用药咨询标准制订与解析

王海莲，闫素英，甄健存，何晓静，菅凌燕，于鲁海，李燕菊，孟玲，张杜枭

(1.首都医科大学宣武医院药学部， 北京 100053；2.中国医院协会药事专业委员会， 北京 100035；3.北京积水潭医院药学部， 北京 100035；4.中国医科大学附属盛京医院药学部， 沈阳 110004；5.新疆维吾尔自治区人民医院药学部， 乌鲁木齐 830001；6.江苏省人民医院药学部， 南京 210029)

用药咨询是药师应用药学专业知识和临床技能，对咨询者提供药物治疗和合理用药的药学服务，是医院药学的重要组成部分。用药咨询对于提高咨询者用药依从性，保证合理用药起到重要作用。目前用药咨询服务缺乏统一的资格认证、智能支持系统和管理标准，导致咨询药师水平差距较大[1]。因此亟需制订可参照执行的用药咨询管理标准，以确保药师提供用药咨询服务的同质化。本文旨在介绍并解析中国医院协会药事专业委员会组织制订的中国医院协会团体标准《医疗机构药事管理与药学服务第2～4部分：临床药学服务 用药咨询》(下称标准)的内容，为后续标准的完善和执行提供参考。

1 标准制订

1.1编制团队 由中国医院协会药事专业委员会组织，首都医科大学宣武医院、中国医科大学附属盛京医院、新疆维吾尔自治区人民医院、江苏省人民医院组成编制团队，联合起草标准。

1.2编制依据和原则 标准依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等有关法律法规、规范化文件，以科学性、通用性、指导性和可操作性为原则，遵循《中华人民共和国标准化法》(2017年修订版)[2]和《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》(GB/T1.1-2009)制订，以确保药师提供用药咨询服务的同质化。

1.3编制方法 根据“问题梳理→ 框架建立→初稿撰写→意见征集→ 标准形成”的技术路线，通过对国内外用药咨询相关标准[3-5]、政策法规、技术规范、文献资料等进行梳理，结合我国医院用药咨询现状和行业专家意见，制定初稿，再通过多轮专家意见征集(征集对象包括中国医院协会标准化专业委员会委员、23家医院的药学专家)，形成标准发布稿。

1.3.1问题梳理 主要通过查询相关资料进行：①查询国内外综合医院等级评审标准，在我国《三级综合医院等级评审标准(2011年版)》[5]中指出，应配备临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询服务，促进合理用药。②以“用药咨询”“药物咨询”“Medication Consultant”等为关键词，检索国内外标准发布机构和国家卫生主管部门网站发布的相关文件、检索中国知网、万方、Pubmed、Embase等数据库，均未查询到用药咨询相关标准。

1.3.2标准基本框架 用药咨询标准基本框架见图1。

图1 用药咨询管理标准基本框架

1.3.3意见征集 将初稿征集三轮专家意见进行统计，结果见表1。

1.3.4标准形成 根据多轮专家修改意见，经反复修改，最终形成用药咨询管理标准。

2 标准解析

用药咨询标准规范了医疗机构药学专业技术人员为患者、患者家属和医务人员等提供用药咨询药学服务的基本要求、咨询服务过程及质量管理与评价改进三部分内容。

表1 用药咨询标准意见征集表

2.1术语与定义 首先明确临床药学服务用药咨询术语和相关定义，避免概念上的歧义。查询文献，并经多名专家讨论，一致认为咨询对象应为患者、患者家属和医务人员。

2.2用药咨询的基本要求 标准对管理组织、制度建设、人员要求、环境要求和设施设备均提出基本要求[6]。

在人员要求方面，标准对从事用药咨询药师的资质提出具体要求：应具有主管药师及以上专业技术任职资格或临床药师资质，作为初级药师不能专职从事用药咨询，因为初级药师的专业技能需要提升，从事用药咨询的药师应具备扎实的临床实践技能、丰富的沟通技巧、文献检索能力及突发事件处理能力等。主管药师以上的人员基本具备这些技能。

在环境要求方面，标准要求医疗机构应设立用药咨询场所，鼓励有条件的医疗机构配备有独立空间的用药咨询室。目前各医疗机构的用药咨询场所包括咨询窗口、咨询台和独立咨询室。咨询窗口不利于与患者沟通，咨询台又不能保护患者的隐私，而在独立空间的用药咨询室，药师和患者可以私密交流用药问题而不受打扰，可以保护患者的隐私，并改善咨询者的感受。

在设施设备要求方面，标准要求咨询场所应配备必备的材料，如常用医药工具书、数据库、软件等，以保证药师在开展咨询服务时可查阅有关依据；配备药品使用教具，药师可以向患者面对面演示，指导特殊剂型使用方法；用药宣教材料作为患者教育使用。

2.3用药咨询的服务过程 标准对咨询服务的全部过程即服务对象、咨询方式、咨询时间、咨询内容、咨询流程和咨询记录均提出了具体要求[6]。

标准中的用药咨询服务对象包括患者、患者家属和医务人员等。用药咨询的方式可包括面对面咨询、电话咨询和互联网在线药学咨询[7]。面对面咨询和电话咨询应与门诊开放时间一致，互联网在线咨询可结合医疗机构及服务对象的具体情况而定。用药咨询内容，即药师提供与药品相关问题的咨询。标准要求医疗机构应建立规范的用药咨询服务流程，从药师接待咨询者、询问咨询者需求、采集用药史及相关病史、分析评估，到及时回答咨询者问题和完成咨询记录，以确保咨询服务的质量。标准提供了规范的咨询记录表格，便于药师书面记录。

2.4用药咨询的质量管理与评价改进 标准对用药咨询的质量管理，用药咨询原则以及评价改进均提出基本要求[6]。

标准要求咨询药师应完成岗前培训。应根据用药咨询管理制度制定培训方案、工作计划、标准操作规程和考核方案。制定并实施相应的持续改进方案，提升用药咨询服务质量。

标准要求咨询药师应遵守用药咨询原则，遵守国家相关法律法规、诊疗指南等要求；药师应基于循证，结合医学和药学专业知识，对所回复的咨询内容做到有据可查，可追溯，注重证据的实效性。药师应注意保护患者隐私，药师应拒绝回复以患者自我伤害或危害他人为目的的用药咨询；药师要提高风险防控意识，对超出职责或能力范围的问题，应及时将患者转诊给医师或告知咨询去向[8]。

标准要求医疗机构应建立服务质量评价指标，应对用药咨询工作进行定期总结和分析评价，反馈评价结果，制定改进措施，督导落实并有记录。应根据评价结果制定激励机制，促使用药咨询服务的良性循环与持续改进。

3 结论

在目前缺乏用药咨询管理标准的情况下，结合医疗机构用药咨询现状、行业专家意见、行业现状和发展方向等多方因素，坚持科学性、通用性、指导性和可操作性原则，中国医院协会药事专业委员会组织制订用药咨询标准具有重要意义。标准可成为指导医疗机构开展用药咨询药学服务工作的依据。

由于意见征集范围有限，本标准是否能被各级各类医疗机构采纳和使用，是否能充分发挥药师对患者咨询的指导作用，还有待更广泛的意见征集和实践论证。