探讨接种吸附无细胞百白破联合疫苗不良反应的原因和预防护理的措施

姚少娟

摘要：目的：分析接种吸附无细胞百白破联合疫苗的不良反应发生的原因 ， 并提出如何预防和护理的措施[1]。方法：收集2019年1月～12月在我社区预防接种门诊接种吸附无细胞百白破联合疫苗3864例儿童作为观察目标，依据月龄分为基础免疫组（3～6月龄，n=2490）和加强免疫（18～24月龄，n=1374），3864例儿童中有42例出现不良反应，不良反应发生率1.08%，回顾性调查预防接种反应月报表，分析不良反应发生的原因，探讨相应的预防和护理的措施[2]。结果：18～24月龄加强免疫组儿童的全身反应发生率、局部反应发生率均显著高于3～6月龄基础免疫组儿童;夏秋季不良反应发生率明显高于冬春季;主要以发热（T<38℃）和接种部位出现疼痛、红肿、硬结局部反应为主[5]。结论：为预防和减少吸附无细胞百白破疫苗接种的不良反应的发生率，接种前要对儿童健康状况做有效的评估;要严格掌握儿童的禁忌症，填写好疫苗知情告知单，一式两份;加强冷链管理，确保疫苗质量;接种时注意充分摇匀药液，选择正确的接种部位，严格掌握注射深度，规范操作流程;尽量避免高温季节接种;同时要做好接种前后卫生保健宣教工作，均可以有效减少不良反应的发生。[3.4]

关键词：吸附无细胞百白破联合疫苗;预防接种;不良反应;预防

【中图分类号】 R47 【文献标识码】 A      【文章編号】2107-2306（2022）12--02

吸附无细胞百白破联合疫苗是百日咳、白喉、破伤风混合疫苗，用于百日咳、白喉、破伤风的预防，是一种安全有效的生物制品。依照中国儿童免疫规划程序，吸附无细胞百白破联合疫苗全程要接种4针剂次;即是3、4、5月龄时各接种1针次，18-24月龄时再加强1针次[2]，在我国儿童计划免疫中是接种针次数较多的疫苗。由于疫苗的成分加入了一定剂量的难以吸收的氢氧化铝吸附剂，接种部位易产生红肿、硬结等刺激性局部反应，[8]尤其是接种加强针吸附无细胞百白破联合疫苗的18～24月龄加强免疫组儿童引起局部反应明显高于基础组3～6月龄的儿童。本文就其发生不良反应的原因以及可采取的预防干预和护理的措施进行探讨一下。

1.资料与方法

1.1一般资料

收集2019年1月至12月在我社区中心接种吸附无细胞百白破联合疫苗3864例儿童作为观察目标，依据月龄分为基础免疫组（3～6月龄，n=2490）和加强免疫组（18～24月龄，n=1374）

1.2方法

按照我国计划免疫程序进行接种吸附无细胞百白破联合疫苗，无任何接种禁忌症和过敏史。3864例接种儿童中，出现不良反应42例，不良反应的反应发生率1.08%。回顾性调查预防接种反应月报表，分析不良反应发生的原因，探讨下相应的预防措施。

2.结果

2.1    两组不良反应发生情况比较

不良反应发生率基础免疫组和加强免疫组分别为0.56%和2.03%;局部反应（红肿或硬结）发生率基础免疫组和加强免疫组分别为0.40%和1.60%，全身反应（主要为发热反应）发生率基础免疫组和加强免疫组分别为0.16%和0.43%。18～24月龄加强免疫组儿童的全身反应发生率、局部反应发生率均显著高于3～6月龄基础免疫组儿童;见表1

2.2 比较不同季节接种不良反应情况

夏秋季接种的不良反应发生率1.59%明显高于冬春季接种的反应发生率0.60%，见表2

3.讨论

3.1不良反应发生原因的分析

（1）无细胞百白破联合疫苗是用百日咳菌苗、白候、破伤风类毒素混合配制而成的一种三联疫苗，为了增强其免疫原性加人了氢氧化铝佐剂等吸附剂，这些吸附剂可以增加和加重接种后的不良反应， 因此相对于儿童计划免疫规定接种的其它疫苗，百白破疫苗接种后不良反应较常见[7]。

