“邵氏保肺功”对肺癌术后老年患者生活质量影响的临床研究

吴雨沁 唐 凌 李少滨 徐 诚 方 泓

肺癌是导致癌症死亡的主要原因[1]，只有25%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在确诊后能达到5年生存期[2]，而在后期治疗和随访过程中，患者的诉求主要涉及局部疼痛、疲劳、睡眠障碍、呼吸短促和口干等症状[3]，同时也可能导致部分需要进一步放化疗患者的生活质量和体力活动能力下降[4]。因此，如何恢复患者术后的身体活动能力和生活质量就显得非常重要。全国名老中医邵长荣教授在呼吸疾病的调治方面颇有建树，他将中医气功疗法与现代医学呼吸操相结合创制了保肺功，通过锻炼呼吸肌群使呼吸运动深、长、细、匀。本研究通过对肺癌术后老年患者进行“邵氏保肺功”训练，并与无功法训练的常规中药治疗患者进行对比观察，研究分析“邵氏保肺功”对肺癌术后老年患者的临床疗效，以期望提高该患者群体的生活质量。

1.资料与方法

1.1 一般资料 研究样本为上海中医药大学附属龙华医院2019年7月3日至2020年4月9日门诊及住院治疗的肺癌术后老年患者96例，年龄60～80岁。根据患者是否进行放化疗以及术后时间是否大于3个月分为4层后进行分层区组设计，将患者按自主意愿分入治疗组与对照组，剔除脱落病例后每组42例。患者对本研究均表示理解并签署知情同意书，该研究通过科研项目伦理审查。两组基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，见表1、表2。

表1 两组患者的年龄、体质指数、病程时长的基本特征

表2 两组患者的性别、肿瘤分期、术后放化疗治疗的基本特征 单位：例(%)

1.2 诊断标准 本课题采用的肺癌诊断标准是经开胸或视频辅助胸腔镜手术(VATS)进行肺、肺叶切除术后最终经病理诊断为非小细胞肺癌(NSCLC)。病理分期细则参考《NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌(2019.V3)》[5]。

1.3 纳入标准 ①符合原发性支气管肺癌术后状态的诊断标准；②年龄60～80岁；③肿瘤分期：包括原位癌(Tis)、Ⅰa～Ⅲa期，并行完全性手术切除；④自愿参加临床研究，并签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①5年内患有其他原发恶性肿瘤；②有心、肝、肾严重疾病且功能严重障碍；③有精神或认知障碍，影响本研究生活质量判断；④进行其他形式的运动训练。

1.5 剔除标准 ①发生严重不良事件、出现并发症、受试过程中出现肿瘤转移，或出现不宜继续进行试验的生理变化；②受试者脱落，包括自动退出或失访。

1.6 干预方法 治疗组采用“邵氏保肺功”功法锻炼，包括1节静功及7节动功，分别为静功(静息坐功、静息立功)、开肺纳气、开合敛肺、健中理气、宽胸利膈、转身抱膝、俯蹲归元及舒筋活络(松肩、甩手、拍背、环腰)。完整全套功法所需用时约20min，并规定“保肺功”的训练频率为每周2次(周一、周五)，持续锻炼12周共计24次。具体操作方法参考邵长荣老师所著《邵氏“呼吸八法”保肺功》[6]。对照组维持入组前的治疗方案，而不进行功法锻炼。

1.7 疗效评价及安全性保障

1.7.1 疗效评价:①主要疗效指标为肺癌患者生活质量量表(FACT-L)[7]：量表项目内容及评分细则根据FACIT System制定，包括身体健康(PWB)、社会/家庭健康(SWB)、情绪健康(EWB)、功能性(FWB)子量表和肺癌子量表(LCS)5个子量表36项条目，其中15项条目需要反向计分，经反向计分后可直接累积各项子量表评分得出总分，对干预前后总分的变化进行比较。②次要疗效指标为中医证候积分量表：参考2002版《中药新药临床研究指导原则》[8]采用主观筛选法选取5种主症(气短声怯、神疲乏力、面色淡白或萎黄、头晕眼花、腰膝酸软)及6种次症(自汗、懒言、失眠、心悸、手足麻木、食欲不振)制订出该积分量表，相应给予不同权重的积分(将主症记为2分，次症记为1分)后累积得到总分，对干预前后总分的变化进行比较。

1.7.2 安全性保障:①在医院起始训练的第1～4周，患者全程锻炼均在医疗工作者监督下完成，以保证安全性；②第5～12周为居家锻炼，要求患者需在家属的陪同看护下进行锻炼，以保证试验安全性，本试验如实记录此类不良事件的发生。

