国内外非医用口罩标准比对

洪丽君　王少武　吴珊

摘要：自新冠肺炎疫情暴发以来，口罩成为需求迫切的防疫物资，口罩技术标准也在不断推陈出新。论文从口罩的防护性能、安全与卫生、舒适性、耐用性等指标入手，对国内主流非医用口罩标准进行比对，另外还对中国、美国、欧盟的非医用口罩标准的关键技术指标进行横向对比。

关键词： 口罩 标准 比对

Comparison of Non-medical Mask Standards at Home and Abroad

Hong Lijun， Wang Shaowu， Wu Shan

（ Xiamen Institute of Standardization ）

Abstract： Since the outbreak of COVID-19， masks have become an important material for prevention and quarantine， and the technical standards of respirators are also constantly being updated. Starting with the indicators of mask protection effect， safety and health， comfort and durability， this paper compares the domestic mainstream non-medical mask standards. In addition， it also compares the key technical indicators of non-medical mask standards in China， the United States and the European Union.

Key words： mask， standard， comparision

0 引言

口罩是基础性防护的重要产品，关系到人民群众身体健康，关系到新冠肺炎疫情防控成效。2021年5月，市场监管总局聚焦防疫产品质量开展非医用口罩“助企护民保安康”行动，提出要加强国内外非医用口罩标准的比对分析。本文通过对现行非医用口罩标准进行对比解读，有助于企业更好地理解口罩的技术规范，保质开展口罩的生产。也希望能给人们选购口罩时，提供一些参考。

1 国内非医用口罩标准比对

1.1 国内标准基本信息

我国的非医用口罩类型，主要分为民用口罩和工业防护口罩。不同类别口罩的适用范围、功能性能、检测指标等方面各有区别。本文主要对比了4项非医用口罩标准，基本信息的比对见表1。

我国的工业防护口罩执行标准为GB 2626—2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。由于疫情关系，带有过滤式呼吸器的N95口罩也被日常使用。民用防护口罩常用标准主要有GB/T 32610—2016 《日常防护型口罩技术规范》、GB/T 38880—2020 《儿童口罩技术规范》和FZ/T 73049—2014《针织口罩》。前两者适用于过滤空气中的颗粒物，后者是民用口罩的行业标准，主要功能是保暖遮蔽。从使用的年龄段来看，三项标准有区别也有交叉。可以看出当前并没有适用于36个月及以下的婴幼儿的口罩标准。儿童口罩根据高污染环境和日常环境两种场景可分为防护口罩和卫生口罩两类。

1.2 口罩防护性能指标

口罩防护性能应重点关注颗粒物的过滤能力及口罩与脸部的贴合程度两个方面。可以用过滤效率、泄漏性、密合性等指标表示，具体见表2。工业防护口罩在防护性能方面主要对过滤效率、总泄漏率、呼气阀气密性进行规定。民用防护口罩主要对过滤效率和防护效果进行考核。

关于过滤效率的要求，GB 2626针对盐性介质和油性介质按照级别分别作出规定，对各级别的总泄漏率也分别作出规定，但是对细菌过滤效率未做规定。GB/T 32610将颗粒物过滤效率分为三级，将防护效果分为A、B、C、D四个等级。GB/T 38880中儿童防护口罩要求颗粒物过滤效率不低于95%，防护效果要求达到90%以上;儿童卫生口罩不仅要求细菌过滤效率不低于95%，还要求颗粒物过滤效率不低于90%。

《针织口罩》标准重点考核了口罩原材料质量指标，对口罩的基本要求、微生物指标、颗粒物过滤效率、吸气阻力、呼气阻力、防护效果等重点防护指标并没有作出具体规定。

1.3 口罩安全和衛生指标

口罩的安全指标应重点关注原材料本身的质量指标，包括甲醛含量、耐摩擦色牢度、pH、可分解致癌芳香胺染料以及阻燃性指标。卫生指标主要考核环氧乙烷残量和微生物指标。

从表3可以看出，工业防护口罩仅对阻燃性作出了规定。从民用防护口罩3项标准的对比可以看出，GB/T 32610 对pH要求较低。出于对儿童的保护，GB/T 38880不仅对阻燃性作出了要求，而且对环氧乙烷残留量要求更加严格，微生物指标则与GB/T 32610要求一致，而FZ/T 73049没有卫生指标方面的要求。究其原因，发现GB/T 32610的安全指标要求主要源于GB 18401《国家纺织产品基本安全技术规范》的要求，而GB/T 38880的安全指标规定执行GB 31701《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》中婴幼儿产品A类要求。

