扶正化瘀胶囊联合异甘草酸镁对HBV感染失代偿期肝硬化患者肝功能、免疫功能、血清炎症因子的影响

张德龙 刘斌

【摘要】 目的：探讨扶正化瘀胶囊联合异甘草酸镁对HBV感染失代偿期肝硬化患者的肝功能、免疫功能、血清炎症因子的影响。方法：选取HBV感染失代偿期肝硬化患者78例，按照随机数字表法分为对照组和病例组，每组39例。对照组给予异甘草酸镁治疗，病例组在对照组基础上给予扶正化瘀胶囊。比较两组疗效及治疗前后肝功能指标、肝纤维化指标、门静脉系统血流動力学指标、免疫指标、血清炎性因子。结果：病例组总有效率高于对照组（P<0.05）。治疗后，两组丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、Ⅳ型胶原（CⅣ）、门静脉内径（Dpv）、脾静脉内径（Dsv）、CD8+、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-8（IL-8）、C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）较治疗前均降低，胆碱酯酶（CHE）、白蛋白（ALB）、门静脉血流速度（Vpv）、门静脉血流量（Qpv）、脾静脉血流速度（Vsv）、脾静脉血流量（Qsv）、CD3+、CD4+较治疗前均升高，且病例组肝功能、肝纤维化指标、门静脉系统血流动力学指标、免疫指标、血清炎症因子改善情况均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：扶正化瘀胶囊联合异甘草酸镁对HBV感染失代偿期肝硬化临床疗效显著，可以改善患者的肝功能，降低炎症反应程度，提高免疫状态。

【关键词】 扶正化瘀胶囊 异甘草酸镁 HBV感染 肝硬化 门静脉系统血流动力学

Effects of Fuzheng Huayu Capsules Combined with Magnesium Isoglycyrrhizinate on Liver Function， Immune Function and Serum Inflammatory Factors in Patients with Liver Cirrhosis During Decompensated Hepatitis/ZHANG Delong， LIU Bin. //Medical Innovation of China， 2022， 19（06）： 0-043

[Abstract] Objective： To explore the effects of Fuzheng Huayu Capsule combined with Magnesium Isoglycyrrhizinate on liver function， immune function and serum inflammatory factors. Method： A total of 78 patients with liver cirrhosis during decompensated hepatitis were selected， they were divided into the control group and the case group， 39 cases in each group. The control group was given Magnesium Isoglycyrrhizinate treatment， and the case group was given Fuzheng Huayu Capsule on the basis of the control group. The curative effects and liver function indexes， liver fibrosis indexes， hemodynamic indexes of portal vein system， immune indexes and serum inflammatory factors before and after treatment were compared between two groups. Result： The effective rate of the case group was higher than that of the control group （P<0.05）. After treatment， alanine aminotransferase （ALT）， aspartate aminotransferase （AST）， total bilirubin （TBIL）， hyaluronic acid （HA）， laminin （LN）， type Ⅲ procollagen

（PCⅢ）， type Ⅳ collagen （CⅣ）， portal vein diameter （Dpv）， splenic vein diameter （Dsv）， CD8+， interleukin-6 （IL-6），

interleukin-8 （IL-8）， C-reactive protein （CRP）， tumor necrosis factor-α （TNF-α） of two groups were lower than those before treatment， cholinesterase （CHE）， albumin （ALB）， portal vein blood flow （Vpv）， portal vein blood flow （Qpv）， splenic vein flow velocity （Vsv）， splenic vein blood flow （Qsv）， CD3+， CD4+ of two groups were higher than those before treatment， and the improvement of liver function， liver fibrosis index， portal venous system hemodynamics index， immune index， serum inflammatory factors of the case group were better than those of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Fuzheng Huayu Capsule combined with Magnesium Isoglycyrrhizinate for patients with liver cirrhosis during decompensated hepatitis has a significant clinical effect， it can significantly liver fibrosis indicators and portal hemodynamics， reduce the degree of low inflammation， and improve the immune status.

[Key words] Fuzheng Huayu Capsule Magnesium Isoglycyrrhizinate HBV infection Liver cirrhosis Portal venous system hemodynamics

First-author’s address： People’s Hospital of Chaisang District of Jiujiang City， Jiangxi Province， Jiujiang 332100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.06.009

肝硬化是各種慢性肝病发展的晚期阶段，我国主要以乙型肝炎病毒（HBV）感染为主[1]。近年来随着居民生活条件的改善，酒精性肝病已经逐渐成为引起我国肝硬化疾病的第二大病因。临床中早期肝硬化患者可无明显不适，大部分患者就诊时肝硬化已处于失代偿期，可并发上消化道出血、感染、腹水等并发症[2-3]。为探讨失代偿期肝硬化的治疗方案，本研究采用扶正化瘀胶囊联合异甘草酸镁治疗，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月-2021年4月于九江市柴桑区人民医院住院的HBV感染失代偿期肝硬化患者78例。纳入标准：符合2015年慢性乙型肝炎防治指南诊断标准[4]。排除标准：对本研究所用药物过敏;合并恶性肿瘤。将患者随机分为对照组和病例组，每组39例。本研究已经本院伦理学委员会批准，患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法 所有患者均给予常规对症支持治疗。对照组给予异甘草酸镁（生产厂家：正大天晴制药股份有限公司生产，批准文号：国药准字H20051942，规格：50 mg/支）150 mg静脉滴注，1次/d;病例组在对照组基础上给予扶正化瘀胶囊（生产厂家：上海黄海制药有限责任公司，批准文号：国药准字Z20020074，规格：0.3 g/粒）1.5 g，3次/d;两组均治疗2周。

