浅析一款护肤面霜及其功效

张玉银 赵冰怡 刘海勇 杨洪芹 丛 琳 唐嘉雯 李雪竹

1.上海新高姿化妆品有限公司，广东广州，510000；

2.广州澳希亚实业有限公司，广东广州，510000

随着问题肌肤人群数量的增多，肌肤护理越来越受到人们的重视，越来越多的用户开始意识到活性成分的重要性，使得功效型护肤品被问题肌肤人群所认可。早期国内功效型护肤市场主要由进口品牌垄断，近年来众多国内功效型护肤品企业倚靠线上渠道的蓬勃发展得以突出重围，并被消费者所熟知。功效型护肤品主要集中在解决肌肤问题、寻求成分更加安全可靠、效果显著这三方面。相比于男性，女性消费者的支出意愿会更加强烈，但男性消费者的护肤意识也得到提升，需求呈现出双轮驱动趋势，因此功效型护肤品市场潜力巨大。

同时，针对化妆品市场，近年来国家也陆续出台了相应的法律法规政策来规范市场的发展。2021年1月1日《化妆品监督管理条例》正式实施；同年5月《化妆品注册备案管理办法》也开始施行，强调对已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行3年安全监测制度；并且自2022年1月1日起，化妆品应当依据相关要求在注册备案时上传功效测试报告[1]。这意味着在产品开发阶段，就要重视产品功效是否能达成预期，并取得相应的功效测试报告。通过一款面霜的研究制备结合功效评价，期望为类似产品的应用开发提供参考。

1 面霜的配制

1.1 仪器和试剂

（1）仪器：精密天平（精度0.000 1 g），梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司；电动搅拌机IKA®RW 20digital，广州沪瑞明仪器有限公司；分散机IKA®T25 digital，广州沪瑞明仪器有限公司。

（2）试剂：面霜制备所需成分除离子水为自制成分外，其他原料均为市购所得。

1.2 面霜的制备

按照化妆品常规制备工艺配制，配方见表1。

表1 面霜配方

A相：去离子水、甘油、1,2-戊二醇、透明质酸钠、硬脂酰谷氨酸钠、黄原胶、羟苯甲酯、EDTA二钠；B相：鲸蜡硬脂醇、异壬酸异壬酯、环五聚二甲基硅氧烷、角鲨烷、季戊四醇四（乙基己酸）酯、牛油果树（BUTYROSPERMUM PARKII）果脂、环己硅氧烷、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯、鲸蜡硬脂基葡糖苷、植物甾醇低芥酸菜子油甘油酯类；C相：丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物；D相：棕榈酰四肽-7复合物、棕榈酰六肽-12复合物、1,2-己二醇、苯氧乙醇；E相：香精。

按照上述组相，将A相中的透明质酸钠、黄原胶与甘油预分散后与A相中其余成分一起搅拌加热至80℃，搅拌均匀后备用；将B相原料搅拌加热至80℃溶解完全后备用；将B相加入A相，以2 500转/min均质乳化3～4 min；再加入C相，以3 000转/min均质3～5 min，保温搅拌15 min；然后降温至45℃，加入D相原料，搅拌均匀；继续降温至38℃，加入E相，搅拌均匀，即得所需面霜。

1.3 相关技术要求

1.3.1 pH测定

按照《化妆品安全技术规范》（2015年版）中的检测方法进行pH测定，pH为5～7均可接受。

1.3.2 稳定性测试

（45±1）℃保持1个月，恢复至室温后无分层现象；（-15±2）℃保持1个月，恢复至室温后无分层、泛粗、变色现象；自然光照下连续放置1个月，恢复至室温后无分层、泛粗、变色现象或其他异常现象；冷热循环（-15℃—25℃—45℃为1个周期）4个周期，恢复至室温后无异味、浑浊、分层和变色现象。

1.3.3 安全性测试

（1）人体皮肤斑贴试验：化妆品在使用时与人体表面直接接触，若产品存在刺激等问题，可能会引起皮肤反应等不良后果。因此，化妆品在上市前必须进行各种检测以确保产品使用时的安全性，其中，斑贴试验就是常用的方法，可以检测受试物引起人体皮肤不良反应的潜在可能性。常见的皮肤斑贴试验类型，包括重复性开放性斑贴试验、封闭性斑贴试验、重复损伤性斑贴试验。化妆品一般采用皮肤封闭性斑贴试验。特殊情况下，对于某些类别的化妆品如祛斑类、防晒类化妆品，在进行人体皮肤封闭性斑贴测试时，出现刺激性结果或结果难以判断时，增加皮肤重复性开放性涂抹试验。笔者研究的这款面霜按照《化妆品安全技术规范》进行30人的皮肤封闭性斑贴试验结果为0例阳性，即该面霜温和无刺激。

