复方苫参蛇床子止痒乳膏联合地奈德乳膏治疗肛周湿疹的疗效观察

方丽丽 曾智辉 吴惠兰 郭文涛

[摘要]目的探討复方苦参蛇床子止痒乳膏联合地奈德乳膏治疗肛周湿疹的疗效。方法选取2019年3月至2020年3月96例就诊于深圳市中医肛肠医院的肛周湿疹患者，采用随机数字表法分为观察组（n=48）和对照组（n=48），对照组采用地奈德乳膏治疗，观察组采用复方苦参蛇床子止痒乳膏联合地奈德乳膏治疗，比较两组治疗效果、临床症状评分、皮肤病生活质量量表（DLQI）评分及不良反应。结果观察组总有效率（97.92%）高于对照组（83.33%），差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，两组临床症状评分均低于治疗前，且观察组瘙痒、皮疹形态、湿疹面积、肛周渗液评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，两组DLQI评分均低于治疗前，且观察组DLQI评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组均未发生不良反应。结论复方苦参蛇床子止痒乳膏联合地奈德乳膏治疗肛周湿疹具有明显效果，可促进患者症状改善，提高生活质量，不良反应少，应用价值高。

[关键词]复方苦参蛇床子止痒乳膏;地奈德乳膏;肛周湿疹;疗效;临床症状;生活质量

[中图分类号]R758.23    [文献标识码]A    [文章编号]2095-0616（2022）02-0062-04

Observation on the efficacy of compound Sophora flavescens Cnidii antipruritic cream combined with desonide cream in the treatment of perianal eczema

FANG Lili    ZENG Zhihui    WU Huilan    GUO Wentao

Department of Anorectal Medicine，Shenzhen TCM Anorectal Hospital，Guangdong，Shenzhen 518030，China [Abstract] Objective To investigate the efficacy of compound Sophora flavescens Cnidii antipruritic cream combined with desonide cream in the treatment of perianal eczema. Methods A total of 96 patients with perianal eczema in Shenzhen Tcm Anorectal Hospital from March 2019 to March 2020 were selected and divided into the observation group （n=48）and the control group （n=48）according to the random number table method. The control group was treated with desonide cream，while the observation group was treated with compound Sophora flavescens Cnidii antipruritic cream combined with desonide cream. The efficacy，clinical symptom scores，dermatology life quality index （DLQI）scores and adverse reactions were compared between the two groups. Results The total effective rate of the observation group （97.92%）was higher than that of the control group （83.33%），with statistically significant difference （P<0.05）. After treatment，the clinical symptom scores of both groups were lower than those before treatment，and the scores in pruritus，rash morphology，eczema area and perianal exudate of the observation group were lower than those of the control group，with statistically significant differences （P<0.05）. After treatment，the DLQI scores of both groups were lower than those before treatment，and those of the observation group were lower than those of the control group，with statistically significant differences （P<0.05）. No adverse reactions occurred in both groups. Conclusion The efficacy of compound Sophora flavescens Cnidii antipruritic cream combined with desonide cream is obviously effective in treating perianal eczema，which can promote the improvement of symptoms and improve the quality of life of patients with few adverse reactions and high application value.

[Key words] Compound Sophora flavescens Cnidii antipruritic cream;Desonide cream;Perianal eczema;Efficacy;Clinical symptoms;Quality of life

湿疹为临床常见疾病，在中医学中属“湿疮”范畴，其作为过敏性炎症性皮肤疾病，临床特征主要为皮疹多形损害、呈对称状，剧烈瘙痒，且病程持续时间较长[1]。临床通常采用抗过敏、保湿方法治疗，由于病情易反复，对患者生理、心理产生不良影响，从而降低生活质量[2]。肛周湿疹是发生在肛门部的湿疹，往往因瘙痒、潮湿渗液、丘疹、丘疱疹等导致患者日常工作生活承受较大困扰，而且肛周湿疹发病部位较特殊，患者承受较大痛苦，治疗不及时易耽误病情[3]。目前临床多采用药膏治疗，使用方便，且患者可自行上药，可有效保护患者隐私，对提高临床治疗依从性具有重要作用[4]。地奈德乳膏在临床中较常用，可发挥抗炎作用，但效果有效。近年来，中西医结合治疗较常见，肛周湿疹通常因湿热内蕴导致，中药苦参、蛇床子可祛除湿热、缓解瘙痒，常配伍外用于皮肤瘙痒、阴部湿痒等症[5]。本研究选取96例肛周湿疹患者，探讨深圳市中医肛肠医院（我院）自制复方苦参蛇床子止痒乳膏联合地奈德乳膏的治疗效果。现报道如下。

