自拟健脾补肺方治疗肺脾气虚型小儿哮喘临床观察*

姚晓荣 邵光新 吴礼梅

（1.上海市浦东新区光明中医医院儿科，上海 201399；2.上海市浦东新区光明中医医院肾内科，上海 201399；3.上海市静安区中心医院儿科，上海 200040）

小儿哮喘（Childhood bronchial asthma）为儿科呼吸系统常见病和多发病，且近年来小儿哮喘发病率逐年趋升，极大损害着患儿的健康，严重影响着患儿的生活质量。李海英等[1]进一步证实了小儿哮喘特点为反复发作、治疗难度大等。然而，广大临床工作者对小儿哮喘的临床治疗以急性发作期为主，忽略了缓解期的治疗。中医儿科临床工作者致力于传统中医药的研究，发挥中医药优势，研究发现中医药对于小儿哮喘的缓解期有着整体调节的独特优势。为了探讨小儿哮喘的中医药治疗优势，更好地指导以后临床实践，笔者查验古方，依据多年临床经验，自拟中药方，并自命名为“健脾补肺方”，临床上用于治疗肺脾气虚型哮喘患儿，效果显著，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料所有研究病例均选自上海市浦东新区光明中医医院儿科门诊2018 年1 月——2019 年7 月救治的肺脾气虚型哮喘患儿。采用随机数字表进行分组，观察组60 例，男28 例，女32 例；年龄6～14 岁，平均（9.84±2.48）岁；病程1～5.5 年，平均（3.35±1.27）年。参照组60 例，男31 例，女29 例；年 龄6～14岁，平均（10.61 土2.36）岁；病程1～5.5 年，平均（3.47±1.41）年。2 组患儿的年龄、性别、病程等资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断的标准参照中华医学会中医儿科学分会的呼吸系统疾病学组拟定的诊断标准[2]:（1）反复出现的咳嗽、气喘、胸闷、气促，与接触到寒冷的空气、特殊的变应原、剧烈运动、出现呼吸道的感染等有关，常常在清晨和（或）夜间出现发作或病情加剧。（2）疾病发作时两肺听诊可闻及呼气相的哮鸣音。（3）给予抗哮喘相关治疗有效。

1.2.2 中医辨证标准参照国家中医药管理局医政司《22个专业95 个病种中医诊疗方案》[3]拟定的小儿支气管哮喘临床缓解期证属肺脾气虚诊断的标准：自汗乏力，乏力倦怠，容易感冒，面色欠华，食少便溏，舌质色淡，薄白苔，或苔少，脉细无力，或脉缓无力。

1.3 纳入标准（1）年龄分布在6～14 岁；（2）征得患儿家长知情同意。

1.4 排除标准（1）临床缓解期伴有继发性肺结核、肺肿瘤等其他呼吸道疾患者；（2）临床缓解期合并有严重的心脏、肾脏以及肝脏等疾患者；（3）中药口服过敏或困难者；（4）哮喘发作和出现哮喘发作持续状态者；（5）免疫功能缺陷者；（6）其他疾病所导致的咳嗽、气喘、胸闷以及气促。

1.5 治疗方法

1.5.1 调整阶段共1 周，所有受试者均接受小儿哮喘宣传教育，为每个患儿设计临床观察表格，其内容包括年龄、性别等一般情况，认真记录入组患儿的治疗前临床症状和体征，并签署知情同意书。

1.5.2 治疗阶段1 周的调整阶段结束后，将能正确表达临床症状，知情同意者，随机分为2 组。参照组：给予口服西药孟鲁司特钠咀嚼片（厂家：鲁南贝特药业，国药准字J20130054，5 mg/片）。孟鲁司特钠咀嚼片用法及用量，参照中华医学会中医儿科学分会呼吸系统疾病学组拟定的用法及用量：年龄在6～14 岁，每次5 mg 口服，每晚1 次。观察组：经中医辨证属于肺脾气虚型，予口服自拟健脾补肺方（药用黄芪15 g，太子参10 g，炒白术10 g，山药15 g，防风3 g，陈皮6 g，姜半夏6 g，茯苓6 g，紫苏子6 g，甘草6 g），每日200 mL，分2 次服用。以上2 组患儿均以12 周为1 个疗程，共治疗1 个疗程，每周复诊1 次，疗程结束每4 周随访1 次，共随访12 周。

1.6 疗效判定标准参照国家中医药管理局医政司《22个专业95 个病种中医诊疗方案》拟定的标准[3]。痊愈：支气管哮喘的临床症状完全缓解，或偶尔有轻度的发作但不需要用药症状可自行缓解，听诊两肺未闻及明显喘鸣音。显效：支气管哮喘临床发作的次数较前明显减少，发作时临床症状较前明显减轻，听诊两肺偶尔可闻及少许的喘鸣音。有效：支气管哮喘临床发作的次数较前有所减少，发作时临床症状较前有所减轻，听诊两肺可闻及散在的喘鸣音。无效：支气管哮喘临床发作的次数，哮喘发作时临床症状较前均无改善，听诊两肺可闻及明显的喘鸣音。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.7 观察指标

1.7.1 安全性指标（1）一般体检项目：包括体温、心率、呼吸、体质量。（2）血常规、超敏C 反应蛋白、肝功能、肾功能，均在本院检验科完成。详细记录用药期间的不良反应，如食欲减退、心悸、呕吐、腹泻等。

