗后的再次创业力作。

由该公司研发的“柔性增强神经血管导管”产品获得国家发明专利证书。由公司研发的主导产品“颅内血栓抽吸导管系统”，2021年5月12日获批国家药监局医疗器械注册证。公司深度打造血管介入全领域、全维度产品布局，覆盖神经、冠脉、外周血管介入产品及通路、辅助耗材，争创神经介入领域领军企业，打造国内首个颅内血栓抽吸导管。

专家介绍，脑卒中是人民健康的“头号杀手”，在中国成人致死、致残的各类病因当中排名第一。脑卒中具有高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率以及高经济负担五大危害。其中急性缺血性脑卒中占我国卒中类型的70%左右，可以导致约10%患者90天内死亡，以及超过三分之一的患者致残。

专家指出，“时间就是大脑”，脑部神经细胞不能再生，血液供应中断超过五分钟，脑细胞功能就会受损，血液供应中断1小时，就相当于大脑衰老3.6年。临床专家认为，该病有效治疗时间八小时，越快取出血栓，疏通血管，恢复血流，就能最大限度的保留正常脑组织功能，有效减少或避免残疾和死亡。

据世界卫生组织统计数字表明，目前，全球新发脑卒中患者总人数1360万人，中国每年新发脑卒中300万人，因脑卒中永久性致残500万人，新发患者致残70%—80%。每5人死亡至少1人因患脑卒中而亡，患者第1年复发率达17.7%，5年累积复发率在30%以上。每年治疗费用超过400亿元人民币。健康中国行动（2019—2030年）提出要将心脑血管死亡率降低近20%。

去年国家卫生健康委医政医管局发布的《2021年国家医疗质量安全改进目标》也将提高急性脑梗死再灌注治疗率作为主要工作目标。禾木公司创始人、董事长、CEO王吉成博士介绍说，颅内血栓抽吸导管系统是禾木公司的核心技术研发项目。在本产品获批之前，国内只有进口同类产品。

禾木公司致力于集中全球最“智”资源服务中国，致力于打造中国血管介入领域的创新产品，以专业资深的管理团队、多元化研发和国际学术资源，提供全球领先及可靠的创新技术产品。公司依托美国硅谷的海外实验室开展联合研发攻关，与清华大学化工系携手开展技术合作，与首都医科大学附属北京天坛医院合作推进临床试验，通过自主知识产权的中国首创解决了在颅内抽吸导管方面关键医疗器械的“卡脖子”问题。公司将持续致力于促进中国介入治疗领域快速发展，除了产品创新研发之外，公司也将积极参与到各地卒中中心的建设及基层医生培训当中，最终造福广大中国患者，助力“健康中国2030”战略的实施和目标达成。

王博士从事医用高端耗材研究多年，他创办的公司成为同业中的“稳定锚”。凭着团队实力研发拥有主导产品核心技术的自主知识产权，领先世界同业先进技术的产品，以质优价廉的产品，护佑国人健康，受到国内患者们的信赖。

谈到创业历程，禾木公司总经理孟春饶有兴趣的说，公司成立至今，专注该领域最前沿，专注研发出精品，一切为了患者，为了患者一切。孟春毕业于首都医科大学、取得了伊利诺伊州立大学MBA，负责公司市场和销售整体运营，有着20+年医疗行业资深经验，曾担任吉威医疗副总裁，先后供职于波士顿科学、赛诺菲、拜耳等跨国公司。他介绍说，禾木公司举全公司之力研发上市的具有原始创新自主知识产权的系列优势产品，不仅减轻国家医保压力和患者家庭经济负担，还为国人健康带来福音。

公司从神经介入全线产品，缺血性卒中、出血性卒中、通路辅助三大市场科学布局，高点定位，持续研发发力，并对未来在研产品布局，有效解决外周介入颈动脉、肾动脉、膝下动脉总体市场瓶颈问题，以支架、球囊、旋切技术、射频消融等高科技含量产品解决人类病痛，以该领域创新产品，实现进口替代产品。

孟春告诉我们，神经介入产品主要聚焦于四大疾病，这个产业未来是一片蓝海，该领域内较少或无国产产品，预计2025年中国神经介入行业规模可达3000亿元。孟春直言，王博士从创办吉威医疗到禾木公司，续写了海归学子回国创新创业一个又一个精彩故事。依靠这个优秀团队，一路前行，风雨同舟，只为健康中国贡献企业一份力量。

孟春认为，在挺进神经介入领域过程中，公司具有五大竞争优势：一是占据神经介入产品替代进口黄金赛道先机;二是“多源技术+自主创新+全球视野”的战略布局;三是“心脏药涂支架创业经验+行业优秀团队配备”;四是ADApt技术临床应用将引领机械取栓治疗革命;五是全线的产品布局将摆脱器械配套的瓶颈难题。

几年来，王博士带领他的研发团队，聚焦神经介入领域终获成功。2021年5月24日，禾木（中国）生物工程有限公司传来喜讯，中国首个国产颅内血栓抽吸导管系统AfenttaTm已获国家药品监督管理局批准上市。多项临床研究数据显示，该公司这种设计的颅内血栓抽吸导管系统能够更接近血栓，血管再通率达到93.2%，高于其它导管的74.2%，平均取栓时间在19—24分钟，90天后的功能独立评分更好，患者致残率显著降低。

蓄力未来：科技创新永远在路上

人才引领战略与“产、学、研、医”结合，是禾木公司创新崛起的一大亮点。走进禾木公司，在这里，我们看见了创新永不停歇的源頭活水，科技创新的“关键变量”，已成为公司高质量发展的最大增量。在该公司与研发生产总经理张新波座谈中得知，这位毕业于山东大学硕士研究生，曾在王博士创办的吉威公司任工程师、经理、总监、质量委员会负责人等职位，有着20年+丰富的药厂和械企工厂管理、研发、建设和运营经验。针对当前临床市场形势，他坦言，许多国内医院已对国外产品及设备形成路径依赖甚至心理依赖，不愿意用国产产品。

大家都明白，做医疗器械产业要想突破技术“卡脖子”，研发出具有自主知识产权的核心产品，离不开创新与巨资投入。业内皆知，谁创新谁吃亏，且投资大，还不一定取得成功。但为了中国老百姓的健康，王博士敢于吃亏，敢于奉献，攻坚克难，研发出高端医用耗材产品，只想跟国外同类产品在同一起跑线上竞争。让国内医生临床用上得心应手放心产品，让老百姓看得起病，从根本上减轻就医看病经济负担。

公司创业4年来，用于科技研发，购买设备原材料和做临床等投入近两亿元。到目前，以公司科研团队力量已拿到国家药监局7个产品注册上市证书，省局两个二类医疗器械注册证，这在同业中也是少有的。短短4年多时间，公司研发的拥有自主知识产权的核心产品，引起行业瞩目，为中国医疗器械新产品产业发展绘就浓墨重彩的一笔！目前，公司达到了自主控制的程度，基本上扭转了关键技术产品受制于人的被动局面。与此同时，公司全力整合项目、人才、资本等方面资源，守正创新，激发公司科技工作者的创新创造活力，形成强力聚集效应。通过创新研发，攻克了一个又一个难题，实现了公司高质量跨越式发展。