1    资料与方法

1.1    一般资料

选取2019年3月至2020年3月96例就诊于我院肛肠科的肛周湿疹患者，采用随机数字表法分为观察组（n=48）和对照组（n=48）。纳入标准：根据临床表现、体格检查确诊为湿疹;患者意识清楚;对本研究知情同意。排除标准：有地奈德乳膏、复方苦参蛇床子止痒软膏用药史;近期经激素治疗;研究相关药物过敏;有严重心脑血管、肝肾功能等重要脏器疾病;精神障碍者[6]。对照组中男21例，女27例;年龄20～56岁，平均（33.69±2.48）岁;病程1～6个月，平均（2.03±0.52）个月。观察组中男22例，女26例;年龄20～57岁，平均（33.71±2.50）岁;病程1～6个月，平均（2.05±0.51）个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2    方法

对照组采用地奈德乳膏（重庆华邦制药有限公司，国药准字H20060725，规格：20 g）治疗，薄涂患处，缓慢揉搓，确保药物得到充分吸收，每日早晚各使用1次，持续使用1个月。

观察组采用复方苦参蛇床子止痒乳膏联合地奈德乳膏治疗，地奈德乳膏使用方法同对照组，在地奈德乳膏充分吸收后涂抹复方苦参蛇床子止痒软膏，使之充分吸收，持续使用1个月。本研究使用我院自制复方苦参蛇床子止痒乳膏，药方：苦参300 g、蛇床子300 g、地肤子300 g、花椒200 g、白矶200 g，置于5000 ml水内，使用自动煎药机煎煮30 min。倒出药液于不锈钢器皿内，连续加热浓缩至450～500 ml，获取高浓度药液。然后取50 ml

高浓度药液，作为水相备用。取硬脂酸甘油酯70 g、硬脂酸100 g、白凡土林120 g、液状石蜡100 g加热熔化作为油相。另取甘油120 g和高浓度药液50 ml 联合适量蒸馏水加热至80℃作为水相。采用两种适宜非离子型表面活性剂作为混合乳化剂。将水相一次性倒入油相内，通过“反相加入法”边加入边搅动，直到冷凝状态，为乳膏剂。

1.3    观察指标及评价标准

①比较两组患者治疗效果。②比较两组患者临床症状评分，包括瘙痒、皮疹形态、湿疹面积、肛周渗液。评估瘙痒采用0～3分制，0分：无瘙痒;1分：轻度瘙痒;2分：中度瘙痒，未对睡眠产生影响;3分：重度瘙痒，难以忍受。皮疹状态评估采用1～3分制，1分：皮肤见红斑、丘疹及少量水泡;2分：皮肤见红斑、丘疹及多个水泡;3分：皮肤见红斑、丘疹及大面积水泡。肛周湿疹面积评估采用0～3分制，0分：面积为0;1分：面积<2 cm×2 cm;2分：面积≥2 cm×2 cm，且<6 cm×6 cm;3分：面积≥6 cm×6cm。肛周渗液评估采用0～3分制，0分：无渗液;1分：点状渗液;2分：较多渗液，可浸湿卫生纸;3分：大量渗液，呈水珠状[7]。③比较两组患者治疗前后生活质量，采用皮肤病生活质量量表（DLQI）进行评估，总分为30分，分数越高提示生活质量越差[8]。④比较两组不良反应。

1.4    疗效判定标准

显效：皮疹、皮损症状评分降低>60%，无瘙痒;有效：皮疹、皮损症状评分降低20%～60%，瘙痒缓解;无效：症状评分降低<20%，瘙痒未缓解[9]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5    统计学方法

2    结果

2.1    两组患者治疗效果比较

观察组患者总有效率为97.92%，高于對照组的83.33%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。2.2两组患者临床症状评分比较

