“洗、按、补”三联疗法治疗早中期肝肾亏虚型膝关节骨性关节炎的临床研究

梁衍祥　张帅　颜林飞

【摘要】 目的：探讨“洗、按、补”三联疗法治疗早中期肝肾亏虚型膝关节骨性关节炎（KOA）的临床效果。方法：选择阳江市中医医院骨三科2020年1-5月收治的80例早中期肝肾亏虚型KOA患者，按随机数字表法将其分为对照组和治疗组，每组40例。对照组采用膝关节腔内注射玻璃酸钠治疗，治疗组采用“洗、按、补”三联疗法。疗程结束后比较两组疗效，治疗前后症候评分、膝关节功能、静息状态下疼痛与运动状态下疼痛、不良反应发生情况。结果：治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后症候积分均低于治疗前，治疗组治疗后低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后Lequesne评分均低于治疗前，治疗组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，治疗组静息状态、运动状态VAS评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组均未发生严重不良反应。结论：“洗、按、补”三联疗法治疗早中期肝肾亏虚型KOA患者效果優于关节腔注射玻璃酸钠，可有效改善患者临床症状及膝关节功能，减轻疼痛，安全性高，值得临床应用与推广。

【关键词】 “洗、按、补”三联疗法 肝肾亏虚型 膝关节骨性关节炎 关节腔注射

Clinical Study of “Fumigation， Massage and Benefit” Triple Therapy for Early and Mid-stage Liver and Kidney Deficiency Type Knee Osteoarthritis/LIANG Yanxiang， ZHANG Shuai， YAN Linfei. //Medical Innovation of China， 2022， 19（09）： -117

[Abstract] Objective： To explore the clinical effects of “fumigation， massage and benefit” triple therapy in the treatment of knee osteoarthritis （KOA） with liver and kidney deficiency type in the early and mid-stage. Method： A total of 80 KOA patients with liver and kidney deficiency type in early and mid-stage were selected from the third Department of Orthopedics， Yangjiang Hospital of Traditional Chinese Medicine from January to May 2020， they were divided into control group and treatment group according to random number table method， 40 cases in each group. The control group was treated with intra-articular injection of Sodium Hyaluronate， and the treatment group was treated with the triple therapy of “fumigation， massage and benefit”. After the course of treatment， the curative effect， syndrome score， knee function， pain in resting state and pain in exercise state before and after treatment， and adverse reactions were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the treatment group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The syndrome score of the two groups after treatment were lower than those of before treatment， and that of the treatment group was lower than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Lequesne score in both groups after treatment were lower than those of before treatment， and the treatment group was lower than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， VAS scores of resting state and exercise state in the treatment group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There were no serious adverse reactions in the two groups. Conclusion： “Fumigation， massage and benefit” triple therapy is better than articular cavity injection of Sodium Hyaluronate in the treatment of KOA patients with liver and kidney deficiency type in the early and mid-stage， it can effectively improving the clinical symptoms and knee joint function of patients， relieving pain， it has high safety and is worthy of clinical application and promotion.

[Key words] Triple therapy of “Fumigation， massage and benefit” Liver and kidney deficiency type Knee osteoarthritis Joint cavity injection

First-author’s address： Yangjiang Hospital of Traditional Chinese Medicine， Yangjiang 529500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.09.029

膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）系一种随年龄增长发病率升高的慢性、退行性关节疾病，多表現为关节软骨退行性改变与继发性骨质改变，好发于中老年女性[1-3]。研究报道显示，45岁以上的患者比例高达50%[4]，对中老年人群生活质量造成极大影响。西医治疗本病早中期多采用口服非甾体抗炎类药物或关节腔内注射为主[5-6]，可取得较为可观的效果，但存在胃肠道反应与关节腔感染等风险[7]。中医学认为本病主要病机为阳虚致寒，阳虚则无法荣养肌肤，寒凝则气血瘀滞，“不荣则痛”“不通则痛”乃本病主要原因[8-10]，中医学治疗本病善辨证施治，治法众多，本研究对2020年1-5月收治的80例早中期肝肾亏虚型KOA患者采用“洗、按、补”三联疗法与关节腔内注射玻璃酸钠治疗，探究“洗、按、补”三联疗法治疗早中期肝肾亏虚型KOA的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择阳江市中医医院骨三科2020年1-5月收治的80例早中期肝肾亏虚型KOA患者，按随机数字表法将其分为对照组和治疗组，每组40例。纳入标准：（1）KOA西医诊断符合《骨关节炎诊疗指南（2018年版）》中相关标准[11]，中医诊断符合《膝痹病》相关标准[12];（2）X线结果提示为早中期，中医辨证分型为肝肾亏虚型;（3）年龄40～70岁的患者，性别不限;（4）未接受其他治疗或经过为期两周的洗脱期。排除标准：（1）关节间有骨桥形成而呈骨性强直或关节间隙狭窄明显;（2）合并膝关节结核、化脓，类风湿、代谢性骨病、急性创伤;（3）膝关节内外翻畸形明显，血管神经损伤;（4）合并严重心脑血管、肝肾、造血系统原发性疾病;（5）精神病或意识障碍，沟通障碍等影响疗效判定;（6）自动脱落的患者。自愿参与且签署相关知情同意书，研究经医院医学伦理委员会批准开展。

