用自拟疏心通汤剂联合益平对行PCI的2型糖尿病ACS患者进行治疗的效果

郭玉岩，肖 清，贾 梦，刘国栋

（1. 青岛市第八人民医院急诊医学科，山东 青岛 266100 ；2. 山东省诸城市中医医院，山东 诸城 262200）

糖尿病是一种代谢紊乱性疾病。此病的发病原因比较复杂，主要特征是慢性高血糖，可对患者的多个系统造成损害。近年来，2 型糖尿病急性冠状动脉综合征（ACS）的发病率呈逐年增高的趋势。有研究指出，与单纯ACS 患者相比，2型糖尿病ACS 患者具有更高的死亡风险，其预后更差[1-2]。在过去的30 年中，PCI 已成为糖尿病ACS 重要的治疗方法。但有研究发现，接受PCI后的患者常会发生冠状动脉再狭窄等并发症，其在进行PCI 中发生血栓破损与脱落的可能性也很大，且常会发生二次血栓。相关的研究表明，用自拟疏心通汤剂联合益平对行PCI 的2 型糖尿病ACS 患者进行治疗的临床疗效良好。本文对在青岛市第八人民医院接受PCI 的60 例2 型糖尿病ACS 患者进行研究，旨在探讨用自拟疏心通汤剂联合益平对行PCI 的2 型糖尿病ACS 患者进行治疗的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究经青岛市第八人民医院医学伦理委员会核准后实施，所有研究对象均自愿参与本研究，且均在知情同意书上签字。选择2016 年1 月至12 月在该院接受PCI 的2 型糖尿病ACS 患者60例，随机将其分为对照组（30 例）和观察组（30 例）。两组研究对象的年龄、病程、体重指数、合并症、冠状动脉病变程度、病变血管数及置入支架情况等一般资料相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。

1.2 病例入选标准

病情符合WHO 制定的2 型糖尿病的诊断标准和美国心脏病学会（ACC）/ 美国心脏协会（AHA）制定的ACS 的诊断标准，且经心肌酶检查、心电图检查和肌钙蛋白检查得到确诊；具有中华医学会心血管病学分会制定的《经皮冠状动脉介入治疗指南》（2002 年版）中关于PCI 的适应证；行PCI 后冠状动脉狭窄的程度较之前降低超过20%，术后残留狭窄在50% 以下，TIMI 血流分级在3级及3 级以上，无需进行急诊冠状动脉搭桥；日常生活中的普通活动不会造成疲乏与心悸，也不会引发呼吸困难及心绞痛。

1.3 病例排除标准

存在严重的肝功能不全、肾功能不全或心功能不全；高血压控制不良；存在感染性疾病、恶性肿瘤或免疫系统疾病。

1.4 方法

对对照组患者进行常规治疗（包括常规的降糖治疗、波立维及瑞舒伐他汀治疗）。在此基础上，为观察组患者采用自拟疏心通汤剂联合益平进行治疗。益平（生产厂家：鲁南贝特制药有限公司，批准文号：国药准字H20060318）的用法是：口服，0.25 g/ 次，3 次/d。自拟疏心通汤剂的药物组成和用法是：黄芪20 g、党参15 g、丹参15 g、当归10 g、水蛭10 g、红花15 g、赤芍10 g、白芍10 g、延胡索9 g、人参10 g、附子9 g、麝香9 g、大黄6 g、牛黄6 g、蟾酥6 g、冰片3 g、熊胆6 g、淫羊藿10 g、牡蛎10 g、皂角刺10 g、枳实10 g、葛根10 g、海藻10 g、昆布10 g。水煎服，每日1 剂。两组患者均治疗1 个月。

1.5 观察指标

1）两组患者超敏C- 反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）的水平。2）两组患者总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的水平。3）两组患者主要心血管不良事件（MACE）的发生情况。MACE 包括心肌梗死、心源性死亡、心绞痛恶化及脑卒中等。

