基层疾病预防控制中心微生物实验室改造建设实践与探讨

刘方遥 郭庆栋 崔悦 焦莉洁 王菊光

摘要：目的 归纳基层疾病预防控制中心在微生物实验室改造中的关键点，探索改造项目实施经验。方法通过分析该中心微生物实验室改造项目过程，探讨总结基层微生物实验室改造经验。结果 完成微生物实验室改造，暖通、门禁、自控系统升级，电路扩容，实验室硬件水平大幅提升。结论 疾控中心实验室改造需各科室群策群力，密切配合，改造以需求为导向，预留拓展空间。改造后专业维保必不可少。

关键词：疾病预防控制中心 实验室 微生物检验 改造

中图分类号：G71文献标识码：A   文章编号：1672-3791（2022）01（b）-0000-00

Practice and Discussionon the Reconstruction of the Microbiology Laboratory of Grass-Root CDC

LIU Fangyao  GUO Qingdong  CUI Yue  JIAO Lijie  WANG Juguang

（Haidian District Center for Disease Control and Prevention of Beijing， Beijing， 100094 China）

Abstract： Objective： To conclude the key points of the microbiology laboratory reconstruction of grass-root CDC. Methods：Through analyzing the project of the laboratory reconstruction of our center， this article investigates the experiences of the laboratory reconstruction of grass-root CDC. Results：The transformation of microbiology laboratory was completed， the HVAC， access control and automatic control systems were upgraded， the circuit capacity was expanded， and the hardware level of the laboratory was greatly improved. The hardware level of our laboratory was greatly improved. Conclusion： The transformation of CDC laboratory requires the concerted efforts of all departments， close cooperation， demand-oriented transformation and reserved expansion space. Professional maintenance after transformation is essential.

Key Words： CDC; Laboratory; Microbial testing; Reconstruction

根据国家卫生防病机构改革精神，1998年前后，各地卫生防疫站拆分成疾病预防控制中心（以下简称疾控中心）和卫生监督所。此后省、市、区县各级疾控中心先后建立实验室，国家也陆续出台多个针对疾控中心实验室建设技术规范及生物安全要求[1-2]，但因地域特色各地建设规模差异较大[3]，随着监测任务和项目的增多，多数已出现不同程度问题，不能满足要求[4]，需改造升级。然而，相对医疗机构，疾控中心数量少，各地区对检测的要求也不同，缺少完善的实验室建设指导标准和专业的实施方案[5]，同時实验室改造涉及建筑、暖通等多项配合，改造期间维持检测难度大，导致实验室改造复杂。该文结合本实验室改造项目实际经验，对基层疾控中心微生物实验室改造过程、若干重点事项进行探讨及建议。

1 改造前实验室问题及改造要求

1.1 通风系统问题

原进风口通风量小，部分通风不能启用。通风及负压不达标，将造成污染气溶胶外溢，增加感染风险。要求二级生物安全实验室核心区与缓冲区间-10 Pa负压，换气次数大于12次/h。

1.2 空调温湿度控制问题

原实验室集成中央空调不能单独控制，不独立，无法冬季开启制冷，部分实验室温度高，湿度过大，会对病毒学实验产生很大干扰，影响设备正常运行[6]。要求实验区空调独立控制，温度在18～26 ℃，湿度在30%～70%间自主调控。