1.2 方法

1.2.1 对照组 采用膝关节腔内注射玻璃酸钠治疗，以髌骨内侧缘中点为进针点，皮肤消毒麻醉后刺入关节腔，回抽无积液注入2 mL玻璃酸钠（商品名：施沛特，生产厂家：上海昊海生物科技股份有限公司，批准文号：国药准字H20051837，规格：2 mL︰20 mg），抽针后轻压片刻，医用敷贴贴于穿刺点，被动屈伸膝关节5～10次，每周1次，合计5次。

1.2.2 治疗组 采用“洗、按、补”三联疗法，口服补肾养骨口服液（生产厂家：阳江市中医院院内制剂，批准文号：粤药制字Z20071090，规格：10 mL/瓶）10 mL/次，3次/d，饭后服用;骨洗散（生产厂家：阳江市中医院院内制剂，批准文号：粤药制字Z20070811，规格：100 g/袋）熏洗，1包/d，水煎1 L，熏洗双下肢及患膝;穴位推拿，取穴内外膝眼、血海、梁丘、阳陵泉、阴陵泉、委中、阿是穴，30 min/次，1次/d，连续5周。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 疗效 疗效评定参考《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》中标准，包括临床控制、显效、有效、无效，临床控制：关节活动恢复正常，临床症状如疼痛、肿胀肥厚感消失，X线显示正常，症候积分[N，N=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%]减少≥95%;显效：关节活动不受限，临床症状如疼痛、肿胀肥厚感消失，X线显示明显好转，N减少≥70%;有效：关节活动轻度受限，临床症状如疼痛、肿胀肥厚感基本消失，X线显示好转，N减少≥30%;无效：未达到上述标准[13];总有效率=（临床控制例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.3.2 症候积分 参考《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》中肝肾亏虚型症候评定，包括主症：关节疼痛、肿胀肥厚感、痿弱少力，次症：骨节肥大、活动受限、舌质偏红或舌胖质淡、苔薄或薄腻、脉滑或弦，按照无、轻、中、重主症分别记0、2、4、6分，次症0、1、2、3分[13]。

1.3.3 膝关节功能 采用Lequesne评分指数进行评价，包含6个维度：膝关节休息痛、运动痛、压痛、肿胀、晨僵、行走能力，总分24分，分值越高代表膝关节功能越差[14]。

1.3.4 疼痛情况 治疗前后采用视觉模拟疼痛评分法（visual analogue scale，VAS）评价静息状态下疼痛与运动状态下疼痛情况，0～10分，0分表示完全无痛，10分表示难以忍受的疼痛[15]。

1.3.5 不良反应 包括胃肠道反应、关节腔感染等。

1.4 统计学处理 采用SPSS 23.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组男14例，女26例;年龄40～70岁，平均（54.77±6.78）岁;病程3个月～2年，平均（1.12±0.29）年;患侧：左膝19例，右膝21例。治疗组男15例，女25例;年龄41～69岁，平均（55.20±7.19）岁;病程5个月～2年，平均（1.10±0.30）年;患侧：左膝22例，右膝18例。两组上述资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组疗效比较 治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（字2=3.917，P=0.047），见表1。

2.3 两组治疗前后症候积分比较 治疗前，两组症候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗后症候积分均低于治疗前，且治疗组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组治疗前后Lequesne评分比较 治疗前，两组Lequesne评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗后Lequesne评分均低于治疗前，治疗组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组治疗前后VAS评分比较 治疗前，两组VAS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，治疗组静息状态、运动状态VAS评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.6 两组不良反应发生情况比较 两组均未发生严重不良反应。

3 讨论

当前西医治疗早中期KOA多以对症、缓解疼痛为主，非甾体消炎药为主要用药，但部分非甾体消炎药对关节软骨合成有抑制作用，长期应用易加速关节软骨退变。关节腔内注射药物治疗为近些年发展较快的治疗方法，注射药物以玻璃酸钠为主[16]，玻璃酸钠有润滑关节、参与细胞外液中电解质及水分调节、抗炎、参与创伤愈合等多种生理功能，但存在关节腔内感染风险[17]，且需多次穿刺注射，患者存在一定抗性。

本研究结果显示，治疗组总有效率高于对照组，治疗组治疗后症候积分、Lequesne评分均低于对照组，静息状态、运动状态VAS评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;两组均未发生严重不良反应，提示“洗、按、补”三联疗法治疗早中期肝肾亏虚型KOA患者效果优于关节腔注射玻璃酸钠，可有效改善患者临床症状及膝关节功能，安全性高，值得临床应用与推广。朱丽娟[18]采用中药熏蒸、王洪江[19]采用补肾壮骨汤治疗KOA均取得肯定的研究成果。本研究以“洗、按、补”为理论基础，“洗”以骨洗散为外洗剂，由羌活、防风、宽筋藤、桂枝、艾叶、威灵仙、五加皮、北刘寄奴、广海桐皮、大黄、荆芥、薄荷组成，可活血化瘀、强筋健骨、温通经络;“按”以内外膝眼、血海、梁丘、阳陵泉、阴陵泉、委中、阿是穴为按摩穴位，可疏通经络、活血止痛[20];“补”以补肾壮骨口服液为内服剂，由续断、淫羊藿、骨碎朴、牛大力等组成，有补益肝肾、养血活血、舒筋通络止痛之功效[21]，三方联用，标本同治，内外兼治，已在临床应用多年，简单易行，效果确切，广受好评，易于基层医疗单位推广与应用。

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（收稿日期：2021-08-23）

基金项目：广东省中医药局科研项目（20202243）

①广东省阳江市中医医院 广东 阳江 529500

通信作者：梁衍祥