中药砂仁抗原发性骨质疏松的临床研究

黄民锋 黄法保 黄中飞 何学胜 杜柏林

摘要：目的 探讨中药砂仁抗原发性骨质疏松症（OP）的临床效果。方法 将90例老年原发性OP老年患者作为此次研究对象，按照随机抽选法将其分为对照组（采用右归丸治疗）与治疗组（采用右归丸+砂仁治疗），均组45例，所有患者均于2020.7-2021.7收治我院，对比两组治疗效果。结果 两组治疗总效率对比中，治疗组（93.33%）比对照组（82.22%）高，P<0.05;两组视觉模拟评分法（VAS）评分治疗前对比无差异，P>0.05;治疗后，治疗组评分比对照组低，P<0.05。结论 对原发性OP患者开展右归丸+砂仁治疗治疗效果显著，能够在提升临床整体疗效的同时，缓解患者疼痛程度，值得临床推广与应用。

关键词：中药砂仁;骨质疏松;右归丸;治疗效果

【中图分类号】 R286 【文献标识码】 A      【文章编号】2107-2306（2022）09--01

骨质疏松症（osteoporosis，OP）在临床中主要是以骨脆性增加、骨量减少以及骨折危险性增高为特征的一种代谢性骨疾病[1]。OP病因多半与患者性别、种族、年龄、免疫因素、物理因素、遗传因素、营养状况、内分泌因素有关，是一种因果关系较复杂的综合征，具有较强的针对性。OP在病原学上又被分为继发性OP与原发性OP，原发性OP在临床中又包括称为绝经后OP、特发性OP与老年性OP三种[2]。临床目前对于OP患者主要予以双磷酸盐等亚欧网抑制破骨细胞活性，能够有效缓解临床症状，增加其骨强度，但单一西药治疗在防治OP中具有一定的局限性，药物副反应较大，多数患者均在治疗后出现头痛与关节痛、肌痛、发热等症状，严重者可出现程度不一的肝肾功损伤[3]。中医学认为OP主要病因来源于肾精亏虚，故中医治疗多以补腎填精为主，基本方剂为十全大补汤与右归丸以及六味地黄丸等，并视情况予以加减治疗[4]。而砂仁作为OP常用的治疗药物，其是否具有重要作用尚未明确，相关研究报道较少。对此，本文旨在中药砂仁抗原发性OP患者治疗效果展开探讨，阐述如下。

1资料与方法

1.1基线资料

纳入我院2020.7-2021.7收治的90例老年原发性OP老年患者，按照随机抽选法将其分为对照组与治疗组，每组各45例，其中对照组男女各有25、20例，年龄65-80岁，平均（75.61±1.47）岁，病程1-12个月，平均（6.15±0.27）岁;治疗组男女各24、21例，年龄60-80岁，平均（75.63±1.27）岁，病程1-12个月，平均（6.14±0.18）岁。两组基线资料对比无差异，P>0.05。所有患者及其家属对此次研究开展目的知晓，均为自愿参加且签订知情通知书;此研究已经我院伦理委员会批准同意。

纳入标准：（1）基本资料与病历资料完整;（2）经CT或核磁共振检查确诊为原发性OP[5];（3）腰腿部反复疼痛，对其生活及工作构成影响;（4）治疗前未应用物理以及抗OP药物治疗。

排除标准：（1）含有椎间盘突出症、椎管狭窄症、锥体结核、椎体血管瘤、椎体肿瘤及脊髓占位性病变者;（2）出现神经损伤表现的患者，如下肢麻痛、无力、肌肉萎缩及大小便障碍等;（3）未按规定接受治疗或不愿采血检验者;（4）依从性差，无法配合医护人员治疗者。

1.2方法

对照组予以右归丸免煎冲剂（药方：熟地、伸筋草30g;山茱萸、菟丝子20g;枸杞子、杜仲、当归、骨碎补、五加皮10g  、附子、肉桂、甘草6g;伸筋草30g）+口服上海信谊延安药业有限公司生产的阿法骨化醇软胶囊（生产批号：国药准字H20010618;规格：0.25ug/粒）+惠氏制药有限公司生产的碳酸钙D3片（生产批号：国药准字H10950029;规格：30片/瓶）行抗骨质疏松治疗。

治疗组除对照组治疗措施外，额外服用砂仁中药配方颗粒，免煎，日1剂，开水冲服，分早晚两次温服，出院后继续服用至3个月。

1.3观察指标

（1）根据视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale/Score，VAS）[6]评价两组治疗前后腰背疼痛程度，为10分，无痛：0分;轻度疼痛：1-3分;中度疼痛：4-6分;重度疼痛：7-10分;评分结果与治疗效果呈负相关。

