坤泰胶囊联合黄体酮对围绝经期功能失调性子宫出血患者性激素水平的影响

徐荣玉，包闯，马璐

（1唐河县中医院 妇产科，河南 南阳 473400；2唐河县中医院 急诊内科，河南 南阳 473400；3西藏大学附属阜康医院 产科，西藏 拉萨 850000）

0 前言

功能失调性子宫出血属妇科常见疾病，多发生于围绝经期妇女。目前，临床对围绝经期功能失调性子宫出血患者主要采用药物治疗。黄体酮作为常用的孕激素类药物，可起到激素代替治疗的作用，有效改善患者出血状况，但长期用药不良反应较多［1］。中医理论认为，围绝经期功能失调性子宫出血属于“崩漏”范畴，病因病机主要在于患者肾虚、阴阳失衡导致藏泄失职、气血失调引起崩漏的发生。坤泰胶囊作为一种中药复方制剂，具有滋阴清热、安神除烦之功效，在治疗因肾虚引起的妇科疾病方面应用越来越广泛［2－3］。基于此，本研究探讨坤泰胶囊联合黄体酮对围绝经期功能失调性子宫出血患者性激素水平的影响，现将结果报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象选取2019年6月至2021年1月唐河县中医院收治的126例围绝经期功能失调性子宫出血患者。纳入标准：西医诊断符合《中华妇产科学》中功能失调性子宫出血的相关标准［4］；中医诊断符合《中医病症诊断疗效标准》中肾阴虚证的相关标准［5］；处于围绝经期；临床资料完整。排除标准：合并子宫其他病变者；合并恶性肿瘤者。采用随机数字表法将入选患者分为对照组（n＝63）和观察组（n＝63）。对照组年龄43～55岁，平均 （49.36±2.13）岁；病程1～8个月，平均（4.37±1.04）个月。观察组年龄42～53岁，平均 （48.93±2.02）岁；病程1～10个月，平均 （4.55±1.22）个月。两组的年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 治疗方法所有患者均进行诊断性刮宫，排除其他因素导致的子宫出血。对照组于刮宫日算起的第14 d开始服用黄体酮（浙江医药股份有限公司新昌制药厂，国药准字H20040982，100 mg）治疗，200 mg／次，2次／d，连续用药10 d后停药，后在每次阴道出血的第15 d开始服用，用法用量不变，连续应用10 d后停药。观察组在对照组治疗基础上联合坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，500 mg）治疗，2 g／次，3次／d，刮宫后第一次月经5 d后服用，连续服用21 d，下一个经期后重复上述疗法。两组均治疗3个月。

1.3 观察指标①肾阴虚证症状评分。治疗前和治疗3个月后，根据《中药新药临床研究指导原则 （试行）》［6］中的相关标准对患者盗汗、失眠、腰膝酸软、耳鸣、五心烦热等症状严重程度进行评价，各项总分均为5分，得分越高，提示症状越严重。②性激素水平。治疗前和治疗3个月后，采集患者空腹肘静脉血3 mL，离心后分离血清，采用ELISA检测两组的血清促卵泡生成素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌激素（E2）水平。

1.4 统计学方法应用SPSS 22.0统计软件分析数据，计量资料以±s表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 肾阴虚证症状评分治疗3个月后，两组的盗汗、失眠、腰膝酸软、耳鸣、五心烦热评分均较治疗前降低，且观察组的上述各项评分均低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组的肾阴虚证症状评分比较（±s，分）

表1 两组的肾阴虚证症状评分比较（±s，分）

注：与同组治疗前比较，*P<0.05。

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2.2 性激素水平治疗3个月后，两组的血清FSH、LH水平均较治疗前降低，E2水平较治疗前升高，且观察组的血清FSH、LH水平低于对照组，E2水平高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组的性激素水平比较（±s）

表2 两组的性激素水平比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P<0.05。

时间 组别 n FSH（U／L） LH（U／L） E2（pmol／L）治疗前 观察组 63 56.83±7.88 41.55±6.48 332.54±39.48对照组 63 55.77±7.76 42.74±6.78 332.82±38.84 t 0.761 1.007 0.040 P>0.05 >0.05 >0.05治疗3 观察组 63 23.54±3.87* 24.36±3.87* 437.86±48.84*个月后 对照组 63 34.62±5.48* 32.35±4.72* 378.85±44.73*13.109 10.390 7.072 P<0.05 <0.05 <0.05

3 讨论

围绝经期功能失调性子宫出血的发生主要是由于患者机体孕激素合成减少，子宫内膜在雌激素的作用下发生增生性改变所致。黄体酮用于治疗围绝经期功能失调性子宫出血可以起到补充外源性孕激素的作用，通过调节神经内分泌功能促进机体雌激素和孕激素分泌平衡，但其单一用药治疗后临床复发率较高，远期疗效较差。中医认为，围绝经期妇女长期由于月经量偏多而引起阴血亏虚，导致经血非时而下，遂成崩漏。坤泰胶囊由白芍、熟地黄、茯苓、阿胶、黄连、黄芪几味药物组成，其中白芍敛阴，熟地黄滋阴活血、益精填髓，茯苓益心脾、交心肾，阿胶补血止血、滋阴润燥，黄连、黄芪清热燥湿、泻火解毒，诸药联用养血安神，清虚火而止血，滋肾阴不足［7］。现代药理研究［8］结果表明，阿胶中富含多种氨基酸，可有效促进红细胞增殖和血红蛋白合成；熟地黄中的氨基酸、内酯等具有改善机体造血功能的作用，可有效避免围绝经期功能失调性子宫出血患者长期出血引起病情加重，改善患者性激素合成。本研究中，对照组采用黄体酮治疗，观察组采用坤泰胶囊联合黄体酮治疗，结果显示，治疗3个月后，观察组的盗汗、失眠、腰膝酸软、耳鸣、五心烦热评分均低于对照组，血清FSH、LH水平均低于对照组，E2水平高于对照组（P＜0.05），表明坤泰胶囊与黄体酮联用较黄体酮单一治疗在改善围绝经期功能失调性子宫出血患者肾阴虚证症状及性激素水平方面效果更佳。

综上所述，坤泰胶囊联合黄体酮可有效改善围绝经期功能失调性子宫出血患者的肾阴虚证症状，调节患者的性激素水平。