解密“集采”：让高值医用耗材价格“跳水”

宋瑞 张宇琪

高值医用耗材价格何以实现“跳水”？集采“兵法”能否确保中选品种保质保供？

我国高值医用耗材不合理的价格水分，自2020年起被逐步挤出——设立在天津的国家组织高值医用耗材联合采购办公室（下称联采办）利用集中采购优势，通过“以量换价”让企业和患者共赢，在冠脉支架和人工关节这两种高值医用耗材上打了两场“硬仗”。

2020年11月，冠脉支架均价从1.3万元左右“跳水”至700元左右，降幅达93%。2021年9月，人工髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，人工膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。

高值医用耗材价格何以实现“跳水”？集采“兵法”能否确保中选品种保质保供？

大手术不用一拖再拖

“得病虽不愉快，但做完手术却感觉自己赚到了。”生长在相声之鄉天津的石磊拿着自己的手术缴费单开起了玩笑。

2021年11月24日上午，50岁的石磊在天津市第一中心医院完成第二次经皮冠状动脉介入手术（PCI）。这次，他的心脏安装了两个冠脉支架。

2021年3月底，石磊突发心梗导致昏迷，经心脏造影检查，其主动脉完全堵塞，当即进行手术。后经检查，石磊另一个血管堵塞程度也达到75%，医生建议半年后再行第二次手术。

“早就看新闻得知，2021年1月1日起，冠脉支架正式实施新价格，原来动辄一两万的支架现在才700多元。”石磊说。

据石磊介绍，他第一次手术所有花费不到2万元。“我瞅着缴费单上没什么大数，再加上我有医保和商业保险，几乎花不了什么钱。第二次的手术费用就更不用担心了，我现在一切感觉良好。”

天津市第一中心医院心脏科主任医师卢成志说：“以前冠脉支架没降价时，我曾遇到过因做不起手术而放弃的患者，以及装完冠脉支架想要逃费的患者。冠脉支架集采落地后，这样的情况就鲜有发生了，老百姓节约了不少治疗费用。”

联采办集中采购组组长高雪介绍，冠脉支架中选的10个产品中，最高报价798元，最低报价469元，包含6家国内企业的7个产品，以及2家进口企业的3个产品。

联采办提供的数据显示，2021年1～11月，医疗机构共使用中选产品131.14万个，相较集采前2020年同期载药合金冠脉支架使用数量（98.26万个）增长33.46%，2021年前11个月使用总量已超过全国全年协议采购量（107万个）。

“我们汇聚了全国医疗机构的采购需求量，明确的采购量可以显著降低企业在流通环节和销售环节的成本，从而为企业腾出降价空间。生产企业为保住或扩大原有市场份额，将自发降低价格，达到‘以量换价’的效果。”高雪说。

“高值医用耗材集中带量采购有效降低了患者就医负担，让群众享受到了改革红利。”天津市医疗保障局党组书记、局长李国田说。

获益的不仅是患者——高值医用耗材降价，医保基金压力减小，拿手术刀的医生也增加了不少“阳光收入”。

“集采挤出流通环节灰色费用后，生产厂家、配送企业和医疗机构回归正常、平等的购销关系，部分原来手术收费标准较低的省份将上调收费标准，同时应用医保支付结余留用、支付方式改革等机制，提升相关科室医务人员在工作量稳定情况下的‘阳光收入’。”联采办主任、天津市医疗保障局副局长张铁军说。

量身定制合适的集采规则

冠脉支架价格大幅降低的惠民举措迅速得到百姓认可，“国家队”马不停蹄，继续精准出击人工关节，全国患者将陆续用上降价后的中选产品。

据了解，从冠脉支架到人工关节，“国家队”的集采“兵法”并非简单复制。“一品一策”原则应运而生。

“骨科耗材是高值医用耗材中市场金额占比最高的门类，由于技术分类和组合复杂，这类耗材长期以来是集中采购的难点。”联采办业务科张明慧说。

为了啃下这块硬骨头，在对生产企业、医疗机构临床使用、国际市场价格等进行大量调研后，联采办根据人工关节的特点，有针对性地设计采购方案，量身定制适合的集采规则。

联采办统计全国5804家医疗机构的人工关节需求量后发现，人工关节首年意向采购量共54万套，占总需求量的90%。“通过和前期有关成本情况对比分析，这次集采既降低人工关节的虚高价格，也给企业一定的盈利和发展空间，取得了多方面平衡。”国家医疗保障局医疗价格和招标采购司司长丁一磊说。

中选品种如何保质保供

作为首个“试水”国家带量采购的高值医用耗材品种，冠脉支架在推行新价格中，曾出现“冠脉支架型号不全”“以前没钱做手术，现在有钱没支架”等声音。

对此，联采办立即调研并给出全国整体情况：2021年1～11月，中选企业已出厂供应中选支架260.07万个，达全年协议采购量的2.42倍以上，为医院实际使用量的1.98倍。

这意味着，从全国看冠脉支架的供应数量高于实际使用量，各种规格的冠脉支架均库存供应充足，总体不存在冠脉支架“供应不上”的状况。

“集采前冠脉支架价格虚高，支撑了配送企业提供随叫随到、随时补货加赠送的‘保姆式’服务。冠脉支架集采价格落地后，物流成本大幅缩减，需通过提高效率、增加精准性等现代技术‘消化’，生产企业、配送企业与医疗机构在磨合中不断提升供应效率。”高雪说。

与此同时，联采办会同相关部门指导医疗机构加强采购和库存管理能力建设，提升信息传递和采购运转效率。据悉，联采办专门开发了线上冠脉支架产能和库存填报功能，方便及时了解中选产品库存情况，进行短缺预判。

近期，在人工关节集采医疗机构填报采购需求工作中，天津第一中心医院骨科主任夏群第一时间便向心脏科同事讨教申报产品用量的经验。

为避免出现主要报量产品未中标影响医院后续使用的情况，他本来决定将“鸡蛋放在不同的篮子里”——对不同的关节型号进行报量。了解到人工关节集采在冠脉支架集采的经验之上，设有余量分配环节，夏群更放心了。

“有了这个环节，医院在前期报量时就不用太过紧张，还能根据后续使用情况，在‘余量分配’时从中标企业和产品中选一些我们医生用起来顺手的产品。医生希望多用熟悉的产品，就像开熟悉的车，脚下‘油门’踩多少心里有数，患者也就更放心。”夏群说。

为保障供应，联采办规定，企业申报产品时，可以自由选择供应全国或仅供应部分地市，确保企业根据自身能力和历史销售范围选择供应地区，中选后能够保证足量及时供应。

针对患者最关心的“降价，不降质量”的问题，高雪表示，企业必须保证供应产品质量，任何对原材料、生产工艺的调整，都要报国家药监局审批，并有严格巡检。就冠脉支架而言，药监部门对冠脉支架的生产、流通、使用进行全周期质量监管，“每一个冠脉支架都有标识码，从生产到使用都能全程进行追溯和监管。”高雪说。

摘编自《瞭望》2022年第1期