（2）防腐挑战实验：遵照T/GDCDC 010—2019《化妆品防腐挑战性测试方法》进行操作及分析，细菌、真菌28天菌落总数均＜10 CFU/g，优秀通过细菌和真菌防腐挑战性测试。

2 功效测试

2.1 测试目的

受试者连续使用产品28天，通过皮肤测试仪器测量，评估使用产品后效果。

2.2 测试设计

采用单盲、随机、自身对照观察研究。

2.3 测试环境

恒温恒湿，温度(21±1) ℃，湿度(50±5) %

2.4 测试仪器

试验用测试仪器见表2。

表2 测试仪器

2.5 测试方法

2.5.1 受试者要求

无严重慢性消耗性疾病（哮喘、糖尿病），年龄30～60周岁，身体健康、眼周有明显细纹皱纹或鱼尾纹的女性；近3个月没有在面部皮肤做过激光祛斑、嫩肤等手术；没有同时参加其他临床测试项目；近1个月内未曾使用激素类药物及免疫抑制剂者。

2.5.2 测试部位

试验测试部位见图1。

图1 测试部位

2.5.3 测试步骤

（1）受试者在到访当天受试区不能涂抹任何产品（化妆品或外用药品等）。

（2）在恒温恒湿的环境（21±1）℃和相对湿度（50±5）%下休息，测试期间不能喝热饮料或食用热的食物，受试部位不得沾水和触碰。

（3）专业研究员对受试者的既往化妆品使用史、皮肤过敏情况、身体健康情况和对该受试部位的皮肤状况进行询问和检查。

（4）在恒温恒湿环境休息10min后，使用VISIA-CR进行图像采集，利用皮肤探头对受试者的皮肤角质层水合含量值、皮肤弹性值、皮肤光泽度进行测定，并将测试数据记录在CRF表内。

（5）研究者按照随机表要求派发产品，并详细告知受试者使用方法和注意事项，受试者在研究者的指导下使用产品。使用后即时、7天、14天、28天后分别进行回访测试。

2.5.4 测试依据

参考QB/T 4256—2011《化妆品保湿功效评价指南》[2]和C-60化妆品抗皱抗衰老功效评价检测实施细节。

3 测试结果分析

下文中D0表示第1天测试，受试者未使用产品时所测数据，D0Timm表示受试者使用产品10 min后所测数据（即使用后即时测试数据），D7、D14、D28分别表示受试者使用产品后第7天、第14天、第28天回访所测数据。

3.1 颜面部皮肤角质层水合含量结果分析

相比空白D0（基线值），使用受试产品后，颜面皮肤角质层水合含量成先上升后下降再上升的趋势，说明该产品即时补水效果较好。因为人体皮肤的一个重要作用就是锁水保湿，当使用受试产品10 min后表皮层角质细胞充分水合，所以相比D0，D0Timm水合含量成上升趋势。正常的皮肤屏障功能，会阻止真皮层的水分透过最外层角质细胞，当皮肤屏障功能不够完整的情况下，皮肤水分会流失，使皮肤出现缺水状态，D7、D14相比D0Timm成下降趋势，说明皮肤的屏障功能不够完整，存在经皮水分流失现象，D28成上升趋势，说明在使用产品的过程中，皮肤屏障逐步得到修复，锁水保湿能力增强。D0、D0Timm、D7、D14和D28各时间点的皮肤角质层水合含量见表3、图2。

图2 使用产品后皮肤角质层水合含量分析

表3 使用测试产品后，颧骨部位皮肤角质层水合含量的差异分析

经T检验分析后，D0Timm与D0（基线值）对比，有显著性差异（P＜0.05)；D7、D14、D28与D0（基线值）对比，均无显著性差异（P＞0.05)。

D 0 T i m m、D 7、D 1 4、D 2 8 与D 0（基线值）对比，皮肤角质层水合含量分别变化了+22.77%、+5.75%、-6.36%、+3.78%（图3）。

图3 使用产品后皮肤角质层水合含量变化率分析

以上数据说明该面霜的及时补水效果比较显著，长时间使用，皮肤屏障的锁水保湿效果有一定提升。

3.2 颜面部皮肤光泽度结果分析

皮肤可以分为3层：表皮层、真皮层、皮下组织。其中真皮层是皮肤的“水库”，储存了大量的水分。当真皮层的水分充盈饱满时，角质层处于20%～30%的含水量，皮肤看上去是光泽、光滑且透亮的。使用受试产品后，颜面部皮肤光泽度成上升趋势，这与3.1的结论相吻合，D0Timm皮肤含水量提升，皮肤光泽度提高。D0Timm经秩和检验分析后，与D0（基线值）对比，有显著性差异（P＜0.05）（表4），说明该面霜也有即时提亮颜面部皮肤的效果。

