从痰瘀毒试论活血化瘀中药配合西药治疗2型糖尿病的效果及安全性分析

彭展鸿，谭晴心

（1.湖南中医药大学，湖南 长沙 410208；2.常德市第一中医医院，湖南 常德 415000）

在中医学的范畴中，糖尿病归属于“消渴”范畴，其发生机制是与机体饮食不规律，过量食用肥甘醇厚食物，导致脾胃损伤；脾胃功能减弱，就会聚湿生痰，引发肥胖；津液不能及时分泌，导致口渴难消；饮水过度，食物中精华部分水随小便排出，呈现为尿多、浑浊、味甘现象；痰湿瘀阻于脉络之间，阻碍气血的运行，累积为内毒，久积便加重患者病情，引发糖尿病患者血管病变[1]。由此可见，痰湿、瘀血、内毒既是引发并加重病情发展的重要病因，又是导致糖尿病血管病变的主要因素[2]。相关研究表明[3]，糖尿病临床基础证型主要为痰湿证、血瘀证、阴虚证，分别占2型糖尿病的45%、15%、40%，因此可采用痰瘀毒证型对绝大多数2型糖尿病患者进行辨证论治。丹瓜方具有良好的祛痰化瘀解毒功效，基于此，本研究主要探讨基于痰瘀毒试论，采用活血化瘀中药配合西药治疗2型糖尿病后的临床效果及安全性，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经医院伦理委员会审批通过，选取本院2021年1月—2022年1月收诊的2型糖尿病患者85例，利用随机数字表法分为研究组43例、对照组42例。研究组男性22例，女性21例；年龄34～58岁，平均年龄（46.22±4.41）岁；病程1～6年，平均病程（3.23±0.41）年；对照组男性20例，女性22例；年龄35～60岁，平均年龄（46.31±4.56）岁；病程1～7年，平均病程（3.24±0.38）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①经血糖测试后，符合西医诊断2型糖尿病标准[5]的患者；②符合《中西医结合糖尿病诊疗标准》[4]中“痰瘀毒”辨证分型标准的患者；③治疗前1个月内未服用过其他治疗2型糖尿病的药物；④患者及家属知情同意，签署知情同意书。排除标准：①伴有精神障碍的患者；②对本研究药物有不良反应的患者；③依从性差，无法完成治疗者。

1.3 治疗方法

对照组采用二甲双胍缓释片（厂家：北京万辉双鹤药业有限责任公司，国药准字号：H20041986，规格：0.5 g/片）口服治疗，常用初始剂量为0.5 g/次，每日1次，与食物同服。在病情没有缓和或加重时加量，以0.5 g/周的剂量增加，每日最大剂量低于2.0 g。研究组在对照组基础上配合加服丹瓜方，方剂组成：丹参15 g、瓜蒌15 g、薤白10 g、川芎10 g、当归10 g、赤芍10 g、半夏10 g，500 ml水煎服至150 ml，每日1剂，水煎分早晚两次温服。两组患者疗程均为3个月。

1.4 观察指标

分别于治疗前和治疗后3个月，比较两组临床疗效、糖代谢指标[空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）]以及用药后不良反应发生率。临床疗效：空腹血糖水平、2 h血糖水平均明显降低至接近正常，患者多饮多尿、多食饥饿，口渴消瘦症状显著改善为“显效”；空腹血糖水平、2 h血糖水平均降低，但与正常值比较具有显著性差异，患者多饮多尿、多食饥饿，口渴消瘦症状有所变化为“有效”；其余情况为“无效”；总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

应用SPSS 20.0统计软件进行数据分析。计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验；计量资料以（±s）表示，行t检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组治疗总有效率比较

治疗后，研究组治疗总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组治疗总有效率比较[n（%）]

2.2 两组糖代谢指标比较

两组治疗后糖代谢指标FBG、2hPG、HbA1c均较治疗前下降，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组治疗前后糖代谢指标比较（±s）

表2 两组治疗前后糖代谢指标比较（±s）

注：与治疗前比较，* P<0.05；与对照组比较，# P<0.05

组别 FBG（mmol/L） 2hPG（mmol/L） HbA1c（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组（n=43） 9.72±1.36 7.31±1.31*# 15.67±2.73 12.75±2.46*# 8.23±1.33 7.11±0.31*#对照组（n=42） 9.68±1.31 7.92±1.27* 15.61±2.68 13.83±2.44* 8.31±1.36 7.26±0.33*t值 0.139 2.192 0.103 2.044 0.276 2.172 P值 0.889 0.031 0.918 0.044 0.783 0.033