两组患者治疗前临床症状评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者临床症状评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者治疗后瘙痒、皮疹形态、湿疹面积、肛周渗液评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3    两组患者DLQI评分比较

两组患者治疗前DLQI评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者DLQI评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者治疗后DLQI评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4        两组患者不良反应情况

两组患者均未发生不良反应，安全性较高。

3    讨论

肛周湿疹因外界因素刺激导致，是一种免疫炎性反应。患者往往有破损、瘙痒表现，且治疗存在一定难度。在对肛周湿疹进行治疗时，通常予以类固醇皮质激素、抗组胺药物，短期有效，但长期使用容易导致患者出现耐药性，且病情极易反复，甚至导致皮损更为严重[10]。地奈德乳膏是一种糖皮质激素类药物，可充分发挥抗炎、抗过敏、止痒作用，缓解渗出，对皮肤炎性病变具有一定效果，在治疗湿疹时可消除炎症反应，缓解瘙痒，但效果有限[11]。近年来，中西医结合治疗肛周湿疹较常见，在地奈德乳膏基础上配合中药，对患者具有重要治疗作用。在中医学中，肛周湿疹属“肛周风”“肛门溃疡”范畴。肛周湿疹通常因外感风、热、湿邪毒滞留于肛周而形成[12]。部分患者也可能因血虚生风化燥、血瘀阻络而出现肛周湿疹[13]。在临床施治中，可采用燥湿、祛风、清热法，效果较显著[14]。

本研究显示，观察组总有效率高于对照组;观察组治疗后瘙痒、皮疹形态、湿疹面积、肛周渗液评分均低于对照组;观察组治疗后DLQI评分低于对照组;两组均未发生不良反应。提示观察组采用复方苦参蛇床子止痒乳膏联合地奈德乳膏治疗具有明显效果，与单纯采用地奈德乳膏比較，其效果更为显著。乳膏中苦参所含生物碱主要是苦参碱和氧化苦参碱，苦参碱可降低过敏递质水平，具有显著抗变态反应效果，氧化苦参碱具有抗过敏作用，且两者对各种皮肤炎症均具有抗炎作用，可使皮肤过敏反应得到有效缓解[15-16]。地肤子主要成分包括三萜及苷类化合物、黄酮类化合物、挥发油等，可充分发挥止痒作用[17]。蛇床子主要成分为香豆素类化合物、挥发油，且具有较多糖类成分及多种微量元素，其中铁、锌、铜元素含量较高，可充分发挥抗肿瘤、抗血小板凝聚、抗过敏、抗炎、抑菌、止痒等作用。蛇床子外用可发挥祛风止痒之效，蛇床子与苦参配伍可提高燥湿止痒的效果[18]。花椒主要成分为挥发油，可有效抑菌、杀菌，具有抗菌杀虫作用。花椒性味辛，性温，其温中止痛之效较为显著，外用于湿疹治疗，有良好的止痒效果。白矾是由硫酸盐类矿物明矾石加工提炼出的结晶状物，其成分主要为含水硫酸铝钾KAl（SO）·12HO。白矾性寒，味酸、涩，外用具有较良好的解毒之效，且能燥湿止痒，使湿疹得到较显著的临床疗效。诸药联合使用，可充分发挥良好的消毒、止痒效果。本研究将苦参、蛇床子、地肤子、花椒、白矶等中药煎煮后，呈浅褐色液体，气微香，味苦。在使用汤剂进行治疗时，可使肛周瘙痒得到有效缓解，但因其体积较大导致携带存在一定难度，而且需坐浴30 min，临床治疗存在一定局限性，而将其制成药膏，通过非离子乳化剂制成水包油型（O/W）乳膏剂，通过涂抹进行治疗，患者使用更为方便，可提高其治疗依从性，且不影响药效，临床效果佳。因此，在地奈德乳膏使用基础上，采用复方苦参蛇床子止痒乳膏对肛周湿疹进行治疗，可充分发挥消毒抑菌作用，缓解瘙痒，对肛周湿疹的治疗具有明显促进作用。

综上所述，复方苦参蛇床子止痒乳膏联合地奈德乳膏治疗肛周湿疹具有明显效果，可促进患者症状改善，提高生活质量，不良反应少，应用价值高。

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