东诚药业：核药产品即将迎来收获期

王柄根

公司2021年实现收入39.12亿，同比增长14.42%，实现归母净利1.52亿，同比下降63.72%。2022年一季度实现营收8.80亿，同比下降1.18%，实现归母净利0.55亿，同比下降17.90%。

2021年收入正增长但利润下滑，一是由于计提中泰生物和大洋制药2.1亿商誉减值，二是肝素原料药粗品价格高位导致成本增加，全年原料药业务毛利率下降4.55%，三是参股公司APRINOIA Therapeutics多款诊疗产品处于研发过程中，研发投入较大。剔除上述因素后，公司主业经营仍然较为平稳。2022年一季度收入和利润均有所下滑，主要是由于疫情散发对于医院正常诊疗秩序造成影响。

《动态》：近日公司发布公告，全资子公司安迪科与ImaginAb签订正式协议引入目标产品zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam。该引进产品的国内市场空间如何？

近日子公司南京江原安迪科正电子研究发展公司与Imag⁃inAb签订正式协议，引入目标产品zirconium Zr 89 crefmirlimab berdox⁃am。安迪科作为独家经销商，将在中国开展目标产品的开发、注册、制造和销售。安迪科将向ImaginAb支付预付款，并在达到注册路径确认、目标产品IND获批、BLA获批等里程碑节点时支付相关费用，并按照目标产品累计净销售额不超过10亿美元和超过10亿美元节点，按固定的比例进行销售分成。

目标产品属于PET示踪剂，可实现全身范围内CD8T细胞的无创成像，以此来监测接受治疗的患者体内的免疫反应，从而快速判断癌症免疫疗法的疗效。产品可用于免疫疗法的临床研发，也可用做癌症患者免疫治疗的疗效监测手段。目前该产品在美国处于临床二期，已与辉瑞、拜尔、默克、罗氏、阿斯利康等跨国药企就免疫治疗临床试验中的PET显像开展合作。该产品的引入将补充国内免疫治疗效果评价的方式，在免疫疗法快速发展的背景下，具有较大的市场空间。

目前公司多个在研核药进展顺利。氟化钠注射液骨扫描显像剂已经结束临床入组，目前正在进行出组、随访、数据库锁定等临床总结前的相关工作;重点新药铼[188Re]依替膦酸盐注射液目前已经完成临床2b期临床病例入组;99mTc标记替曲膦产品的冷盒注射用亚锡替曲膦已于2022年3月获批上市，待CDE公布的《53批参比》正式稿发布后，将进行锝-替曲膦注射液上市注册申报工作;与新旭合作的18FAPN-1607在国内处于临床三期。

截止到2022年3月底，公司已投入运营7个单光子药物核药房，18个正电子核药房，目前还有10个正电子核药房在建，预计未来3年投入运营的核药房将超30个。核药房网络战略价值突出，伴随越来越多核药产品上市，其使用效率會持续提升。