1.8 统计学方法 本研究获得数据分别采用Excel表录入，SPSS 26.0软件统计分析，对计量资料进行正态性检验，若为正态性分布，则以(均数±标准差)进行统计描述，对组内治疗前后的差值采用配对t检验的方法进行比较，对基线及组间比较时采用两独立样本t检验的方法进行比较；若资料呈非正态分布，则以中位数(M)、四分位间距(Q)进行统计描述，对组内治疗前后的差值采用Wilcoxon符号秩检验；当组间比较时，采用Mann-WhitneyU检验进行分析。以上各疗效指标的比较均采用α=0.05的检验水准行双侧检验，即认为P<0.05时差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 生活质量量表的比较 入组时两组FACT-L各子量表及总分未均呈正态分布，经非参数检验(Mann-Whitney U检验)分析得到两组基线存在显著差异，认为不具有可比性(P<0.05)，故进一步采用协方差分析消除基线引起的混杂因素，表3、表4描述了干预12周后及入组1年后两组患者FACT-L各子量表及总分的修正均数和标准差，经方差齐性检验得到两组中因变量的误差方差相等(P>0.05)。在组间效应的校正模型中，FACT-L各子量表及总分在干预12周前后均存在线性回归关系(P<0.05)，且干预12周后治疗组各子量表及总分较对照组改善显著(PGroup<0.05)，入组1年后除EWB外治疗组各子量表及总分较对照组亦有明显改善(PGroup<0.05)。

表3 两组干预12周后FACT-L各子量表评分及总分的比较 单位：分

表4 两组入组1年后FACT-L各子量表评分及总分的比较 单位：分

2.2 中医证候积分的比较 入组时两组中医证候积分主症、次症及总分均呈非正态分布，经非参数检验(Mann-Whitney U检验)分析得到两组基线存在显著差异，认为不具有可比性(P<0.05)，故进一步采用协方差分析消除基线引起的混杂因素。在组间效应的校正模型中，中医证候积分主症(气短声怯、神疲乏力、面色淡白或萎黄、头晕眼花、腰膝酸软)、次症(自汗、懒言、失眠、心悸、手足麻木、食欲不振)及总分在干预12周前后及入组1年前后均存在线性回归关系(P<0.05)，且治疗组较对照组改善显著(PGroup<0.05)。见表5、表6。

表5 两组干预12周后中医证候积分的比较 单位：分

表6 两组入组1年后中医证候积分主症、次症及总分的比较 单位：分

3.讨论

早在《黄帝内经》中即提到肿瘤的病因包括外感与内伤两方面，正如《灵枢·九针论》曰：“四时八风客于经络之中，为瘤病者也”，认为外邪客体或为肿瘤的病因病机。《外证医案》提出：“正气虚则成岩[9]”；《医宗必读》所言：“积之成也，正气不足，而后邪气踞之[10]”，可见正气不足是肺癌形成的本质原因。

《读医随笔·承制生化论》中说：“气虚不足以推血，则血必有瘀”，则见气机不畅，血滞成瘀，最终形成瘀血等病理产物[11]。当外界环境中各类毒邪侵袭人体后，瘀毒交阻互结，日久伏于体内，并借助体内气血津液营养自身蓄积能量，又因机体正气不足而无力驱邪于体外，当遇邪引触突然发病则表现出癌病的各种临床特点[12]。

全国名老中医邵长荣教授为缓解慢性咳喘性疾病后期带来的肺功能损害，将传统气功疗法与现代呼吸操相结合，创制出“呼吸八法—邵氏保肺功”，保肺功是传统功法锻炼的一种演变功法，通过锻炼以膈肌为主的呼吸肌群，使呼吸运动深、长、细、匀，起到改善呼吸质量的作用[6]。保肺功具有以下功效：①具有气功的疗效：传统气功疗法的呼吸运动在邵氏保肺功的锻炼过程中起到关键作用，而气功最早源自《黄帝内经》中对“气”的理解，正如《素问·六微旨大论》中指出：“出入废，则神机化灭，升降息，则气立孤危。故非出入，则无以生长壮老已，非升降，则无以生长化收藏[13]。”说明了气机升降对机体生、长、收、藏各个功能都起到重要的调节作用，同时与外界生态环境的动态变化互为联系。②具有宣肺敛肺、健脾理气和补肾纳气的功效：邵氏保肺功在整套功法锻炼时需时刻注意调息，做到呼吸由粗至细、由刚至柔、由疾至缓、由浅至深，但要循序渐进不可勉强[14]。邵氏保肺功由上而下涉及上中下三焦的气机运行，通过多种动作使身体两侧隔膜及胸前胁肋处残余气体尽力排出，从而降低肺内残气量，同时配合吸气锻炼呼吸肌，增大胸廓顺应性[15]。同时通过气的上下内外的循环交流，使升降出入复于常态，阴阳归于平衡。最后通过第八法舒筋活络放松舒缓全身肌肉关节，调匀呼吸。

无论是干预12周后还是入组1年后，邵氏保肺功可明显改善肺癌术后患者的整体生活质量，尤其对身体健康、社会家庭健康和机体功能有显著提高。研究发现邵氏保肺功对患者的情绪健康状态无显著改善，可能与长期抗癌治疗对耐心的消磨以及对良性预后的过度期待有关，往往接受现实、积极治疗且继续保持以往日常活动的患者的情绪健康状态更稳定。

本研究试验尚有不足之处，设计时考虑到由于对治疗组教授邵氏保肺功功法锻炼的医师即为参与试验的研究者故无法对本研究采用盲法，同时入组方法依照患者自主意愿的形式而未能满足随机性，因此试验结果的质量将受到一定影响，在试验结果的处理上已采用协方差分析以尽量消除该混杂因素对结果产生的偏倚。今后的研究可进一步观察肺功能等客观指标的改善情况，为临床应用提供更多依据。