表4 使用测试产品后，皮肤光泽度的差异分析

3.3 颜面部皮肤弹性值结果分析

影响皮肤缺乏弹性的原因有很多，如皮脂分泌减少，弹性蛋白、胶原蛋白流失，肌肤缺乏水分，缺少铁元素、维生素等。使用受试产品后，颜面部皮肤弹性值成上升趋势，D7、D14、D28皮肤弹性变化率变化不大，说明开始使用受试产品后，在一定程度上促进了皮肤中胶原蛋白的生成，赋予皮肤组织以弹性，但是随着时间的推移，皮肤弹性变化并不明显，说明该面霜在增强皮肤弹性方面的功效有待进一步加强。D0Timm、D7、D14和D28各时间点的皮肤弹性值见表5、图4。

图4 使用测试产品后皮肤弹性值分析

表5 使用测试产品后，皮肤弹性值的差异分析

经秩和检验分析，D0Timm、D7（测量时间点）与D0（基线值）对比，均无显著性差异（P＞0.05）；经T检验分析，D14、D28（测量时间点）与D0（基线值）对比，均无显著性差异（P＞0.05）。

D 0 T i m m、D 7、D 1 4 和D 2 8 与D 0（基线值）对比，皮肤弹性值分别变化了+0.42%、+7.12%、+7.17%、+5.75%（图5）。

图5 使用测试产品后皮肤弹性值变化率分析

3.4 鱼尾纹灰度对比度结果分析

鱼尾纹的形成，是由于神经内分泌功能减退，真皮层胶原蛋白流失、断裂，纤维细胞活性减退或丧失，蛋白质合成率下降等。临床使用VISIA-CR收集皮肤图像信息，Framescan软件分析鱼尾纹的灰度对比度，数值越小，表示皮肤纹理越少，表明产品改善纹理效果越好。

鱼尾纹灰度对比度成先上升后下降的趋势，D0Timm、D7、D14和D28各时间点的鱼尾纹灰度对比度见表6、图6。

图6 使用测试产品后鱼尾纹灰度对比度分析

表6 使用测试产品后，鱼尾纹灰度对比度的差异分析

经T检验分析，D0Timm、D7、D14和D28各测量时间点鱼尾纹灰度对比度与D0（基线值）相比，没有显著性差异（P＞0.05）。

D 0 T i m m、D 7、D 1 4 和D 2 8 与D 0（基 线值）对比，鱼尾纹灰度对比度变化率分别为+0.67%、-1.45%、-2.21%和-1.48%（图7）。

图7 使用测试产品后鱼尾纹灰度对比度变化率分析

从以上数据可以看出该受试产品有淡化鱼尾纹效果趋势，但考虑使用时间关系，数据无统计学意义。

3.5 眼周纹理灰度对比度结果分析

临床使用V I S I A-C R 收集皮肤图像信息，Framescan软件分析眼周纹理的灰度对比度，数值越小，表示皮肤纹理越少，表明产品改善纹理效果越好。眼周纹理灰度对比度成先上升后下降的趋势，D0Timm、D7、D14和D28各时间点的眼周纹理灰度对比度见表7、图8。

表7 使用测试产品后，眼周纹理灰度对比度的差异分析

图8 使用测试产品后眼周纹理灰度对比度分析

经T检验分析，D0Timm、D7、D14和D28各测量时间点眼周纹理灰度对比度与D0（基线值）相比，没有显著性差异（P＞0.05）。

D 0 T i m m、D 7、D 1 4 和D 2 8 与D 0（基线值）对比，眼周纹理灰度对比度变化率分别为+0.71%、+0.29%、-0.17%和-0.60%（图9）。

图9 使用测试产品后眼周纹理灰度对比度变化率分析

从以上数据可以看出该受试产品有淡化细纹效果趋势，但考虑使用时间关系，数据无统计学意义。

4 结束语

化妆品功效评价是对其功效性宣称进行科学支持的有效手段，通过生物化学、细胞生物学、临床评价等多种方法对化妆品功效进行综合测试、合理分析和科学解释。通过对面霜进行保湿、抗皱抗衰功效测评，测试结果表明该面霜安全性良好，有很好的及时补水和提亮效果，在淡化鱼尾纹和细纹方面有效果趋势，在提升皮肤弹性方面功效有待进一步加强。

随着化妆品市场的高速发展及科技进步，化妆品的相关技术也在不断前进。化妆品功效评价，既可以规范化妆品的标签标识，维护市场竞争的公平性，还能保证功效宣称的客观性、合理性，鼓励企业注重科学研发，提高技术水平，理应受到化妆品企业的重视。