AI放射影像市场未来可期

2022-03-24 10:27赵鲁勇
张江科技评论 2022年5期
关键词:注册证商业化医学影像

■文/赵鲁勇 张 言

IQVIA艾昆纬市场洞察部资深总监、医疗科技负责人IQVIA艾昆纬市场洞察部分析师

AI放射影像市场商业化逐步深入,发展迅猛的AI技术将把医疗健康行业领向何处?

英国计算机科学家阿兰·图灵曾经预言,“一旦机器开始思考,它们将很快超越人类的微弱智力……它们会相互沟通,以增强自身的智能。因此,在未来的某个时刻,我们将看到机器掌控我们的某些方面。”在医疗健康领域,我们正在无限接近图灵预言的那个时刻。

人工智能(AI)技术包括自然语言处理、计算机视觉、知识图谱等,在医疗领域主要应用场景包括医学影像、临床决策支持系统(CDSS)、新药研发、智慧病案等。AI将在很大程度上改变医疗服务的提供方式。它可以提高诊断和治疗的效率,在使用相同医疗资源的前提下,为更多患者提供更快、更好的服务。AI也可以帮助改善医疗从业者的体验,将他们从繁重而机械的工作中解放出来,使他们能够有更多的时间直接接触患者,履行“有时治愈,常常帮助,总是安慰”的医务人员职责。

医学影像包括X射线投影成像、电脑断层扫描成像(CT)、超声成像、磁共振成像(MRI)等,以约30%的增速成为AI医疗中增长最快的细分市场,AI技术在其中的应用有助于推动精确、均质、高效的影像诊疗。其中,放射影像市场商业化程度最高,并以50%~60%的复合增长率高速增长,发展成为临床中有力的辅助工具。

2015年,AI放射影像软件公司开始出现。推想科技、深睿博联等公司开始与医院合作开发AI辅助肺结节筛查软件,并于2020年年底分别获得国家药品监督管理局Ⅲ类注册证。同期,数坤科技公司的AI辅助冠状动脉狭窄评估软件、联影智能公司的肋骨骨折筛查软件也获得了Ⅲ类注册证。AI软件获得Ⅲ类注册证,意味着产品性能(包括敏感性、特异性)通过临床试验验证、国家药品监督管理局审批,也意味着产品进入商业化:医院可以对该辅助诊断软件单独进行招标采购,同时可以申请相关的患者收费编码,实现收支平衡。目前,在放射医学影像领域,获得Ⅲ类注册的AI应用包括筛查肋骨骨折、肺结节、肺炎,评估颅内出血、功能性心肌缺血、冠脉狭窄、头颈动脉血管狭窄。未来,AI将扩展到多种疾病的“一查多筛”,例如,推想医疗、联影智能公司的胸肺部综合解决方案,数坤科技公司的“全胸数字医生平台”。

AI放射影像市场发展不到10年,已成功步入商业化。在市场发展初期,各AI公司与医院合作,通过试用的方式进入医院,实现产品研发,逐步培养客户意识。在市场商业化早期,各AI公司与放射设备厂商合作,AI软件多与放射设备以打包销售的方式进入医院,获得品牌背书,逐步赢得市场口碑和份额。随着商业化的深入、AI技术的普及,AI软件将以更高比例单独销售的方式进入医院。

AI技术本身发展迅猛。一个新的研究方向是大型基础模型(Foundation Models)的研究,其通过自监督学习,在大规模未经标记的数据上训练,适应广泛的下游任务。基础模型可输入多种来源(包括医务人员、医疗机构、医药零售、医保、可穿戴设备、医学出版物)、多种格式(包括放射医学影像、超声影像和视频、电子病历、体外诊断结果、监护时间序列、基因组)的数据,赋能医疗服务、医药研发等。

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