1.4 口罩舒适性指标

口罩的舒适性指标应重点关注吸气阻力和呼气阻力，工业防护口罩还对死腔、视野、镜片等作出了规定，民用防护口罩还关注了口罩下方视野的指标。从表4可以看出，GB 2626规定的过滤效率越高，呼吸阻力指标值越高。从民用防护口罩的三项标准对比来看，GB/T 38880规定儿童口罩的吸气阻力、呼气阻力、通气阻力明显小于GB/T 32610规定的指标值，充分考虑了儿童佩戴口罩的舒适性。针织口罩只考核了透气性。

1.5 口罩耐用性指标

从口罩的耐用性指标来看，工业防护口罩对耐用性指标要求较为严格，GB 2626重点关注了头带和连接部件承受的轴向拉力、呼气阀保护装置两个指标。GB/T 32610和 GB/T 38880对口罩带及口罩带与口罩体连接处的断裂强力、呼气（ 吸） 阀盖牢度（如有），儿童口罩还对鼻夹长度和鼻夹耐折性（如有）等作出了规定。由于儿童的拉伸力道明显小于成人，所以在口罩带及口罩带与口罩体连接处的断裂强力的指标数值上，GB/T 32610规定不低于20 N，而GB/T 38880中规定防护口罩和卫生口罩分别为15 N和10 N。

1.6 口罩的包装、标识、储运、安全警示说明要求

从口罩的包装、标识、储运、安全警示说明要求的对比来看，GB 2626要求在产品和最小销售包装上，标注标准编号及滤料级别，如GB 2626—2019 KN95。GB/T 38880对产品的包装、标识、储运等的要求与GB/T 32610一致，但为了防范儿童佩戴风险另外增加了安全警示信息[1]。FZ/T 73049规定产品包装执行 GB/T 4856—1993《针棉织品包装》相关要求，使用说明按 GB/T 5296.4—2012《消费品使用说明 第4部分：纺织品和服装》规定执行，可不使用耐久性标签。

2 中国、美国、欧盟非医用口罩标准比对

针对新冠肺炎疫情，美国在2019年更新了42 CFR Part84 《呼吸防护设备》（Respiratory Protective Devices）的相关指标，美国材料实验协会（ASTM）于2021年发布了ASTM F3502-21《普通口罩标准规范》（Standard Specification for Barrier Face Coverings），这两项标准都是非医用口罩标准。其中，ASTM F3502-21适用于普通人群佩戴，通过减少喷出的飞沫的数量来进行源头控制，同时通过口罩对颗粒物的过滤功能，减少佩戴者的颗粒物吸入量来提供保护[2]。欧盟执行的非医用口罩标准主要为EN 149：2001+A1：2009《呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩 要求、检验和标记》（Respiratory protective devices—Filtering half masks to protect against particles—Requirements， testing， marking），主要用于粉尘、油烟等工作环境中劳动保护用，也可在雾霾、花粉等空气污染环境下使用。

从表5来看，作为民用防护类的口罩，ASTM F3502-21与GB/T 32610类似，均对颗粒物过滤效率、气流阻力、防护效果提出了要求和规范。从性能要求来看，ASTM F3502-21对亚微米颗粒过滤效率和气流阻力分别进行分级，分为较高性能和较低性能两级，另外还增加了标准的符合性评估的章节。GB/T 32610另外对安全和卫生指标做了规定，但未对材料的阻燃性能提出具体指标要求。

从劳动防护领域口罩标准的比对来看，GB 2626、42 CFR Part84和EN 149三者对油性颗粒和非油性颗粒的过滤性能按照不同等级作出了不同的要求。值得注意的是对过滤效率的测试，3项标准采用的介质及粒径是有区别，因此不能单从数值上比较过滤效率的高低。但是本次疫情防护的是微生物，因此只需关注非油性颗粒物的过滤效率。42 CFR Part84沒有泄漏率的量化测试要求，另外两项标准按照不同等级对泄漏率的要求不同。

3 结语

基于上文的分析，可以看出口罩的整体防护性能涉及多个影响因素，包括过滤效率、密合性、泄漏性等指标。同时，口罩的舒适性指标与防护效果是相互矛盾的，防护效果越强，则呼吸阻力越大。口罩产品涉及面广，种类繁多且结构不同，功能也有所差异。人们在选购时，应根据不同的场景选择适当的口罩。对于口罩生产企业，特别是出口型企业，应熟悉掌握国内外口罩标准的技术指标和相关要求，保证产品质量安全可控。

参考文献

[1] 潘晓玲，邱建伟.儿童口罩与日常防护型口罩国家标准对比解读[J].中国纤检 ，2020（12）：95-97.

[2] 郭郁.专家解读：ASTM新标准对口罩检测提出了哪些要求[J].中国纤检 ，2021（5）：54-55.

基金项目：2020年度福建省市场监督管理局科技计划项目（FJMS2020040）