探索突发公共卫生事件中临床科研一体化管理

黄敏 王旭晨 吴欢 张拯

摘 要：文章以2020年新冠肺炎疫情防控为例，通过总结疫情期间相关经验，提出加强应急状态下的临床科研一体化管理建议。要实现突发公共卫生事件中临床科研一体化，必须建立快启模式、加强顶层设计、满足一线需求，改善组成架构、搭建信息平台、创新评价方法和反馈改进提高。在突发公共卫生事件中，只有实施临床科研一体化管理，才能实现突发公共卫生事件中科研攻关的启动时效性、顶层引领性、临床需求性、研究系统性、信息共享性和成果实用性。

关键词：突发公共卫生事件 临床科研 一体化管理  新冠肺炎

中图分类号：F224.3  文献标识码：A

文章编号：1004-4914（2022）02-249-02

自新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019， COVID-19）疫情爆发以来，在党中央带领下，全体科研人员完成了一场现代化的科技抗疫战争。在这场科技抗疫战争中，各科研院所、高校、医疗卫生机构、企业协同攻关，打造突发公共卫生事件应急状态下临床科研一体化管理模式。

一、建立快启模式

2020年1月新冠肺炎疫情出现后，党中央快速组建了国务院联防联控机制科技攻关组。国家自然科学基金委员会发布《“新型冠状病毒溯源、致病及防治的基础研究”专项项目指南》，宣布启动新型肺炎研究专项项目，《新型冠状病毒感染的肺炎疫情科技应对》作为科技部重点研发计划项目也随之迅速启动。

湖北省中西医结合医院作为上报疫情的第一家医院和定点医院，天津中医药大学张伯礼院士作为此次新冠肺炎中央指导组专家组成员来武汉后，即刻赴湖北省中西医结合医院参与指导一线临床诊治工作。湖北省中西医结合医院作为项目承担单位、天津中医药大学张伯礼院士作为项目负责人的“中西医结合防治新冠病毒感染的肺炎的临床研究”课题，1月30日获批成为国家科技部第一批新冠肺炎应急攻关项目，项目经费也在第一时间全额拨款到湖北省中西医结合医院。此立项是国家科技部第一个在疫区启动的重点项目，项目打破常规，不仅是高校与医院的联合，更是科研攻关支撑和服务前方一线救治的融合，充分体现了突发公共卫生事件中临床科研一体化攻关的启动时效性。

二、加强顶层设计

顶层设计的水平决定了科研攻关的质量。新冠肺炎疫情出现后，新型肺炎疫情科研攻关组，充分发挥其专业优势，挑选国内最优秀的科研团队，重点聚焦新冠肺炎“流行病学、病原学、关键机制、检测诊断、临床药物、疫苗研制、生物安全”7个方向，开展相对独立又交叉联合的应急攻关研究，对新冠肺炎科学研究进行系统、全面的规划，并进行前瞻性、战略性的布局，随后部、省联动也开展了相关研究。优秀的顶层设计安排，既能满足疫情对临床科研的迫切需求，又避免科研人员和科研经费的浪费，充分體现了突发公共卫生事件中临床科研一体化攻关的顶层引领性。

三、满足一线需求

为确保武汉的10余家方舱医院安全，湖北省科技厅通过征集方舱医院具体需求形成订单，上海市科委迅速组织并启动研发工作，很快方舱医院的实用科技设备送达武汉。此次疫情战斗中，张伯礼院士说“中医具有早期参与、承包战区、深度介入、全程治疗并且取得了非常好的战果的特点”。张伯礼院士2月12日率领中医顶级专家团队209名专家，独立成建制接管江夏区大花山方舱医院，收治564例轻症和普通型患者全部用中医中药。如何在短时间内满足临床一线医生开具的中药方剂要求呢？南京航空航天大学无锡研究院研发出“全自动中药煎煮系统”，为无锡抗疫一线和武汉方舱医院提供大量中药汤剂，其自动化生产线日产量可达3000张药方。该系统不仅短时间内自动完成制作成药，且对每个方子可以实现个性化煎药并能实现药剂二煎（汤剂或膏方），充分体现了突发公共卫生事件中临床科研一体化攻关的临床需求性。

四、改善组成架构

新冠肺炎疫情出现后，国家快速成立联防联控机制科技攻关组，负责全局统筹，避免了既往科研立项的多头领导、各自为政、职责不清、资源分散等问题，达到“集智攻关、协同创新”目的，体现如下：一是纵向组织架构上，科技部的3批16个应急攻关项目，每个项目均确保由不同的科研院所、高校、新冠肺炎定点医院与企业参加;二是横向组织架构上，科研项目负责人为确保临床科研一体化，对新冠肺炎开展从临床—基础—转化的全方位多角度深入系统研究工作。例如天津中医药大学张伯礼院士在新冠肺炎疫情期间，带领团队成立“中西医结合防治新型冠状病毒感染的肺炎的临床研究”课题组，组织5省市8个单位的科研骨干参与，由6个子课题组成，涵盖流行病学症候研究、轻症和普通型临床研究、重症和危重症临床研究、前瞻性队列研究、方舱临床研究和社区康复研究，形成了相对独立的闭环系统中西医结合防治新冠肺炎研究体系，充分体现了突发公共卫生事件中临床科研一体化攻关的研究系统性。

