高效液相色谱技术在药品检验中的应用研究

2022-05-23 01:04苏才毅谢开罗张雅嘉王妹
中国药学药品知识仓库 2022年9期
关键词:高效液相色谱法应用现状药品

苏才毅 谢开罗 张雅嘉 王妹

摘要:通常,为了解化学药物成分、评估其治疗价值,需要对药物进行检测,以保障临床用药合理性。传统化学药物检测多采用薄层色谱法,其尽管能够对化学药物成分分析起到一定的作用,但也存在分离困难的问题,未能在临床推广。近年来,高效液相色谱法(HPLC)以其测量速度快、灵敏度高等优越性在药品检验中得以應用,且随着该技术在实践中的不断改进,其分离分析操作逐渐完善,成为药品检验的关键技术。现介绍HPLC技术的发展及特点,分析HPLC技术在药品检验中的应用现状以及HPLC技术在药品检验中的发展趋势。

关键词:高效液相色谱法;药品;检验;应用现状

【中图分类号】 R97 【文献标识码】 A      【文章编号】2107-2306(2022)09--01

引言

高效液相色谱分析法的样品处理关系测定结果的准确性和分析时长。样品处理的目的包括:去除复杂基质或其它干扰物的影响,将待测成分尽可能多的提取出来;浓缩痕量被测组分,提高方法的灵敏度,降低检测限;利用衍生化或其它反应,使被测物转化成为检测灵敏度更高的物质或转化为能够与样本中干扰组分分离的物质,提高方法的灵敏度和选择性;去除杂质,纯化样品,保护分析仪器以及测试系统等。

1高效液相色谱技术

高效液相色谱又称高压液相色谱、高分离液相色谱和高速液相色谱及现代柱色谱。高液相色谱法是现阶段应用范围广、应用效果高、检测速度快的药物检测、分析方法。除了可以对药物成分进行分离和分析,同时还可以对药物进行定性和定量分析,所以与单一分析方法相比,其优点显着,在我国药物检测中发挥了显着作用。但现阶段,由于中药成分等因素的作用,重要有效成分的研究已经成为人们关注的焦点。反过来,高效液相色谱法可以为解决中药有效成分问题提供新的方法和思路,从而促进我国医学视野的进一步发展。在此基础上,本文对高效液相色谱在药物检测中的应用、原理和特点进行了简单分析。

2高效液相色谱技术特点

HPLC技术最早诞生于20世纪60~70年代,其作为一种新型分离分析技术,经过不断改进与优化,成为分析化学分离方法中极为重要的手段。HPLC技术流动相为液体,利用各输液系统传输需要检验液体物质到相应区域反应,能够产生固定颜色物质,其原理与传统液相色谱基本相同,但引入了更为先进的设备,优化了操作过程,进而提升了物质管理效率及反应速率。HPLC技术在具体应用过程中加入液体药物后,各类物质会被仪器有效分离,物质特性不同其在色谱中分离位置也呈现出明显的差异性,然后将其输送到相应位置处理机器,对物质检验有着较高的精确度。不仅如此,其还能够将物质中的杂质进行分离,筛选出无用物质,在药物质量改进中有着较高的应用价值。

3高效液相色谱技术在药品检验中的应用

3.1相关物质检测中高效液相色谱法的应用

在药物的运输、制备、储藏、使用过程中,可能会形成相物质,在一定程度上影响药物的安全性和质量。在此基础上,应加强对药物接触稳定性因素的分析和对毒性较大物质的控制。因为有少量相关物质,所以常规检查结果的准确性将会受到损害。例如,在用常规检测薄层色谱法监测盐酸曲唑酮片中的有关物质期间,对盐酸曲唑嗪进行检测,检测限为0.025毫克/毫升,检测灵敏度低。但是,采用高效液相色谱法,最低检测限值的准确度可达0.05微克/毫升。可见,高效液相色谱法有助于控制相关物质的准确性和灵敏度。

3.2中药成分检验

HPLC应用于中药成分检验主要是通过化学手段对复杂成方制剂化学结构及化学成分进行分析的过程。作为一个多成分复杂体系,中药呈现出多效性与平衡调节性。有学者认为中药采用多种化学成分进行配伍,能够实现药物疗效的最大化,可用于对疑难杂症的治疗。但中药成分的复杂性与多样性也增加了其检验及成分分析的复杂性与难度。随着中医药的发展,HPLC在中药成分检验中得以应用,其不仅能够有效测定出中药材及中成药中的有效成分,而且推动了中药的发展,提升了中药质量规范化。目前,HPLC已经逐渐取代了传统薄层色谱法,在中药成分检验中应用广泛。

3.3抗生素监测

在抗生素检测中,采用高效液相色谱法分析抗生素中的药物成分,限制杂质的产生量,确保对药效没有影响。由于抗生素药物的性质,在临床应用中会产生某些不良影响,原料中会产生聚合物、分解产物,如果药物反应过度,会使患者身体不适,甚至可能威胁患者的生命安全。反过来,高效液相色谱的应用是有效控制抗生素中引起患者不良反应的物质含量,并限制了抗生素的不同质量。从而有助于控制抗生素使用,避免滥用抗生素产生不良后果。为了加强对抗生素含量的控制,确保杂质含量在规定的标准范围内。使用时,高效液相色谱法也可以检测动物食品,检测动物食品中抗生素残留,控制在一定范围内,避免人们食用动物食品后吸收抗生素,影响身体健康。

3.4非添加化学成分检验中高效液相色谱法的应用

由于近年来我国市场竞争越来越激烈,在保健品中非法添加化学成分,中成药已成为制造假冒产品的一种方式。所以,在药物中非化学成分的检测过程中,药物检查也是一种新方法。高效液相色谱法在药物非化学成分的检测过程中具有一定的效果。在药物成分检测过程中,薄层色谱法检测出一个相对复杂的重要时期,误差率高,特殊性能有待进一步改善。且高效液相色谱具有较高的分析能力和分离功能,可用于短期定量检查,分离出药物的定性成分,保证了药物质量和良好的用药效果。

结束语

综上所述,HPLC技术在药品检验领域中的应用已经成为不可阻挡的趋势,在药品含量检测、有关物质检验中将发挥极为重要的作用,并促进药品质量的提升。随着现代医疗技术的发展,HPLC在药品检验中应用前景广阔,应加强有关新技术开发与探索,充分利用HPLC技术发挥其作用,提高药品检验规范化,为医学界做出贡献。

参考文献:

[1]汪薇.高效液相色谱技术在药品检验中的应用效果及价值[J].现代药品,2020(24):146-147+161.

[2]鲁珍娥,聂娟,鲁彩彩,柳威,易家玲.高效液相色谱法在药品检验中的应用和效果[J].生物化工,2020,6(06):170-172.

[3]赵昆山.浅析高效液相色谱技术在药品检测中的具体应用[J].化工管理,2020(06):46-47.

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