1.6 疗效判断标准

显效：治疗后，患者心绞痛发作的次数减少超过80%，其对硝酸甘油的消耗也减少超过80%。有效：治疗后，患者心绞痛发作的次数减少50% ～80%，其对硝酸甘油的消耗也减少50%～80%。无效：治疗后，患者心绞痛发作的次数和对硝酸甘油的消耗均有所减少，但均不足50%。

1.7 统计学方法

采用SPSS 22.0 软件分析研究数据。计量资料用均数± 标准差（±s）表示，采用t 检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ² 检验。P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

治疗后，对照组患者中有3 例患者死亡，观察组患者中有1 例患者死亡，病例死亡后不予统计。观察组患者治疗的总有效率（96.55%）高于对照组患者治疗的总有效率（88.89%），差异有统计学意义（P ＜0.05）。详见表1。

表1 两组患者临床疗效的比较[ 例(%)]

2.2 治疗后两组患者TIMI 血流分级的比较

治疗后，观察组患者中TIMI 血流分级为Ⅲ级患者的占比为93.10%（27/29），为Ⅲ级以下患者的占比为6.90%（2/29）；对照组患者中TIMI血流分级为Ⅲ级患者的占比为81.48%（22/27），为Ⅲ级以下患者的占比为18.52%（5/27）；观察组患者中TIMI 血流分级为Ⅲ级患者的占比高于对照组患者，其中TIMI 血流分级为Ⅲ级以下患者的占比低于对照组患者，差异有统计学意义（P ＜0.05）。

2.3 治疗前后两组患者实验室检查指标的比较

治疗前，两组患者hs-CRP、IL-6、TNF-α、LDL-C、TC、HDL-C、TG 的 水 平 相 比， 差 异 无统计学意义（P ＞0.05）。治疗后，两组患者hs-CRP、IL-6、TNF-α、LDL-C、TC、HDL-C、TG的水平均较治疗前显著改善，且观察组患者hs-C R P、I L-6、T N F-α、L D L-C、T C、H D L-C、TG 的水平均优于对照组患者，差异有统计学意义（P ＜0.05）。详见表2。

表2 治疗前后两组患者实验室检查指标的比较（± s）

表2 治疗前后两组患者实验室检查指标的比较（± s）

注：#与治疗前相比，P ＜0.05；△与对照组相比，P ＜0.05。

分组 时间 hs-CRP(mg/L) IL-6(mg/L) TNF-α(mg/L) LDL-C(mmol/L) TC(mmol/L) HDL-C(mmol/L) TG(mmol/L)对照组（n=27）治疗前 13.47±2.01 5.58±0.69 39.84±3.52 4.42±0.27 6.19±0.55 1.02±0.25 2.85±0.43治疗后 7.98±2.23# 4.12±0.75# 36.52±3.74# 2.59±0.32# 4.85±0.48# 1.44±0.57# 2.28±0.39#观察组（n=29）治疗前 13.42±2.16 4.72±0.81 40.25±4.06 3.55±0.26 6.14±0.49 1.07±0.36 2.88±0.52治疗后 5.14±1.95#△ 3.27±0.66#△ 32.15±3.35#△ 2.16±0.28#△ 4.14±0.49#△ 1.77±0.42#△ 1.93±0.22#△

2.4 治疗后两组患者MACE 发生情况的比较

治疗后， 观察组患者MACE 的发生率（16.67%） 低 于 对 照 组 患 者MACE 的 发 生 率（43.33%），差异有统计学意义（P ＜0.05）。详见表3。

表3 治疗后两组患者MACE 发生情况的比较[ 例(%)]

