黄芪丹参滴丸治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)的临床效果研究

李洪燕

山东菏泽曹县人民医院，山东菏泽 274400

冠心病心绞痛是临床常见疾病类型， 患者主要以心前区发麻、胸闷、呼吸急促等为主要表现[1-2]。 随着病情进展可能导致心源性猝死、急性心肌梗死等，会对患者生命安全造成严重影响。 祖国医学认为冠心病心绞痛属“胸痹”范畴，病机在于气虚血瘀，治疗原则在于活血止痛、益气通脉。养心氏片是常用的治疗药物，具有增强精髓、缓解疼痛的作用，但若单独长期用药可能导致药物依赖性， 且长期用药由于体内血液浓度过高可能导致药物中毒情况， 引发系列不适症状。 而黄芪丹参滴丸是由黄芪、丹参、降香及三七等组成的中药制剂，具有理气止痛、活血化瘀、益气通脉的功效[3-4]。为此，该研究选择2019 年9月—2021 年7 月该院诊治的82 例冠心病心绞痛患者，分析黄芪丹参滴丸的临床价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院诊治的气虚血瘀证冠心病心绞痛患者82 例开展双盲对照研究，用随机抽签法将患者分为参照组和研究组，各41 例。 参照组中男22 例、女19例；年龄 50～69 岁，平均（60.12±3.14）岁；病程 6 个月～10 年，平均（5.14±1.02）年。 研究组中男 23 例、女18 例；年龄 51～68 岁，平均（60.24±3.07）岁；病程 8个月～11 年，平均（5.26±1.13）年。 两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 该次研究通过医学伦理委员会审批同意后开展。

纳入标准： ①接受临床检查确诊为冠心病心绞痛者；②经中医辨证确诊为气虚血瘀证者；③心绞痛每周发作次数在2 次及以上者； ④对研究持自愿参与态度，在知情同意书上签名者。 排除标准：①妊娠期或哺乳期女性； ②合并肝肾功能障碍或造血系统严重疾病者；③精神疾病或认知功能障碍者；④合并重度心律失常、严重心肺功能不全者；⑤对研究药物过敏或严重过敏体质者。

1.2 方法

参照组予以养心氏片治疗。养心氏片（国药准字Z37021102，规格：0.6 g/片）口服用药，2～3 片/次，3次/d。

研究组予以黄芪丹参滴丸治疗。口服黄芪丹参滴丸（药品批号 2001ZL132，规格：0.5 g/袋），饭后 0.5 h口服，0.5 g/次，3 次/d。

两组患者治疗期间避免使用除硝酸甘油以外的其他中西药物，两组患者均连续治疗4 周后评价疗效。

1.3 观察指标

对比两组总体疗效、中医证候积分、心绞痛发作情况及不良反应发生情况。①总体疗效：显效为患者心电图检查恢复到正常心电图或大致正常心电图，心绞痛症状基本消失或消失； 有效为患者心电图检查ST 段明显降低，治疗后回升＞0.05 mV，但未达正常水平，患者心绞痛发作次数和程度明显减轻，发作持续时间缩短； 无效为患者心电图检查结果与治疗前相比改善不明显，症状体征较前改善不明显。总有效率=显效率+有效率。 ②针对两组患者临床症状表现实施中医证候积分评价， 主要评价症状包括神疲乏力、纳呆、喘促、不寐，各项评分区0～3 分之间，得分越高表示患者症状越严重。 ③详细记录两组患者心绞痛发作次数及不良反应发生情况。

1.4 统计方法

采用SPSS 24.0 统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用（）表示，组间比较采用独立样本t 检验；计数资料采用[n(%)]表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果对比

研究组治疗总有效率较参照组明显更高， 差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 1。

表1 两组患者治疗效果对比[n(%)]

2.2 两组患者心绞痛发作次数对比

研究组每周心绞痛平均发作次数为（2.61±1.02）次，明显低于参照组发作次数（4.27±1.24）次，差异有统计学意义（t=6.620，P＜0.001）。

2.3 两组患者中医症状积分对比

研究组治疗后神疲乏力、纳呆、喘促、不寐积分评分均低于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组患者中医症状积分对比[(),分]

表2 两组患者中医症状积分对比[(),分]

