瓜蒌薤白半夏汤治疗冠心病临床观察

曾保华 欧阳婷

冠心病(CHD)是心血管内科最常见疾病之一，是冠状动脉供血不足导致的心肌缺氧、坏死、缺血所引起的临床综合征[1]。随着中国逐渐步入老年化阶段，导致冠心病的患病率持续上升，其病死率也是居心脏疾病榜首[2]。目前临床上对冠心病的治疗主要采用降脂的他汀类及扩管的硝酸酯类等常规西药，但常规西药治疗存在诸多药物不良作用，中医治疗在不良作用领域较西药相比有明显的优势。在中医上冠心病属于“胸痹”范畴[3]，病机以心阳气虚、痰实为主。瓜蒌薤白半夏汤是一种经典的治疗痰浊内阻证胸痹的中医药方，有益气开痹、疏肝理气的功效[4]。本次为了研究瓜蒌薤白半夏汤化裁对冠心病的临床疗效，分组治疗观察，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2020年2月—2021年1月在进贤县人民医院心内科就诊的120例冠心病患者，按随机数字表法分为试验组和对照组，每组60例患者。对照组中男29例，女31例；年龄为55～75岁，平均年龄为(65.78±5.89)岁；病程为0.8～8年，平均(4.59±1.27)年；合并疾病：高血压病12例，糖尿病7例，高脂血症4例。试验组中男27例，女33例；年龄为58～78岁，平均年龄(66.12±5.71)岁；病程为0.7～9年，平均病程为(4.71±1.32)年；合并疾病：高血压病13例，糖尿病8例，高脂血症3例。2组如年龄、性别、病程等，各方面差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①西医诊断符合《实用内科学》[5]的冠心病诊断标准；②中医诊断参考《中医内科学》[6]辨证为痰浊痹阻证者，早期表现为气虚痰阻为主，中期以阴阳两虚、痰瘀夹杂的变化；③病程6个月以上者；④冠状动脉造影存在1支以上的冠状动脉主要血管的管腔狭窄；⑤首次接受本次研究药物治疗者；⑥患者及家属自愿参与，并愿意签署知情同意书。排除标准：①合并有其他严重心脏疾病、恶性肿瘤者；②感染性休克或需采用手术治疗者；③对于上述药物过敏者；④不遵循医嘱、不配合者。

1.3 治疗方法对照组采用常规西药治疗，阿司匹林肠溶片(国药准字J20130078，生产企业:Bayer S.P.A)治疗，每日口服1次，每次100 mg；硝酸异山梨酯缓释片(国药准字H45021137，生产厂商:广西万寿堂药业有限公司)治疗，每隔12 h口服一次，每次20 mg；阿托伐他汀钙片(国药准字H20051408，生产厂商：辉瑞制药有限公司)治疗，每日口服1次，每次20 mg。试验组在对照组的西药治疗基础上加用瓜蒌薤白半夏汤化裁，其药方组成：瓜蒌20 g，薤白20 g，法半夏15 g，白芍20 g，黄芪15 g，人参10 g，丹参15 g，桂枝10 g，柴胡10 g，葛根20 g。心阳虚甚者加桂枝10 g；失眠者加茯神20 g；痛甚者加延胡索15 g。治疗期间根据临床症状变化，每周调整1次处方剂量。水煎服，每日1剂，分早晚2次服用。2组均连续服用4周。治疗期间，除心绞痛发作时含硝酸甘油片缓解以外，其他情况不得使用。

1.4 观察指标①临床疗效评定，参照《内科学》[7]制定判断标准，可分为显效、有效、无效。显效为治疗后患者临床症状基本消失，心功能能达到2级以上；有效为患者临床症状有所好转，心功能改善1级，未达到Ⅰ级；无效为患者临床症状及心功能无改变甚至进一步加重。②比较2组治疗前后中医证候评分，参考《中药新药临床研究指导原则》[8]选择胸痛、胸闷、心悸这几项中医症状，可分为重度、中度、轻度及无，用3、2、1、0分来表示各等级，0分表示无，1分表示轻度，2分表示中度，3分表示重度。③记录2组患者治疗4周前和治疗4周后硝酸甘油的用量。④2组患者治疗前和治疗4周后血管内皮功能测定，治疗前后空腹抽取静脉血液，测定后对比一氧化氮(NO)、内皮素(ET-1)及血栓素(TXB2)水平。④不良反应：观察治疗期间有无不良反应发生，如服药期间出现的胃肠反应、口干、肌痛、面色潮红等。