（2）含有吸附剂的百白破疫苗是一种混悬液，放置后佐剂下沉，使用时如未充分摇匀，疫苗的均匀度低，含菌多少不均，影响接种后的局部反应，且随着月龄的增长， 皮下脂肪逐渐发育如注射过浅，将疫苗注入皮下脂肪层，疫苗在脂肪层中，未能或延缓进人血液循环，会影响吸收而出现在局部红肿或硬结[6]。

（3）局部和发热反应的频率随着注射百白破混合制剂次数的增加而增加，因此，18～24月龄加强免疫组儿童不良反应发生率高于3～6月龄基础免疫组儿童。18～24月龄加强免疫组儿童已基本学会了走路， 自由活动和室外活动的机会相对增多，在炎热的季节会由于穿短袖，接种部位暴露而受灰尘脏物所污染或儿童触摸接种部位以及过度活动时汗液的刺激，大量出汗容易着凉等，也使接种后不良反应增多。

（4）同一部位多次反复注射，百白破疫苗是需连续多次接种的， 连续接种时，如在同一部位反复注射，局部肌肉在反复注射刺激状态下，会增加机体对吸附剂或相应抗体的敏感性，而容易出现局部反应， 这也是18～24月龄加强免疫组儿童不良反应发生率高于3～6月龄基础免疫组原因之一。

（5） 个体因素：受种者的身体状况、免疫功能、精神因素等都会对接种反应产生一定的影响，如一些过敏体质的儿童容易发生变态反应，肥胖儿童容易发生局部不良反应。

（6）疫苗管理失控：一些研究表明，[5]百白破疫苗冻结后能使吸附予蛋白分子表面氢氧化铝解离，形成铝盐结晶，增加不良反应，疫苗从生产单位到使用单位一系列运输、储存过程都要求在适当的冷藏条件下进行，也就是说各种疫苗都有一定的冷链要求，冷链是保证疫苗有效的手段，这一过程如果失去控制，造成疫苗冻结或失效，可发生蛋白变性而增加或加重接种后的不良反应。

4. 不良反应预防护理措施

4.1 接种前的预防措施：

（1）加强疫苗运输保存管理    严格执行冷链技术规范，运输储存疫苗的所有冷链设备都必须符合要求并专用，由经过培训的人员管理，建立必要的冷链工作管理制度， 对出现故障或老化失效的设备要及时维修保养或更新，确保疫苗在适当的温度下运输、储存和使用，避免疫苗因不规范运输，储存而冻结或失效，发生蛋白变性而增加或加重接种后的反应，使接种安全有效。

（2）加强预防接种程序管理   针对接种疫苗的儿童，需要严格按照程序化的方式进行疫苗接种，接种儿童需要建卡，接种登记卡需要规范书写，详细记录接种情况，根据接种计划为儿童进行接种，避免出现接种时间不当的情况。

在接种疫苗前，由儿童保健科医生询问病史和体检并询问受种者的以往的健康状况，要仔细询问接种儿童上次注射此疫苗有没有产生不良反应、有无药物或者食物的过敏史、有无神经系统疾病、当前有无发热腹泻等情况，并做好详细记录;如有上述情况不适者，暂缓接种;夏季气温高于34℃以上时暂缓接种;接种第一针后如出现严重反应（如休克、高热、尖叫、抽搐等 ）应停止以后针次的接种。

用通俗易懂的语言详细告知和指导家长阅读注射吸附无细胞百白破联合疫苗的相关注意事项 ， 并签订好《疫苗接种知情同意书》，一式两份，一份家长自己保存，一份放在科室留档保存。

4.2 接种过程中的预防措施：

4.2.1 疫苗的选择：接种人员应严格遵守操作流程，接种前将疫苗从冷藏容器内取出尽量减少开启冷藏容器的次数保证百白破的温度。核对百白破的品种检查疫苗外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物无标签或标签不清安瓿有裂纹的疫苗一律不得使用。 冻结过的百白破疫苗一律不得使用。

疫苗自冰箱取出后，在室温下至少放置 5min，. 这样可以减少疫苗对皮肤的刺激，同时在使用前要充分摇匀，如果未充分摇匀 ，轻微的刺激可能会导致患儿注射局部皮肤出现红肿硬结，严重的可能会出现无菌性脓肿 。

4.2.2 接种方法选择： 注射部位的选择和注射部位的深浅也会影响疫苗接种不良反应的发生;接种部位一般是选择上臂外侧三角肌中部;根据不同的月龄选择合适的注射器和针头，注射时针头一定要足够长能使药液完全注入肌肉，以免影响吸收而出现局部的红肿或硬结[8]