1.3电路问题

无双路不间断供电，无应急保护，部分电路负载低，无法负载大功率设备。要求电路扩容，增加不间断供电保护。

1.4门禁系统

原有门禁系统老旧，无法对不同房间分级授权。

1.5网络信息系统

无网络，无法应用数据管理系统，实验数据无法网络报送，数据不能共享，数据库容量和兼容性不足。

1.6安全系统需完善

无应急呼救系统，紫外消毒警示及监控需完善。要求核心区24 h监控，视频保存三个月。

1.7噪音问题

噪音超过标准。长期处于噪音污染的环境中，听力会受损，实验人员身心健康会受严重影响[7]。要求通风管路降噪，设备启动时噪音小于68 dB。

1.8维护保养

之前无专业维护，出现问题无法解决，在改造后需交由专业维保机构定期维护管理。

2 该次改造项目难点

（1）改造持续周期长，实验区在办公楼内，施工对其他科室会有影响。

（2）原址升级改造将影响正常实验，日常监测和应急疫情检测如何开展。

（3）基层疾控中心无建筑施工专业的技术人员，缺乏对工程了解。

（4）实验设备搬家难度大，需确保存放期间设备稳定。

3实验室改造前准备工作

3.1梳理各项业务

对照各项工作方案及考核标准，梳理工作，形成检测项目、标准、时间、数量、要求的清单。按照是否受改造影响、是否可暂停、能否委托分类。

3.2 应急检测能力保证

将职责外工作疏解;可委托第三方的项目申请经费;无法委托三方及应急检测需同上级单位商讨，采用临时实验室解决。公示改造项目，发布检测工作调整声明。

3.3明确实验室改造需求

对已出现问题，依据标准规范，提出改造要求。主要依据有：《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》（卫办疾控发[2004]108 号）、《疾病预防控制中心建设标准》（建标127-2009）、《采暖通风与空调调节设计规范》（GB 50019-2003）、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）、《洁净室施工及验收规范》（GB 50591-2010）、《疾病预防控制中心建筑技术规范》（GB 50881-2013）、《通风与空调工程施工及验收规范》（GB 50243-2016）、《大气污染物综合排放标准》（DB 11501-2017）、《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS 233-2017）、《全国艾滋病检测技术规范》（2020年修订版，中国疾病预防控制中心）、《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发[2010]194号）[1]。

参观国家及省市同类实验室、访谈已经改造单位，探求未来规划及注意事项，与检测人员沟通，确认改造需求。

3.4实验室搬家

与实验室专业搬家公司交流设备数量、保存要求，停用设备排空液体、干燥充填氮气、包裹保鲜膜、添加防潮药剂、装箱保护，张贴设备名称编号、负责人等信息。选择通风良好、干燥遮阴、安全场所，地面铺垫木架，洒防潮防虫药剂，预留检查通道，定期巡检，安装视频监控。飞行质谱、菌毒种保藏冰箱需持续供电。

4改造项目实施过程

4.1成立改造委员会，明确职责分工

改造涉及多个科室，需成立改造项目管理委员会，明确各科室职责。

4.2初步设计

招标确认改造设计方，与检验科深入交流，确认各实验室需求合理，硬件达标。锁定大型暖通设备、工程周期，编制预算。

4.3报批立项

确认设计，申请改造项目报主管部门。注意执行方式，统筹招投标费、监理费、审计费等费用。

4.4施工进场

项目启动，招标确认施工方、监理方。拆旧，不改区域做保护。封闭改造区域，使用专梯，隔音防尘贴警示。监理驻场，签安全生产责任书，定期召开沟通协调会。

4.5深入设计

拆旧后，设计方对现场重新测绘，统筹设备层高度、电路布局、承重等因素，安排空调通风线路，细化形成最终改造方案。

4.6  确认改造方案

检验科与设计方、施工方、监理一起按照暖通、强电、弱电、电话及网络、自控系统、水路、气路、实验家具等深化深度设计逐项核对确认，确认工程总周期。

4.7多方会商机制

改造期间，使用单位参与每周工程例会，掌握项目进展，及时反馈问题，及时确认调整。

4.8 工程阶段性验收

在拆旧、吊顶安装、监控安置等阶段性工程及主要设备（暖通、风机、自控数显等）入场时联合验收，不合格工艺复工，不合格产品退回。模拟日后检测操作，测试通风空调及自控报警系统。

5项目验收及维保

5.1改造验收

施工方、監理方、实验室、外部验收单位共同验收，特殊实验室提请相关部门验收（分子生物学、食品、HIV检测实验室）。测试暖通、温湿度压力、自控等，留存验收报告。实验区张贴指示警示标识。

5.2项目交接培训

施工及设计方整理改造手册，包含工程图、设备使用方法（门禁、监控、暖通自控等）、各工程负责人和工程师联系电话。对实验室人员、管理者、物业培训。

5.3 保洁开荒、搬家、设备检定校准

请保洁公司彻底清洁，注意通风管路。设备搬回，连接测试，根据需要保养维修，进行检定校准。

5.4 实验室维保

请专业维护团队定期对暖通空调、自控监控、强弱电维护，定期对初、中、高效过滤器、活性炭更换，保证实验室持续运转。

6结果

该次改造项目，共完成96间实验室改造。增加14组排风管道，解决通风不畅问题;25台独立洁净空调机组，可对房间温湿度、空调单独开启，故障自动报警;完成21间二级加强型生物安全实验室建设;对电路扩容;增加网络和电话系统布点;自控和门禁系统升级，安全硬件水平大幅提升。