（2）比较两组治疗总有效率，共分为显效与有效与无效，显效：患者经治疗，疼痛症状完全消失，检查结果显示骨质密度增加;有效：疼痛明显缓解，检查结果显示未见骨质密度下降;无效：未见上述症状，各项指标均未得到改善。显效加有效之和等于总有效率。

1.4统计学处理

采用SPSS22.0统计软件对所得数据进行分析处理，计数资料采用百分比表示，χ2检验，计量资料用（x±s）表示，t检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组VAS评分对比

两组治疗前VAS评分对比无差异，P>0.05;治疗后，治疗组比对照组低，P<0.05，见表1。

2.2两组治疗总效率对比

在两组治疗总效率对比中，治疗组（93.33%）高于对照组（82.22%），P<0.05，见表2。

3讨论

由于高龄人群年龄较大，运动度与运动量明显降低，骨骼强度明显减低，骨质疏松病理性骨折与低骨密度发生率呈正相关。而长期改变可降低骨细胞分化率，导致骨形成以及总骨量减少，造成OP发生，增加骨折发生率，危及患者日常生活与身体健康。中医学将OP归属于“骨痹、骨枯、骨痿”范畴，认为该病因主要因劳逸失度、饮食不调、肾精亏虚以及年老脏衰导致。中医治疗包括畅气血、调脾胃、强筋骨、补肝肾。

研究所应用的阿法骨化醇软胶囊能够增加转化生长因子，促进骨质所需胶原与骨基质蛋白合成，促进肌细胞分化，调节肌肉钙代谢水平，增强肌力与神经肌肉协调性。而碳酸钙D3片主要由维生素D3与碳酸钙组成，碳酸钙的摄入有助于补充钙，促进钙吸收与利用，在提高骨量的同时，改善骨骼生物力学性能，减少OP发生率。中医治疗所开展的右归丸免煎冲剂中熟地、山茱萸、枸杞可培补肾精，为阳中求阴之用，杜仲、菟丝子可强腰益精、补益肝肾;附子肉、当归可壮阳、活血化瘀，以疏通经络;五加皮、没药、骨碎补可补肝肾、强筋骨、补肾活血、接骨止痛;陈皮可理气健脾调中;伸筋草舒筋活络止痛;甘草健脾益气调和诸药，全方配伍共凑强肾健骨之功效。而中药砂仁作为常见中草药，具有化湿行气、理气安胎、止呕止泻、温脾开胃的功效。据研究表明[7]，砂仁中所含有的主要成分为乙酸龙脑酯、樟脑、樟烯、柠檬烯、β-蒎烯、苦橙油醇，能够对骨细胞前提细胞起到一定刺激效果，可抑制破骨细胞分化与破骨细胞活性，证实砂仁应用于OP患者中，具有良好的抑制破骨细胞或激活成骨细胞的作用。此次研究结果表明，治疗组总疗效高于参照组，VAS评分比参照组低，P<0.05。由此可得知，对原发性OP老年患者在右归丸免煎冲剂治疗基础上加用砂仁治疗，能够进一步提升临床治疗效果，缓解患者疼痛症状。

综上所述，右归丸免煎冲剂联合砂仁治疗原发性OP老年患者效果确切可行，不仅能够提升整体疗效，还可改善疼痛症状，应用价值较高。

参考文献：

[1]赵雪茹，马利，李淑琪，等. 基于关联规则的骨质疏松性骨折中药熏洗处方用药规律研究[J]. 中国骨质疏松杂志，2022，28（1）：84-88.

[2]彭斯伟，宋敏，范凯，等. 单味中药治疗肾虚型骨质疏松症机制研究状况[J]. 中国临床药理学杂志，2022，38（1）：76-80.

[3]张志宏，邢娜，彭东辉，等. 中药抗骨质疏松作用及机制的研究进展[J]. 中国药房，2021，32（3）：374-379.

[4]王剑，丰雪妮，刘剑辉，等. 补肾健骨中药复方对去卵巢骨质疏松症大鼠骨组织Leptin启动子甲基化的影响[J]. 中国骨质疏松杂志，2021，27（5）：668-672，688.

[5]刘小沛，王相东，邢文文，等. 右归丸联合西药治疗骨质疏松症的Meta分析[J]. 中国骨质疏松杂志，2021，27（6）：781-787.

[6]钟于科，董博，袁普卫，等. 右归丸对绝经期骨质疏松症患者骨密度、骨代谢及生活质量的影响[J]. 吉林中医药，2021，41（10）：1322-1324.

[7]汤辰明，庞坚，石瑛. 补肾中药改善原发性骨质疏松症慢性疼痛有效性的Meta分析[J]. 世界科学技术-中医药现代化，2021，23（8）：2663-2671.

通讯作者赵彩云303629314@qq.com

项目名称：崇左市科技计划项目

项目编号：崇科攻2020013