我院静脉用药调配中心非整支用药成品输液质量控制

袁汝奎 王明利 段晓 李国春

摘要：目的：对我院静脉用药调配中心非整支用药成品输液实施质量管理，有效提高静脉输液质量与用药安全。方法：通过对静脉用药调配中心非整支用药调配前、调配中和调配后全过程进行质量控制，对比实施质量控制前后的效果。结果：通过对调配前医嘱复核处理、调配方法优化和调配后成品输液质量控制，我院静脉用药调配中心非整支用药成品输液问题占比率明显下降。结论：对静脉用药调配中心非整支用药进行全方面的成品输液质量控制，可有效减少成品输液质量差错，保证患者安全用药。

关键词：静脉用药调配中心;非整支用药;成品输液;质量控制

【中图分类号】 R97 【文献标识码】 A      【文章编号】2107-2306（2022）09--01

静脉用药调配中心（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）是医疗机构为患者提供静脉用药集中调配专业技术服务的部门。PIVAS通过静脉用药处方医嘱审核干预、加药混合调配、用药咨询、参与静脉输液使用评估等药学服务，为临床提供优质可直接静脉输注的成品输液[1]。现如今，静脉用药调配中心已经成为医院药学服务环节中必不可少的一部分，PIVAS的存在是患者静脉用药安全的前提[2]。

在临床药物治疗过程中，医师和药师会根据患者的病情情况，为患者制定个体化用药，以此来保证药物使用的安全性和有效性。基于这样的用药背景下，患者的用药剂量常常会出现非整支用药。非整支用药因其特殊性，使用常规调配方法，容易导致调配剂量误差甚至调配错误。因此，对非整支用药成品输液实施全流程质量管理十分必要。本文通过对我院静脉用药调配中心非整支用药医嘱成品输液实施调配前、调配操作和调配后全流程质量管理，以此减少调配差错，提高成品输液合格质量，保证患者用药安全。

1 资料与方法

1.1资料来源

将实施成品输液质量控制前2021年1月至2021年6月的非整支用药医嘱调配设为对照组，共计30433条。实施成品输液质量控制后2021年7月至2021年12月的非整支用药医嘱调配设为观察组，共计43239条。

1.2方法

对照组采用一般管理方法，观察组采用质量控制管理方法，比较实施质量控制前后两组的成品输液质量改善程度。

1.3数据分析

汇总实施质量控制前后非整支用药成品输液质量改善情况，采用SPSS24.0软件进行统计学分析，计数资料的比较采用X2检验。以P<0.05表明具有显著性统计学差异。

2 调配前质量控制

2.1医嘱审核

我院PIVAS将药品说明书嵌入HIS系统，首先由HIS系统进行初审，然后由两名临床药师进行双人医嘱审核，配伍禁忌、浓度不适宜、给药途径不适宜等不合理医嘱拒绝执行。非常规用药医嘱如非整支用药会及时与临床医师沟通交流，结合患者具体病情状态进行审核，以确保其用药剂量的合理性，保证患者的用药安全和有效。

2.2调配前复核

对于非整支用药医嘱，在通过医嘱审核、打印标签、排药和贴签等流程工作准备后，将非整支用药医嘱全部集中起来进行贴签、排药、医嘱合理性、用药剂量等正确性复核，并结合电子和纸质的方法计算并记录非整支用药医嘱每个药品品种调配后的剩余量。同时，将非整支用药医嘱按药品品规放置，进行酒精消毒后传入调配间。

3 调配中质量控制

3.1 调配环境质量控制

根据静脉用药调配中心建设与管理指南要求，在调配操作前30分钟，按操作规程启动调配操作间净化系统及水平层流洁净台和生物安全柜，并确认其处于正常工作状态。调配人员按照七步洗手法进行洗手消毒，穿戴好个人防护用品。包括洁净区专用鞋、洁净隔离服、一次性口罩与帽子、无粉灭菌乳胶手套等，另准备好调配操作需要的物资。