五、搭建信息平台

新冠肺炎列为乙类传染病按甲类传染病防控管理，针对2003年SARS期间传染区域临床科研资料传输困难问题，张伯礼院士在项目启动时，所有定点病区相关人员通过科研专用手机上的课题APP采集信息，传输到课题负责人天津中医药大学循证医学中心主任张俊华研究员负责的平台进行数据处理。极大减轻了临床一线医生的压力，保证了科研资料的完整性。张俊华研究员带领团队进行基于大数据的真实世界研究（RWS），建立了“新冠肺炎临床研究的核心指标集（COS-COVID）”，COS-COVID涵盖了新冠肺炎的整个分期，不仅可以用于评价不同干预措施（药物或非药物）疗效的临床试验，还可用于系统评价/Meta分析、临床实践指南和其他关于COVID-19证据评价和临床决策的研究，充分体现了突发公共卫生事件中临床科研一体化攻关的信息共享性。

六、创新评价方法

新冠肺炎疫情期间，所有科研攻关项目的考核指标，都集中反映出能否解决实际问题，而非发表多少SCI论文，这与2020年2月20日教育部联合科技部印发《关于规范高等学校SCI论文相关指标使用树立正确评价导向的若干意见》的通知精神完全一致，与科技部“把论文写在抗击疫情的第一线，把研究成果应用到战胜疫情中”要求完全一致。无论是西湖大学周强研究团队报道的新型冠状病毒的复合物冷冻电镜结构，还是钟南山院士团队研发的新冠病毒IgM抗体快速检测试剂盒;无论是中科院武汉病毒所报道瑞德西韦及磷酸氯喹的作用机制与中日友好医院报道洛匹那韦—利托那韦的疗效分析，还是在疫苗研发上军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验，所有科研成果均服务战疫第一线，充分体现了突发公共卫生事件中临床科研一体化攻关的成果的实用性。

七、反饋改进提高

虽然新冠肺炎从全面爆发到好转控制约3月余时间，但是2003年的SARS经验告知我们，疫情可以停止但是科研攻关不能停止。应该从此次疫情暴露的临床科研一体化问题中予以改进提高。一是硬件建设。要建立更多高安全等级临床科研一体化研究实验室，解决突发公共卫生事件时因实验室配置不足而制约科技攻关的应变能力。二是学科建设。建议每个医学院校增设临床应急医学专业—培养适应突发公共卫生事件需要的，具有临床医学、预防医学、急诊医学与应急医学的基本知识和技能，能够从事突发公共卫生事件的临床和急诊与应急医学专业人才。三是人才培养。医学院校增设临床应急医学专业培养周期至少5年，所以建议全面启动“国家临床应急医学复合型骨干人才培养专项”，从各个医院选派优秀医、技、护人员，分期分批、分类分层、集中培训，快速培养出一批具有临床医学、公共卫生、应急医学能力的复合型骨干人才，培训结束通过执业考试发放证书，对获得证书此类人才予以绩效发放、职称晋升、行政晋升等全方位政策倾斜。四是成果发布。应出台相应的“突发公共卫生事件科研成果管理办法”，其中尤其应该明确在突发公共卫生事件中科研人员发布个人研究成果的舆情规定，避免出现此次新冠肺炎疫情期间，任何人均可以向多媒体公布个人研究结果，多媒体是求新求异，但是疫情期间科研结果许多都是小样本、不完全成熟的个人研究结果，可是一旦多媒体公布尤其与官方不一致时，造成民众个人极大恐慌和对政府的不信任，建议制定标准个人舆情科研成果多媒体发布流程。

八、小结

此次新冠肺炎战役中，临床医疗和科研攻关均与疫情赛跑。全国医务人员和科技人员，召之即来、来之能战、战之必胜。临床科研的一体化为疫情防控的决胜提供了强大的技术支撑。

[基金项目：国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”专项“中西医结合防治新冠病毒感染的肺炎的临床研究”项目，项目编号：2020YFC0841600。]

参考文献：

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[4] 无锡造！这个“神器”为武汉方舱医院供应中药https：//china.huanqiu.com/article/9CaKrnKpKvN.

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（作者单位：1.湖北省中西医结合医院 湖北武汉 430015;2.湖北中医药大学 湖北武汉 430065）

[作者简介：黄敏，女，湖北省中西医结合医院主任医师，博士、硕士生导师，研究方向：科教改革研究。]

（责编：纪毅）

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