1.3 观察指标与判定标准 比较两组疗效及治疗前后肝功能指标、肝纤维化指标、门静脉系统血流动力学指标、免疫指标、血清炎性因子。（1）临床疗效依据临床症状和肝功能结果进行评定，分为显效、有效和无效，显效：临床症状改善或消失，肝功能正常;有效：症状改善，肝功能基本正常;无效：症状无改善，肝功能无改善或下降。总有效=显效+有效[5]。（2）肝功能指标：丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase，ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase，AST）、胆碱酯酶（cholinesterase，CHE）、白蛋白（albumin，ALB）、总胆红素（total bilirubin，TBIL）。（3）肝纤维化指标包括透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、Ⅳ型胶原（CⅣ）。（4）门静脉系统血流动力学指标包括门静脉内径（Dpv）、门静脉血流速度（Vpv）、门静脉血流量（Qpv）、脾静脉内径（Dsv）、脾静脉血流速度（Vsv）、脾静脉血流量（Qsv）。（5）免疫指标包括CD3+、CD4+、CD8+水平。（6）血清炎性因子指标：血清白细胞介素-6（IL-6）、IL-8、C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）。

1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 两组性别、年龄、肝硬化病史及肝功能分级比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2 两组临床疗效比较 病例组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（字2=4.129，P=0.042），见表2。

2.3 两组治疗前后肝功能指标比较 治疗前，两组肝功能指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组ALT、AST、TBIL较治疗前均降低，CHE、ALB较治疗前均升高，病例组肝功能改善情况均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组治疗前后肝纤维化指标比较 治疗前，两组治疗前肝纤维化指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组HA、LN、PCⅢ、CⅣ较治疗前均降低，且病例组肝纤维化改善情况均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 两组治疗前后门静脉系统血流动力学指标比较 治疗前，两组门静脉系统血流动力学指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组Dpv、Dsv较治疗前均降低，Vpv、Qpv、Vsv、Qsv较治疗前均升高，且病例组门静脉系统血流动力学改善情况均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表5。

2.6 两组治疗前后免疫指标比较 治疗前，两组免疫指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组CD3+、CD4+较治疗前均升高，CD8+较治疗前均降低，且病例组免疫指标改善情况均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表6。

2.7 两组治疗前后血清炎症因子比较 治疗前，两组血清炎症因子比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组IL-6、IL-8、CRP、TNF-α较治疗前均降低，且病例组血清炎症因子改善情况均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表7。

3 讨论

我国是HBV感染的高发流行区。肝硬化组织学特征主要是肝脏纤维化、假小叶和再生结节形成。临床常并发消化道出血、黄疸等并发症[6]。临床主要以保肝、降低门静脉压支持治疗为主[7]。

异甘草酸镁是一种肝细胞保护剂[8]。研究表明，异甘草酸镁具有改善肝纤维化、稳定肝细胞膜、降低炎症反应等功效[9]。动物研究表明，其可抑制肝纤维化，具有良好的护肝作用[10]。研究表明，异甘草酸镁注射液对慢性肝炎肝硬化具有良好的临床疗效[11-12]。

近年来，更多中药制剂逐渐被人们认可。祖国医学辨证认为，肝硬化属“鼓胀”范畴[13]。故活血祛瘀、疏肝解郁、通络、益气健脾是中医治疗基本理念[14]。扶正化瘀胶囊是由丹参、桃仁、七叶胆、冬虫夏草等中药组成[15]。丹参具有活血化瘀、改善肝内血循环等作用;桃仁可促进胶原降解、抗肝细胞损;冬虫夏草能够提高机体免疫[16]。研究表明，扶正化瘀胶囊可促进肝纤维化逆转[17]。此外，扶正化瘀胶囊能降低门静脉压，安全性好。IL-6、IL-8、CRP和TNF-α参与肝脏细胞损伤介导;CD3+、CD4+、CD8+水平是反应体内免疫功能指标[18-20]。本研究结果显示，病例组总有效率高于对照组（P<0.05）。治疗后，两组肝功能、肝纤维化指标、免疫指标、血清炎症因子改善情况均优于治疗前，且病例组改善情况均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，扶正化瘀胶囊联合异甘草酸镁可以明显改善患者的肝功能、肝纤维化指标，降低低炎症反应程度，提高免疫状态，安全性较好。

参考文献

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（收稿日期：2021-06-22） （本文编辑：程旭然）