6.1暖通部分

有机械通风的二级实验室采取全新风配合机械排风，VRV固件动态匹配风量;可更换滤网、初中效过滤、高效HEPA过滤对送排风净化;送风盘管预变温实现温湿度控制;安装多台全年制冷空调;硬质管道和通风井连接，避免软管老化塌陷影响通风并降噪音处理;风机开启和房间通风量形成联动，保证压力送风量稳定。

6.2特殊实验室改造

重点实验室独立全新风，连锁送风风机和排风风机启停，保证负压区启动时，先开排风再开送风，关闭时先关送风，再关排风;正压区启动时先开送风再开排风，关闭时先关排风，再关送风，避免交叉污染。

增加1套分子生物学实验室：试剂准备区为正压（+10 Pa）、模板制备区为负压（-10 Pa）、核酸扩增区为负压（-20 Pa）、产物分析区为负压（-30 Pa），缓冲间为负压（-5 Pa），在4个实验室间形成梯度负压，有效控制扩增产物的污染[8]。

建设1套万级食品检测实验室，分别为样本处理间、细菌培养间和鉴定间，人流和物流通道分开。从运行成本考虑，未做全屋百级洁净度，通过超净工作台和生物安全柜实现局部百级要求。

6.3 环保及安全

在楼顶增加可更换式活性炭吸附塔。预留足量电容负载，增加16 A电位及空气开关。增加声光报警和应急呼叫，独立配电箱，备用电源自动切换。

7讨论

（1）基层疾控中心缺少基建科，对工程部分不熟悉，区域发展不同，缺少可参考范例，施工单位对其实验室建设经验少，需要疾控中心人员投入更多精力。建议向上级同级单位研讨，统筹设计。

（2）疾控中心有疫情和行政任务监测职责，不能因实验室改造停止，需提前梳理分解任务，预留充足周期。准备应急预案，必要时可采取委托检测、建立应急实验室或分层改造策略。

（3）实验室改造工程大，周期长，因此实验室管理人员要重视实验室的可持续发展，明确需求放眼未来，要将本学科5～10年的潜在发展空间体现在设计方案里[9]，结合自身定位、区域发展规划合理提出建设要求。

（4）改造项目会影响整个中心的业务开展，需要所有科室人员的全力配合，明确各部门职责。

（5）风机定期检修、强弱电、水气路定期排查、空调清理、滤器更换需要持续运维，在改造项目起始就需统筹考虑，申请维保经费，维保服务是实验室长期有效运转的关键。

参考文献

[1]侯永年.疾病预防控制中心实验室设计探讨[J].中国卫生检验杂志，2014，24（16）：2428-2430.

[2]陈洁君.中国高等级病原微生物实验室建设发展历程[J].中华实验和临床病毒学杂志，2018，32（1）：9-11.

[3]石伟先，于建平，刘京龙，等.我国省级疾病预防控制中心微生物实验室建设与管理现况调查[J].首都公共卫生，2020，14（5）：264-267.

[4]陈潔君.高等级病原微生物实验室建设科技进展[J].生物安全学报，2018，27（2）：80-87.

[5]张桂玲，王成城，李思远.检验检测实验室设计建设标准体系的建立[J].实验科学与技术，2015，13（2）：180-183.

[6]谷鑫，李雪柏，高连胜，等.生物安全二级实验室冬季温度过高的原因分析与对策探讨[J].中国医学装备，2019，16（1）：119-122.

[7]张国华，刘维，郭应祖.关于噪声引起的职业病的危害分析及预防探讨[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（16）：3166.

[8]郑若.PCR实验室通风空调设计探讨[J].中国医院建筑与装备，2017，18（1）：64-68.

[9]马丽颖，王洪，邹健，等.基于《ISO/IEC 17025：2017实验室管理体系检测和校准实验室能力的一般要求》对实验室设施环境管理的几点思考[J].中国药师，2020，23（10）：2076-2078.