3.2调配操作质量控制

首先，PIVAS内部对非整支用药医嘱的不同药品规格和医嘱要求剂量特点进行分析，根据分析结果对每个药品品种定制不同的调配方法并形成规章制度，药师根据定制方法执行调配。

定制调配方法如下：倍数稀释法：以注射用头孢唑肟钠1g为例，用10ml溶媒稀释，再根据医嘱要求加入剂量。凑整法：以注射用阿莫西林克拉维酸钾0.6g为例，两组医嘱分别需要0.24g和0.36g的剂量，即可共同调配一支药品。预溶法：以注射用阿奇霉素0.125g为例，将两支注射用阿奇霉素用25ml溶媒溶解，再根据医嘱要求加入剂量。阶梯调配法：对于无法满足以上方法的非整支用药医嘱，采取阶梯调配法调配。以注射用头孢西丁钠1.0g为例，医嘱要求剂量为0.68g，第一步用10ml溶解一支注射用头孢西丁钠，加入6ml;第二步用100ml溶解一支注射用头孢西丁钠，加入8ml。此方法关键需预先抽出需要加入的溶媒量。

4 调配后质量控制

4.1 剩余量的核对

在调配操作人员调配完非整支用药医嘱后，同样将其按药品品规放置，并且将剩余量用篮筐装好放置在每个品规的最上方，传出调配间。同时，调配间外PIVAS药师根据每日用电子和纸质方法记录的非整支用药医嘱的剩余量，对每个药品品种进行剩余量复核，发现问题及时与调配人员沟通并解决，以此保证非整支用药医嘱调配的正确性。

4.2 成品输液质量检查

对剩余量核对完成后的成品输液进行质量检查。第一步检查溶媒输液阀门是否打开并且穿刺，确保其已经完成调配。第二步检查成品输液标签与药品空瓶是否相符。第三步检查成品输液溶媒是否漏液，是否存在沉淀、变色、异物等现象。对于存在问题的成品输液及时处理。经质量检查合格的成品输液，用塑料袋以10组一袋为单位打包好，清点核对数量后由药师进行双人签字确认，装箱运送至病区。

5 质量控制效果

我院PIVAS会定期开展每月工作总结例会和质量控制例会，总结上月在工作中出现的问题，并进行原因分析及在实施质量控制过程中应该改进或者优化的部分。对比实施质量控制前后，我院PIVAS的非整支用药成品输液质量问题占比率由0.0098%下降至0.0043%。前后比較具有显著性统计学差异（X2=82.20，P<0.05），见表1。

6 结论

医院建立静脉用药调配中心的目的是在于对静脉用药集中调配进行规范化管理，提高成品输液质量，减少职业暴露，促进合理用药。关于非整支用药医嘱的调配，重点和难点在于连续调配过程中，对于药品剂量的计算和加药操作，调配人员需要高度集中，保持良好的工作状态。但是，人工操作调配差错难免发生，加药剂量也往往存在误差。由此，对PIVAS对非整支用药成品输液实施全过程的质量控制十分必要，对调配前、调配中和调配后的各个环节进行规章制度的制定，并在实践过程中对各个环节的工作不断改进和优化，从而达到大大降低成品输液差错率和提高工作效率的目的。

本次研究结果显示，对PIVAS非整支用药成品输液进行全过程质量控制，显著降低了成品输液的质量问题。我院通过对非整支用药成品输液进行质量控制，既使PIVAS成品输液的调配工作能安全有效地进行，又为临床的安全合理用药提供了保障，进而提高了我院医疗服务水平，促进了医疗事业的健康发展。

参考文献：

[1]国家卫生健康委医政医管局.静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）.[2021-12-10].

[2]林淑瑜，甘惠贞，王佳坤，等. 静脉用药调配中心安全隐患分析与防范措施[J]. 医药导报，2013，32（4）：553-555.