规范化管理在消毒供应中心关节集采外来器械中的应用

曾善玉 肖婧坤 潘燕梅

摘要：目的：探讨规范化管理在消毒供应中心关节集采外来器械中的应用效果。方法：选取我院30例护理人员作为入组成员，消毒供应中心在2020年4月之前采取常规基础管理并设为对照组，2022年4月之后采取规范化管理并设为观察组，人数一致各15例。按照《国家组织人工关节集中带量采购文件（GH-HD2021-1）>》规定，国家组织高值医用耗材联合采购办公室开展了人工关节集中带量采购工作，我院遵照上级指示，从2022年4月起对集采的关节进行处理，对集采的关节类外来器械进行集中规范化管理，对管理效果进行对比。结果：采取相应的管理措施后观察组各项管理质量评分以及发放合格率较对照组高，两组差异对比有统计学意义 （P<0.05）。结论：对消毒供应中心外来器械集采关节采取规范化管理，能有效提高管理质量，减低感染的风险，应用价值高。

关键词：规范化管理;消毒供应中心;外来器械

外来医疗器械是由医疗器械生产厂商租借或免费提供给医疗的重复使用的医疗器械，具有专业性强、流动性大等特点，在使用的过程需加强管理，减少医院感染的情况发生[1]。本次研究主要分析规范化管理在消毒供应中心集采外来器械中的应用效果。报告如下：

1 资料与方法

1.1一般资料

选取30例护理人员进行研究，通过对照研究模式分组对比（关节集采前后进行分组），两组人数一致各15例，其中对照组年龄范围（24岁至38岁，均值30.06±2.64岁）。观察组年龄范围（24岁至40岁，均值30.05±2.71岁），一般资料差异不大（P>0.05）。

1.2方法

对照组采取常规基础管理;观察组采取规范化管理，具体方法如下：

（1）制定规范的管理制度及接收流程：所有进入医院的外来集采关节医疗器械公司或厂家资质要符合卫健委及国家相关管理规定，需经设备科严格审查，统一招标，签订合同备案后进入医院。手术医生确定手术，向设备科提出申请，由设备科通知相应关节集采厂家准备手术器械及植入物。器械厂家将外来器械及植入物送至设备科外来器械接收处，由设备科专人验收、签单。并与厂家业务员共同清点、确认，核对器械及植入物数量，填写清单。

（2）去污区管理：设备科人员将清点后集采关节器械送入消毒供应中心的去污区，认真填写《外来医疗器械清洗灭菌登记单》。填写内容包括器械公司的名称、手术者姓名、科室床号及住院号、手术名称、工具数量、植入物数量及有无动力器械，备注下厂商负责人姓名及联系电话，是否为集采关节。以上信息均录入电脑追溯系统。设备科人员和专门负责管理外来器械的消毒供应中心工作人员共同清点器械种类、数量，检查器械性能是否完好。根据器械材质、精密程度进行分类处理。一般常规器械依次摆入清洗筐内，首先进行手工清洗，清洗流程为清洗→洗涤→漂洗→终末漂洗，之后进入全自动清洗机进行清洗上油。但值得注意的是，对于需要植入病人体内一定时间的植入性器，不能上油，故對植入性器械进行手工清洗外，进入全自动清洗机清洗时应选择不上油程序，减少润滑剂残留对病人的危害。对外来器械、植入物、动力工具的名称、规格、数量、清洁度、功能及完整性等进行审查，并做好登记工作。此外根据外来器械的结构特点及清洗要求实施分类清洗操作。即精密、复杂的器械、有锈迹、污渍的器械进机前先手工刷洗，动力如电钻、电池盒等应用多酶清洁泡绵、清水及75%的酒精纱布漂擦表面再用高压气枪吹干。注意在包装器械时，尽量选择材质较硬的器械包装盒，并且在器械包装盒表面张贴器械生产厂家、包装日期、灭菌程序及日期、失效日期、包装人员等信息，方便使用时核对信息和追溯问题。清洗机清洗消毒工艺参数记录存档处理。工作人员将外来器械接收登记单消毒后经传递窗传递至检查包装区，与检查包装及灭菌区的负责人员做好交接。

（3）检查包装灭菌及发放区规范管理：设置专岗专人负责外来集采关节器械包装，采用目测法或使用带光源的放大镜仔细检查每一件器械，器械表面、关节、齿节处应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。查对器械的种类、数量，检查器械有无损坏、器械性能有无异常，拆卸的器械应进行组装。精细器械、锐器加用保护套。并按要求整理摆放在器械盒内，放入化学消毒指示卡，采用闭合式包装方法，用大小适宜的两层包布分两次规范包装，与消毒员当面交接，根据厂商提供的灭菌参数采用相应的灭菌方式进行灭菌，灭菌植入型器械随锅进行生物监测。并将生物监测填写在《外来医疗器械清洗灭菌登记单》和追溯系统上，便于追溯过程。

监督总结：组长不定期的对外来器械的质量问题进行抽查监督，对不达标的地方进行指出并纠正，每周举行一次周会，针对工作的问题进行讨论，进一步完善管理方案。按照国家政策要求，集采关节清洗消毒将不再收取厂家消毒灭菌费用。

1.3观察指标

观察并记录两组管理后的管理质量（外来器械清洗质量、外来器械包装管理、灭菌质量）以及发放合格质量。

1.4 统计学方法

分析软件：SPSS17.0统计学软件。计量资料：均数±标准差（x±s），数据对比检验：t值。计数资料：百分率（%），数据对比检验：χ2值。统计学意义：P值，有意义：P<0.05;无意义：P>0.05。

2 结果

观察组（n=15），外来器械清洗质量（24.03±1.12）分、外来器械包装管理（23.63±0.12）分、灭菌质量（23.62±0.13）分、发放合格质量14（93.3）例。

对照组（n=15），外来器械清洗质量（16.52±1.21）分、外来器械包装管理（16.25±2.84）分、灭菌质量（16.72±2.35）分、发放合格质量12（80）例。

（t=17.641，p=0.001;t=10.055，p=0.001;t=11.354，p=0.001;x2=7.646，p=0.006）比较显示：观察组各项管理质量评分以及发放合格率较对照组高（P<0.05）。

3.讨论

关节集采外来医疗器械属于高度危险性医疗器械，存在较为严重的医疗安全隐患，需采取有效的管理措施，减少或避免不良事件的发生[2]。

综上所述，对消毒供应中心关节集采外来器械采取规范化管理，能有效提高管理质量，减低感染的风险，应用价值高，值得临床推广。

参考文献：

[1]章欣，王莹莹，张微.规范化流程管理在消毒供应中心外来手术器械管理中的应用价值[J].深圳中西医结合杂志，2021，31（12）：187-188.DOI：10.16458/j.cnki.1007-0893.2021.12.084.

[2]黎亚琼，车七梅.优化流程在消毒供应中心外来器械和植入物规范化管理中的应用价值观察[J].世界最新医学信息文摘，2019，19（94）：20-21.DOI：10.19613/j.cnki.1671-3141.2019.94.010.