2 结果

2.1 临床疗效试验组的总有效率为91.67%，对照组总有效率为76.67%，试验组总效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组冠心病患者临床疗效比较 (例，%)

2.2 中医证候评分治疗前，2组患者的胸痛、胸闷、心悸等各项评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，试验组各项中医证候评分低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 2组冠心病患者各项中医证候评分比较 (分，

2.3 硝酸甘油的用量治疗前，2组硝酸甘油用量差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性；治疗后，试验组硝酸甘油用量明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表3。

表3 2组冠心病患者硝酸甘油用量比较 (片/周，

2.4 内皮功能测定治疗前，2组NO、ET-1、TXB2差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，试验组患者的NO水平明显高于对照组，ET-1低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)。见表4。

表4 2组冠心病患者血管内皮功能测定比较 (例，

2.5 治疗期间不良反应情况治疗期间试验组不良反应发生率是8.33%，对照组不良反应发生率是21.67%，试验组不良反应发生率明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 2组冠心病患者治疗期间不良应情况比较 (例，%)

3 讨论

冠心病是临床常见的多发病，由多种病因导致，发病机制是冠状动脉供血不足，引起的心肌缺血、缺氧。但血管内皮损伤又是其独立的发病危险因素，从损伤而言，血管内皮功能障碍是导致动脉粥样硬化早期病理的原因。在治疗以上扩张冠脉、抗凝、抗炎症等药物综合治疗[9]。中医理论将冠心病归纳于“胸痹”范畴，其病理是情志不调、寒邪侵袭导致的血行不畅、气血瘀滞。治疗原则以遵循益气开痹、疏肝理气的法则，可调节整体作用来弥补西药的不足[10]。早在《伤寒杂病论》中就有记载“胸痹不得卧……瓜蒌薤白半夏汤主之”。瓜蒌薤白半夏汤中瓜蒌甘寒滑利，主要有清肺化痰、利气散结、舒肝郁清热的功效，薤白具有辛温通畅滑利、通阳散结的功效，二药相配，具有很好的益气开痹、疏肝理气的功效[11]。

研究结果显示，治疗4周后试验组的临床疗效总有效率明显高于对照组，而中医证候评分及硝酸甘油的用量明显低于对照组。这一结果表明加用瓜蒌薤白半夏汤治疗冠心病患者能明显提高临床疗效，明显改善中医证候，降低硝酸甘油的使用率。分析原因，冠心病在中医上属于痰证或者痰瘀互结证，而瓜蒌薤白半夏汤中瓜蒌具有很好的涤痰散结作用，薤白具有很好的宽胸散结作用，加用黄芪、桂枝具有通经理脉的作用，法半夏具有燥湿化痰的作用，白芍能够活血止痛等，药物合用能够显著起到化瘀祛痰、祛风止痛的作用[12]。而现代药理也表明瓜蒌扩张患者冠状动脉效果理想[13]。综合以上瓜蒌薤白半夏汤能很好地改善冠状动脉血液循环，提高心肌功能，从而有效地提高治疗效果。

研究结果还显示，试验组患者治疗后的NO水平明显高于对照组，ET-1低于对照组及治疗期间的不良反应也少于对照组。这一结果说明加用瓜蒌薤白半夏汤治疗更有利于改善患者血管内皮功能及减少不良反应发生率。考虑原因，血管内皮细胞是血管内表面的屏障，主要起到防止血小板黏附、阻止血栓形成、调节血管舒张和收缩的作用。NO和ET-1都是内皮细胞分泌的活性物质，若NO和ET-1调节失衡，表明内皮功能受损，而与正常人相比，冠心病患者的NO浓度明显降低，ET-1浓度明显升高[14]。瓜蒌薤白半夏汤中的瓜蒌除了涤痰散结作用，还具有对血管内皮的保护作用。他汀类药物在药理中也表明可以降低ET-1浓度，升高NO的含量，但他汀类药物长期单独使用，会造成很多不良反应，采用联合用药不但能减低不良反应率，还能改善血管内皮功能[15]。

综上所述，冠心病患者应用瓜蒌薤白半夏汤治疗后，能明显促进临床疗效提高，改善中医证候，降低硝酸甘油的使用率，改善患者内皮功能及减少不良反应发生率，值得临床推广。