地诺前列酮栓联合间苯三酚在足月妊娠引产产妇中的应用效果

郑枫，陈南，肖香萍

江西省上栗县妇幼保健院 （江西上栗 337009）

足月妊娠引产是指产妇具有经阴道分娩条件，在出现规律宫缩前，采用药物等相关手段诱导发动宫缩，促进宫颈成熟。其目的在于缩短产程，提高经阴道分娩率，降低母婴不良结局发生风险，而宫颈成熟度是决定引产成功与否的重要因素。地诺前列酮栓作为常用的促宫颈成熟药物，已经美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）认证，可软化并扩张宫颈，增加子宫收缩协调性，已在妊娠晚期促宫颈成熟中得到广泛应用[1-2]。间苯三酚属于亲肌性解痉药，具有改善宫颈水肿及宫颈痉挛的功效，可促使宫缩协调、规律，且产妇极少发生过敏反应[3]。鉴于此，本研究探讨地诺前列酮栓联合间苯三酚在足月妊娠引产产妇中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2020年5月至2021年8月本院的60例足月妊娠引产产妇，按随机数字表法将其分为两组，各30例。试验组年龄18～40岁，平均（28.87±1.30）岁；孕周37～41周，平均（39.41±0.35）周。对照组年龄18～40岁，平均（28.91±1.27）岁；孕周37～42周，平均（39.43±0.37）周。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

纳入标准： 均为单胎、足月产妇；宫颈Bishop 评分≤6分；胎儿发育正常；具有经阴道分娩条件及引产指征；已签署研究知情同意书。排除标准：存在宫颈手术史；胎位异常，存在明显头盆不称；合并急性盆腔炎或阴道炎；对间苯三酚、地诺前列酮栓过敏。

1.2 方法

两组均接受常规产前检查，并于引产前评估宫颈成熟度。

对照组采用地诺前列酮栓（Ferring Pharmaceuticals Ltd.，注册证号H20140332，规格10 mg）干预：于上午6：00～8：00对产妇外阴、阴道行常规消毒后，向阴道后穹隆置入10 mg 地诺前列酮栓，并旋转90°，使其横置在穹隆部，于阴道外留2～3 cm，放置完毕后，嘱产妇卧床休息30 min，期间密切监测产妇宫缩及胎儿情况，待产妇出现规律宫缩后或放置24 h 后未临产时，取出栓剂。

试验组采用地诺前列酮栓联合间苯三酚（万邦德制药集团股份有限公司，国药准字H20057779，规格4 ml∶40 mg/支）干预：地诺前列酮栓使用方法同对照组；于活跃早期产妇宫口开大2～3 cm 时静脉推注80 mg 间苯三酚。

两组均持续观察至分娩后24 h。

1.3 评价指标

（1）产程：统计两组第一、第二、第三产程及总产程。（2）宫颈成熟度：用药前、用药12 h 后，采用宫颈Bishop 评分评估，评分＞6分为宫颈成熟[4]。（3）产后出血量：统计两组产后2 h 出血量。（4）母婴结局：比较两组经阴道分娩、胎儿宫内窘迫及新生儿窒息发生情况。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 产程

试验组第一产程活跃期及总产程均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组第一产程潜伏期、第二及第三产程比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组产程比较（min，±s）

表1 两组产程比较（min，±s）

组别 例数 第一产程 第二产程 第三产程 总产程潜伏期 活跃期对照组 30 448.72±21.06 176.39±16.37 54.31±15.08 16.12±2.74 695.54±12.68试验组 30 441.95±15.62 125.79±10.51 52.34±17.16 15.86±2.59 635.94±10.16 t 1.414 14.247 0.472 0.378 20.091 P 0.163 0.000 0.639 0.707 0.000

2.2 宫颈成熟度及产后2 h 出血量

用药前，两组宫颈Bishop 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；用药12 h 后，试验组宫颈Bishop 评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；试验组产后2 h 出血量少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组宫颈Bishop 评分及产后2 h 出血量比较（±s）

表2 两组宫颈Bishop 评分及产后2 h 出血量比较（±s）

组别 例数 宫颈Bishop 评分（分） 产后2 h 出血量（ml）用药前 用药12 h 后对照组 30 3.93±0.40 4.29±0.51 166.84±15.07试验组 30 3.90±0.41 6.75±0.73 133.59±12.41 t 0.287 15.131 9.329 P 0.775 0.000 0.000

2.3 母婴结局

试验组经阴道分娩率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组胎儿宫内窘迫及新生儿窒息发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组母婴结局比较[例（%）]

3 讨论

引产作为终止妊娠的常用方法，其成功率与宫颈成熟度密切相关，针对宫颈条件不成熟的产妇，需予以药物或物理方法促进宫颈成熟[5-6]。地诺前列酮栓属于天然前列腺素，有利于促进弹性蛋白酶及胶原酶活性增强，加快胶原纤维溶解，进而促进肌肉舒张，改善子宫顺应性，软化宫颈；同时，该药可对宫底平滑肌细胞进行刺激，对子宫下段及宫颈平滑肌收缩发挥抑制作用，促进子宫协调收缩[7-8]；此外，该药对妊娠子宫的兴奋作用较为温和，且足月妊娠子宫对该药的敏感性最强。间苯三酚属于解痉药，仅对发生痉挛的平滑肌产生作用，对正常平滑肌无影响[9]；该药无抗胆碱作用，在发挥缓解平滑肌痉挛的效果外，并无抗胆碱样不良反应，有利于减轻宫颈水肿及痉挛，扩张宫颈，促进宫颈成熟，进而降低引产阻力，缩短产程[10]。

本研究结果显示，试验组第一产程活跃期及总产程均短于对照组，用药12 h 后宫颈Bishop 评分高于对照组，产后2 h 出血量少于对照组，经阴道分娩率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组胎儿宫内窘迫及新生儿窒息发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；表明在地诺前列酮栓干预的基础上联合间苯三酚，可加快产程进展，促进宫颈成熟，提高经阴道分娩率，减少产后出血量，安全性较高。经分析，其原因可能在于，在地诺前列酮栓干预的基础上联合间苯三酚，两者可通过不同的作用机制发挥协同作用，快速、有效地促进宫颈成熟，加快产程进展，改善宫颈松弛度及宫颈弹性，缓解引产阻力，减轻产妇痛苦，进而降低剖宫产率。但本研究中两组的样本量均较少，后续仍需扩大样本量深入研究，以进一步证实间苯三酚在软化宫颈及促进产程进展中的作用，以指导临床治疗。

综上所述，地诺前列酮栓联合间苯三酚在足月妊娠引产产妇中的应用效果确切，可加速宫颈软化，促进宫颈成熟，缩短产程，降低剖宫产率，减少产后出血量，临床应用安全可靠。