2.3 两组不良反应发生率比较

研究组患者有1例发生腹泻，总不良反应发生率为2.32%；对照组3例发生腹泻，2例腹胀，3例消化不良反应，总不良反应发生率为19.05%； 组间比较，差异有统计学意义（χ2=4.034，P=0.045）。

3 讨论

糖尿病归属于中医学中的“消渴”范畴，其病程较长，患者难以在短期内治愈，长期积累便会导致痰瘀过度，毒气侵体，因此临床治疗需要进行长期服药，以达到控制症状效果，但长期用药会给患者带来一定经济、心理负担，影响患者治疗效果及生活质量[6]。作为治疗糖尿病的一线药物，二甲双胍可通过加强胰岛素结合于胰岛素受体，强化胰岛素对血糖的清除作用，实现良好的治疗效果；但其用药剂量的不稳定性，常会引发系列不良反应，对胃肠组织等造成一定刺激。相关研究证实[7]，基于痰瘀同治的丹瓜方具有活血祛瘀、化痰祛毒的作用，其由丹参、瓜蒌、川芎、赤芍、法半夏等组成，可通过改善体内气血，促进津液代谢，防治糖尿病血管病变。

3.1 丹瓜方配合二甲双胍对患者症状的影响机制

本研究结果显示，研究组治疗后治疗总有效率高达93.02%，显著高于对照组（P<0.05），表明丹瓜方配合二甲双胍可提高整体治疗效果，该治疗方案对于调控患者血糖水平，以及改善患者临床症状具有协同作用，且在疗效上与单用二甲双胍具有明显差异。从现代医学的角度来看，2型糖尿病患者体内血糖水平长期保持升高趋势，引发凝血系统紊乱，机体更易长期处于高凝状态，形成“痰瘀毒”型糖尿病。丹瓜方中瓜蒌、薤白具有通阳褪结、化痰理气功效；半夏可以降湿化痰；组方各成分协同作用，利于提升活血化瘀效果，以此改善患者机体高凝状态，调控血糖水平，相较于单用二甲双胍治疗“痰瘀毒”型糖尿病，丹瓜方更具有针对性，通过祛痰、化瘀、降毒三重功效实现对症治疗。

3.2 丹瓜方配合二甲双胍对患者糖代谢指标的影响机制

本研究结果显示，两组治疗后糖代谢指标FBG、2hPG、HbA1c均较治疗前下降，且研究组低于对照组（P<0.05），其原因可能是二甲双胍的疗效具备多效性，其降低糖代谢指标水平的机制是通过各种潜在机制，同时作用于多种组织，而不是通过统一的作用方式，仅作用于单一器官[8]；同时，丹瓜方中丹参、赤芍、川芎等具有活血化瘀功效，煮半夏、瓜蒌、薤白等祛痰降浊，丹瓜方各组分共奏祛瘀化痰、活血通络之功效，可以祛除瘀血、新生气血，畅通气血周流，从而改善由瘀血、痰浊、内毒所致的紊乱内环境，恢复正常脾胃、脏腑功能，以此缓解病情，降低机体内糖代谢指标水平[9]。丹瓜方联合二甲双胍实现了多通路、多组织的整体治疗目标，从中医学的整体观出发，同时实现祛痰、化瘀、降毒三重功效。

3.3 丹瓜方配合二甲双胍治疗的安全性分析

丹瓜方剂组成以活血化瘀药味居多，在治疗“痰瘀毒型”糖尿病中发挥了众多治疗消渴症状所不及的功效。2型糖尿病是一种慢性疾病，临床治疗需要长期进行，西医主要采取药物保守治疗，但研究结果表明，长期用药易导致不良反应症状[10]。本研究结果显示，研究组不良反应发生率为2.32%，显著低于对照组（P<0.05），说明相对于西药长期治疗的高复发率，中药治疗给患者带来的不良反应、复发率均有所降低；同时，中药方剂辅助长期治疗在保障基本疗效的同时，具有一定安全性，可用于临床长期治疗2型糖尿病，弥补西药治疗的一定缺陷。

综上所述，丹瓜方与二甲双胍均对2型糖尿病治疗具有较好疗效，但与单用二甲双胍相比，丹瓜方配合二甲双胍对患者症状以及糖代谢指标的影响较为显著，且降低了不良反应发生率。