3 讨论

糖尿病是一种代谢性疾病。此病主要是由胰岛素分泌障碍、胰岛素敏感性降低所致。近年来，2 型糖尿病ACS 患者PCI 后再狭窄受到医学工作者的广泛关注。目前，临床上尚未完全明确此病的病因与病机[3]。动物实验显示，PCI 后再狭窄主要是由动脉内膜受损、内皮细胞脱落、血小板聚集黏附导致血栓形成、受损血管发生痉挛或弹性下降、血管平滑肌细胞、纤维细胞增殖、血管内膜增生所致。有研究指出，2 型糖尿病ACS 患者PCI 后再狭窄与冠状动脉斑块不稳定存在密切的关系。因此，有效提高2 型糖尿病ACS 患者冠状动脉斑块的稳定性是预防其发生PCI 后再狭窄的关键。炎症细胞能够释放炎性因子，促进基质金属蛋白酶的释放，从而可降低冠状动脉纤维帽的厚度，介导血小板的激活、黏附及聚集，促进血栓的形成。此外，血脂水平异常也是引发血栓的重要因素。有研究指出，对于发生PCI 后再狭窄的2 型糖尿病ACS 患者，应及时调节其血脂水平，降低其体内炎性因子的水平，以缓解其临床症状，改善其预后[4-6]。2 型糖尿病ACS 患者PCI后再狭窄属于中医理论中“血瘀”的范畴。对于此病患者，可采用活血化瘀法对其进行治疗。有研究指出，用活血化瘀法治疗2 型糖尿病ACS 患者PCI 后再狭窄可有效地改善患者的临床症状，控制其病情的发展。本研究中所用自拟疏心通汤剂具有活血化瘀、宣通心脉、温阳通痹的功效。此方中的黄芪与党参可养心益气、扶正固本、调畅气机；丹参、水蛭与当归可活血补血、通经活络；红花与赤芍可活血化瘀、通达心脉；白芍与延胡索可疏肝止痛；人参可大补元气、补养心气；附子可温阳散寒、回阳救逆；麝香可开窍通络、豁痰利气；大黄可泻热通便、破积滞、行瘀血；牛黄可清心化痰、利胆镇惊；蟾酥可温通心脉、助阳化气；冰片可醒神通窍、通利血脉；熊胆可清热解毒、平肝明目；淫羊藿、牡蛎、皂角刺、枳实、葛根、海藻、昆布可消痰化坚、利水消肿；诸药合用可共奏益气活血、软坚化痰、养阴通络之功。药理学研究表明，黄芪与党参能够对冠状动脉起到扩张作用，亦可增强心肌的收缩力，改善心肌的血氧供应；红花与丹参可改善血液流变学指标，促进微循环，提高冠状动脉的血流量，预防血栓；大黄可促进胆固醇的排泄，调节血脂，预防动脉粥样硬化[7-9]。益平属于烟酸衍生物制剂，具有较强的调节血脂作用。有研究指出，用此药联合瑞舒伐他汀治疗ACS 可取得较好的效果。本研究的结果显示，治疗后，观察组患者中TIMI 血流分级为Ⅲ级患者的占比高于对照组患者，其中TIMI血流分级为Ⅲ级以下患者的占比低于对照组患者，差异有统计学意义（P ＜0.05）。这提示，用自拟疏心通汤剂联合益平对行PCI 的2 型糖尿病ACS患者进行治疗可显著改善其TIMI 血流分级。治疗后，观察组患者MACE 的发生率（16.67%）低于对照组患者MACE 的发生率（43.33%），差异有统计学意义（P ＜0.05）。这提示，用自拟疏心通汤剂联合益平对行PCI 的2 型糖尿病ACS 患者进行治疗可显著降低其MACE 的发生率。这与相关研究的结果相符[10-11]。有研究指出，用自拟疏心通汤剂联合益平对行PCI 的2 型糖尿病ACS 患者进行治疗可显著改善其生活质量[12-14]。

综上所述，用自拟疏心通汤剂联合益平对行PCI 的2 型糖尿病ACS 患者进行治疗可取得较好的效果。此法值得在临床上推广应用。