1.7.2 疗效性指标（1）主要疗效指标：呼吸道感染的次数，支气管哮喘临床发作的次数，支气管哮喘临床发作时持续的时间。设计制作疗效指标积分的计算表包括呼吸道出现感染的次数、哮喘发作次数（次/12 周）。积分的计算按照证候无、轻（1 次）、中（2 次）、重（≥3 次）分别计0、2、4、6 分；哮喘发作持续的时间≤l d，＞l d且＜3 d，≥3 d 分别计0、2、4 分。

（2）中医临床症状：中医证候积分的计算按照中医证候无、轻、中、重分别计0、1、3、5 分。总分数为中医症状的积分，以中医症状积分减少的百分比进行疗效评价。

1.8 统计学方法选用SPSS 19.0 软件，计量资料以（）表示，组间比较采用t检验。计数资料用率（%）表示，采用x2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 病例脱落情况在治疗期间，2 组病例均无脱落、退出。在治疗期间2 组病例均未发生所用药物的不良反应。2 组病例均顺利地、规范地完成了12 周的治疗。

2.2 2 组患儿临床疗效比较治疗后观察组总有效率为90.00%（54/60）高于参照组的71.67%（43/60），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2 组哮喘患儿治疗后临床疗效比较

2.3 2 组患儿中医症状积分情况比较治疗后，2 组患儿的中医症状积分均低于治疗前，且观察组低于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2 组哮喘患儿中医症状积分比较（，分）

表2 2 组哮喘患儿中医症状积分比较（，分）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与参照组治疗后比较，△P＜0.05。

2.4 2组患儿中医临床的症状疗效比较观察组中医临床症状疗效的总有效率为91.67%（55/60），高于参照组的68.33%（41/60），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2 组哮喘患儿中医临床症状疗效比较

2.5 2 组患儿复发率比较观察组复发率为21.67%（13/60），低于参照组的48.33%（29/60），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 2 组哮喘患儿复发率比较

3 讨论

中医学认为，小儿支气管哮喘是以反复发作，喉间有痰鸣声，呼吸常常急促，甚至呼吸明显困难为主要症状特征的肺系疾病。元代著名医家朱丹溪曾在《丹溪心法·喘论》首先提出了哮喘的疾病名称，其谓“哮喘专主于痰”。小儿支气管哮喘的发生主要是外界诱因引动患儿体内的伏痰而触发疾病。体内伏痰的形成主要是小儿素体肺、脾、肾三脏的不足，从而导致体内津液输布调节失司，水湿聚而内停，则聚湿生痰；诱因主要是外界气候的突然变化，小儿衣着没有及时增减，感受外邪，肺失宣发肃降，气机升降失常，气上冲与痰液相搏结聚；或偏嗜肥腻甘甜厚重口味，偏嗜辛辣酸咸，或直接触及花粉、尘埃、油漆、绒毛、煤气等常见诱发疾病的物质，刺激小儿的呼吸道，引发触动体内伏痰，诱发支气管哮喘；或小儿郁怒不畅，使肝失条达，气失疏泄，而致肝气郁结，肝郁抑脾；或过度疲劳，均可使气机升发肃降失常，引动伏痰，诱发本病。小儿平素肺常有不足，故容易外感风寒或风热，导致小儿哮喘时作。小儿平素脾常有不足，脾司运化水谷，同时运化水湿，故脾运化失司，则水湿内停集聚，则聚湿生痰，而痰则是小儿支气管哮喘最主要的病理因素。历代医家依据小儿支气管哮喘发病的病因病机，总结出从肺及从脾论治为小儿哮喘缓解期的主要治疗方法[4]。

小儿支气管哮喘缓解期，证属肺脾气虚，以补肺健脾，止咳化痰为主要治则。本研究自主拟定的健脾补肺方可用于治疗小儿支气管哮喘缓解期肺脾气虚证。在健脾补肺方中，黄芪补益肺脾之气、益卫气、固表止汗，中药药理研究显示，黄芪能提高患儿免疫功能[5]；白术健脾益气、敛汗，能增强免疫功能[6]；防风祛风胜湿，具有明显的抗感染的作用[7]；太子参益气健脾，生津润肺，能明显地增强大脑的记忆能力和机体的快速反应能力，有助于增强久病身体虚弱者的机体防御疾病的能力[8]；茯苓健脾化湿、镇静安神，具有明显的抗感染和抗氧化应激的作用[9]。陈皮、姜半夏燥湿健脾、理气化痰；紫苏子降气消痰、止咳平喘；甘草补益脾气，润肺止咳平喘，缓和药性、调和百药。诸药合用，共奏补肺健脾、止咳化痰之功效。本方具有补肺健脾化痰等功效，尤其加大了健脾及化痰药物的力量，多年的临床经验提示江南一带湿气较重，易伤患儿脾气，脾气虚易生痰，故方中选用黄芪补气，选用别称孩儿参的太子参健脾益气，更适宜儿童体质。方中加大山药药量，强健患儿脾胃。考虑湿气重，痰液多，方剂中更加入陈皮、姜半夏、紫苏子化痰。

本研究结果显示，观察组的疗效明显优于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。采用自主拟定的健脾补肺方治疗小儿支气管哮喘缓解期肺脾气虚证，可显著改善患儿的中医临床症状，明显提高临床效果，降低复发率。