血液核酸检测结果对献血状态的影响分析

廖秀云

摘要：目的：本文主旨在通过对血液核酸检测与酶免检测结果数字的分析，评估核酸检测结果对献血者献血状态的影响。方法：选用2021年1月—12月期间，本站40702人份献血者血标本作为本次实验的研究主体。对所有实验对象均进行核酸检测（HBV/HCV/HIV联合检测）和血清学检测（HBsAg、抗HCV、抗HIV酶免检测），对两组检测结果进行比较分析，并依据献血者永久屏蔽规则【1-2】判定献血状态。结果：HBsAg酶免双试剂反应性且核酸反应性164例，占94.25%（164/174）， HBsAg酶免单试剂反应性且核酸反应性3例占17.65%（3/17）;抗HCV酶免双试剂反应性且核酸反应性9例占30%（9/30），抗HCV酶免单试剂反应性18例核酸均为阴性;抗HIV酶免双试剂反应性且核酸均为反应性占100%（10/10），抗HIV酶免单试剂反应性5例核酸均为阴性;核酸检测反应性415例，其中血清学检测阴性的229例，鉴别反应性率32.75%（75/229）;血清学和核酸结果同时反应性的均列为永久屏蔽对象。结论：在血站血液检测中，核酸检测与血清学检测各有优势，不能互相替代;血清学检测和核酸检测同时反应性的永久屏蔽规则，对大多数血清学检测结果的献血状态的判定适用，对HCV酶免双试剂反应性者有必要单独另设永久性屏蔽规则;建议增加核酸检测试验反应性作为永久屏蔽的规则。

关键词：核酸检测;酶免检测;献血者，献血屏蔽

1 资料与方法

1.1 一般资料

试验对象：选用2021年1月—12月期间，在本血站完成献血的献血者血液标本，作为本次实验的研究主体。

检测设备：酶免试验采用全自动加样仪（STAR，HAMILTON），全自动酶免分析仪（FAME，HAMILTON）;核酸检测采用全自动核酸分析系统（Panther，Grifols）

试剂：HBsAg检测试剂盒（北京万泰、美国BIO-RAD），抗HCV检测试剂盒（北京万泰、法国OTHRO），抗HIV检测试剂盒（北京万泰、美国BIO-RAD）;核酸检测试剂盒（Ultio Elite， Grifols）

1.2 方法.

首先对献血者进行献血前征询，符合献血要求的再进行献血前快速检测（包括ALT  、HBsAg等项目），检测合格的进行血液采集并留取血液标本，包括核酸标本（采用带分离胶、无菌无DNA酶无RNA酶真空管）和血清学检测标本（采用EDTA.2K抗凝真空管）各1份。采集标本后核酸标本采用3000转/每分钟离心20分钟;血清学标本采用3000转/每分钟离心15分钟。

每份血液标本均进行血清学和核酸检测。血清学（HBsAg、抗HCV、抗HIV）项目分别采用两种酶免试剂各检测一遍，反应性的进行双孔复查;核酸采用TMA法，NAT联检（HBV/HCV/HIV），反应性的进行鉴别试验（单项检测）。均按试剂说明书进行操作。

1.3 判定标准

按实际试剂说明书设置临界值（co值），测定值（S）与CO 值得比值≥1，判为反应性。

2 结果

检测标本数共40702份

核酸（HBV/HCV/HIV联合检测）检测反应性415例，其中酶免结果阴性的229例，鉴别结果反应性75例均为HBV，见表1;

（3）血清学检测结果见表2;

3讨论

无偿献血是现今爱心人士义务奉献的方式之一，对我国的医疗事业起到了重要的辅助作用，为临床治疗提供了有力保障。核酸检测缩短了HBV、HCV、HIV检测窗口期【3】，是保证血液安全的重要举措。

核酸检测和血清学检测，方法不同、检测针对的物质也不同，检出灵敏度和特异性也有差异【4】。本次研究中，血清学检测结果阴性而核酸检测反应性的229人份，占献血总数的0.56%;血清学结果反应性而核酸阴性的68人份，占献血人数的0.17%。检测结果再次表明核酸检测与血清学检测起到了很好的互补作用，不可相互取代。

本次检测结果显示：⑴HBsAg、抗HIV项目酶免双试剂检测结果反应性与核酸检测结果有较高的符合率（分别为84.2%、100%），同时核酸检测结果反应性也进一步印证酶免检测结果的可靠性，因此这部分献血者应当以“血清学检测和核酸检测同时反应性”【5】规则判为永久性屏蔽;⑵HBsAg、抗HCV、抗HIV项目酶免单试剂检测结果反应性与核酸检测结果符合率较低（分别为17.65%、0、0），这可能与酶免单试剂反应性的，其中有一定比例为假反应性，但是与核酸结果相符的部分，可靠性就提高了，因此也应当以上述规则进行永久性屏蔽;⑶抗HCV酶免双试剂反应性而核酸检测同时反应性的比例确比较低（30%），依据上述规则多数不会被永久屏蔽，而HCV抗体对人体没有保护性，是判断HCV感染的最常用的血清学标志【6】，因此，为保障血液安全，有必要对抗HCV酶免双试剂反应性者重新单独设置永久性屏蔽规则。核酸鉴别试验结果反应性的，经历了两次核酸检测，真阳性的概率更大。

综上所述，在血站血液检测中增加核酸检测能提高不合格血液的检出率，核酸检测与血清学检测起到了很好的互补作用，不可相互取代。血清学检测和核酸检测同时反应性永久屏蔽规则，对大多数血清学检测结果适用，对抗HCV酶免双试剂反应性者有必要单独另设永久性屏蔽规则;建议增加核酸鉴别试验结果反应性作为永久性屏蔽的规则。

参考文献：

[1][2][5]国家卫生健康委关于印发血站技术操作规程（2019版）的通知[J].国家卫生健康委.国卫医函[2019]第98号.

[3]李燕，何燕琴，刘福发.HBV酶免阴性核酸阳性无偿献血者结果分析及检测模式研究[J].江西医药. 2020，55（11）：1715-1717.

[4]刘锋，孙昂吴，晓晋等.酶免联合核酸检测技术对基层血站4年无偿献血人群检测结果分析[J].现代医药卫生. 2021，37（10）：1705-1708.

[6]尚红，王毓三，申子瑜.全国臨床检验操作规程（第四版）：448