接种疫苗时推广在注射器中留置气泡的注射方法 ， 抽取药液后留置 0.2ml 左右的空气，注射完药液后再将空气全部注射到肌肉组织，这样可以使药液充分进入到深部的肌肉组织，不会有药液留在皮下组织，而影响吸收，提高疫苗的吸收利用率，减少不良反应的发生。

多次注射时要更换不同的接种部位，以免同一部位反复注射局部反复受到刺激而出现局部的红肿硬结，影响吸收，可选择两上臂三角肌交替注射的方法;[6]严格消毒接种部位，确定接种部位时要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处;接种时用无菌棉签蘸 75%乙醇由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒涂擦直径≥5cm待干后垂直进针，禁用2%碘酊进行皮肤消毒，进针的深度要达到针头的 2/3 以上。抽吸没有回血时再慢慢注射疫苗，注射完毕后要迅速拔出针头叮嘱家长按压 2min左右即可。

4.3 接种疫苗后的护理

疫苗接种完毕后，做好接种后的宣教工作，告知家长或监护人受种者在接种后要留在接种现场观察30分钟，注意观察有没有出现急性的过敏反应，如果没有才可以离开。

有些接种儿童年龄小，说不出哪里不适，[7]所以我们一定要告知家长或监护人百白破联合疫苗接种后的注意事项和不良反应的观察。回家后 24 h内不要剧烈运动，多喝温开水，告知注射局部可能会出现发热、硬结等反应，要注意给孩子定时监测体温，不要让孩子用手去抓挠注射部位，以免汗液刺激接种部位，发生炎症感染。

5 .出现预防接种不良反应的护理

接种疫苗后如果体温 <38.5℃，红肿的范围≦ 1cm，患儿同时也可能会伴有烦躁不安、食欲不振等问题，此时叮嘱家长给孩子多喝水， 红肿的部位适当地使用热毛巾热敷，或建议家长把土豆片去皮，削成薄圆形覆盖在硬结部位上贴敷，或用50%硫酸镁每天3次，每次10-15分钟，持续3天，交替湿敷等措施; [8]如果体温 >38.5℃建议家长可以适当给儿童物理降温，多饮温开水，选择适合的退热药物 ， 适当使用臣功再欣颗粒、布洛芬混悬液等药物，但不提倡使用激素类的药物 ，并密切观察其病情变化。

一般预防接种反应在72个小时内会好转，一般情况不需要做特殊的处理，但如作了上述措施患儿的症状依然得不到缓解或加重时，建议及时到医院去就诊治疗以免延误病情，如出现预防接种异常反应要及时处理和报告。

本文中42例因注射吸附无细胞百白破联合疫苗后出现低热（T<38℃）、接种部位出现硬结、红肿不良反应的患儿经过了上述的措施处理后，不良反应的症状都得到了减轻或消失。

综上所述，对接种百白破疫苗的儿童实施针对性的预防和护理措施，可以有效降低儿童的不良反应发生率，提升疫苗接种的安全性，值得在临床上推广。

参考文献：

[1] 孙专书. 不同剂次百白破疫苗接种后发生疑似预防接种反应的探讨[J]. 中国农村卫生，2019，11（11）：56-55.

[2] 荆曰青. 接种百白破疫苗的不良反应预防及护理[J]. 中国农村卫生，2019，11（8）：11.

[3] 刘小珍. 对预防接种百白破疫苗不良反应护理干预及疗效观察[J].名医，2019（3）：224.

[4] 李敏. 综合护理干預对预防接种百白破疫苗不良反应的效果[J].中国农村卫生，2019，11（1）：52-53.

[5] 葛晓玮.对预防接种百白破疫苗的儿童进行整体性控制护理的效果观察[J].当代医药论丛，2020，18（01）：173 -177.

[6] 曹丽娜.探讨吸附无细胞百白破预防接种不良反应的原因和预防方法[J].名医，2019（10）：221 -222.

[7] 付玲玲.对接种百白破疫苗的婴幼儿进行预防性护理对其发生接种不良反应的影响[J].当代医药论丛，2019，17

[8] 付玲玲.对接种百白破疫苗的婴幼儿进行预防性护理对其发生接种不良反应的影响[J].当代医药论丛，2019，17（14）：248-249.