“抗菌抗病毒”非医用口罩靠谱吗

康健

随着疫情防控进入“后疫情时代”，口罩等防疫物资紧缺的问题基本得到解决，部分医疗器械生产企业开始转向宣称进行“抗菌抗病毒”等功能性产品的开发。相关产品如何进行有效验证、能否达到宣称功效等相关问题引发了行业讨论和社会关注。

目前市面上出现宣称可“抗菌抗病毒”的非医用口罩，一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂，主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等。

抗菌剂的本身毒性方面，当前评价手段和评价内容研究还不成熟或没有有效建立。过滤原理方面，口罩对细菌、病毒等微小粒子的阻隔主要依靠静电吸附作用（驻极处理使其带电），以及机械阻隔的辅助作用。有研究表明，不同類型抗菌剂以及不同添加工艺可能会对熔喷布的静电吸附效果产生一定的负面效果，导致其过滤效果衰减或过早衰减，需要进一步验证。

国家药监局器械审评中心指出，目前，该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下，添加抗菌剂会引起新的风险，在医疗器械的上市前评价中，该类产品持续、长期使用的风险评估不足，尚不具备显著的临床意义，产品有效性、安全性还需要进行更加系统深入的研究。60376115-D077-488D-A4BA-C05ADEFD1F4D