组别研究组（n=41）参照组（n=41）t 值P 值神疲乏力治疗前 治疗后2.43±0.18 2.48±0.12 1.479 0.142 1.22±0.30 2.03±0.41 10.208<0.001纳呆治疗前 治疗后喘促治疗前 治疗后2.29±0.36 2.31±0.25 0.292 0.770 1.38±0.22 2.12±0.33 11.947<0.001 2.65±0.25 2.69±0.28 0.682 0.497 1.24±0.35 2.02±0.44 8.883<0.001不寐治疗前 治疗后2.27±0.46 2.38±0.41 1.143 0256 1.07±0.34 1.81±0.45 8.401<0.001

2.4 两组患者不良反应发生率对比

两组患者治疗后肾功能、肝功能、尿常规、大便常规及血常规检查均无明显异常表现， 两组患者均无明显的不良反应。

3 讨论

冠心病心绞痛主要是由于冠状动脉发生病变，导致心肌缺氧缺血，病因主要在于脂质代谢紊乱、冠状动脉脂质沉着等，以血管内皮功能紊乱、血管炎症性损伤为主要表现[5-6]。 临床治疗冠心病心绞痛的关键在于改善患者心肌血液供应状态、调节血脂水平、提升心肌细胞耐受性等。 临床以往多采用养心氏片治疗该病，主要成分有丹参、党参、灵芝、黄芪等多种中药材，但长期服用可能会出现药物依赖情况，表现出强迫性定期用药或连续用药的行为， 部分患者因体内药物浓度过高可能导致肝肾功能异常[7-9]。 积极探究更为有效的治疗药物尤为重要。

冠心病心绞痛属祖国医学 “心痛”“胸痹” 等范畴，病变部位在心，且与脾、肝、肾等密切相关[10]。 病机病因相对较为复杂，多为心阴、心血、心阳、心气不足而本虚，寒凝、气滞、痰浊、血瘀而标实，总体属本虚标实之症，导致不荣则痛或不通则痛。 《灵枢》[11]中有云：“六十岁，心气始衰”，体现出随着年龄不断增长，机体心脏功能逐渐减退，而心气衰竭导致血液流行滞缓而瘀滞。冠心病的基本病机在于气虚血瘀，对该病的治疗有重要的指导意义[12-13]。黄芪丹参滴丸是在取得肯定疗效的复方丹参滴丸基础上， 以现代研究为依据，对处方进行加减优化而制成的药物，在实际应用中保留了三七、丹参等活血化瘀成分，将合成冰片去掉，并使用具有解郁行气的降香取代，以达到活血止痛、益气通脉的功效[14-15]。 同时在方剂中增加了具有补气升阳功效的黄芪， 以促进其更加适用于临床需求。 方中黄芪为补气要药，尤善补脾肺之气，益心气，发挥行血收气之效，固其根本，培其元气，为君药。 丹参有调血活血、安神定志、养心血之效，《本草经疏》[16]中有所记载：“久服利人益气， 养血之验也”。丹参一味，补而化瘀，通不伐正，止痛行血，为臣药。三七有散瘀止痛之效，与丹参合用可增加止痛化瘀功效，为佐药。降香有化瘀止痛、行气解郁之效，可疏通气血，和中悦脾，为佐使。全方共奏通不伤正，补而不滞，活血止痛，益气通脉之效，切中冠心病心绞痛本虚标实、气虚血瘀之病机[17-19]。 现代药理研究证实，黄芪有增加机体耐受性、提高机体抗病能力、改善心功能等作用。 而降香、三七、丹参等具有调节血管血液系统功能，改善血液黏稠度，抗血小板聚集等功效，能有效改善机体冠状动脉循环状态，发挥良好的治疗效果[20-21]。 该研究结果显示，研究组治疗总有效率95.12%明显高于参照组的75.61%， 研究组心绞痛每周平均发作次数（2.61±1.02）次、中医症状积分均低于参照组（P＜0.05）。 两组患者均无明显的不良反应。 与张琼等[22]的研究：对209 例冠心病心绞痛患者实施黄芪丹参滴丸和养心氏片治疗， 黄芪丹参滴丸组治疗总有效率（86.53%）较养心氏片组明显更高（P＜0.05），心绞痛发作次数（2.67±3.48）次低于养心氏片组（P＜0.05），且症状积分明显下降，最终结果相似。 提示黄芪丹参滴丸是一种有效、安全的抗冠心病心绞痛中药制剂，对气虚血瘀证候有明显的改善作用。

综上所述， 冠心病心绞痛气虚血瘀证实施黄芪丹参滴丸治疗能提高总体疗效，改善患者临床症状，有效减少患者心绞痛发作次数，且用药安全性较高，不会导致患者出现系列不良反应， 适合在临床中推广应用。