温肾填精方结合现代中医外治技术治疗不孕症临床研究

刘园园，肖德容，肖 科，李杏芮，刘维连

（1.重庆人文科技学院护理学院，重庆 401573；2.重庆美月贝健康管理三通阁轻医馆，重庆 401120；3.重庆大明医院，重庆 400700）

不孕不育症包括两种，其中不孕是指育龄夫妇同居不少于1年，有正常的性生活，并且未采取避孕措施的情况下，女性未能成功怀孕［1］。随着近些年来人们生活方式的改变，不孕症的发生率有所上升［2］，中医治疗该病有效性的研究也受到了关注［3］。本研究用温肾填精方结合现代中医外治技术治疗不孕症效果较好，报道如下。

1 临床资料

共48例，均为2016年1月至2020年12月收治的48例女性不孕症患者，随机分为对照组及研究组各24例。研究组年龄23～35岁，平均（27.35±2.15）岁；不孕史2～9年，平均（3.25±1.33）年；原发性不孕14例，继发性不孕10例；人工流产史7例，自然流产史4例。对照组年龄22～34岁，平均（28.52±2.07）岁；不孕史1～8年，平均（2.95±1.68）年；原发性不孕18例，继发性不孕6例；人工流产史8例，自然流产史3例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：西医诊断标准符合《妇产科学》［4］相关诊断标准。①配偶生殖功能正常，女子婚后未避孕，有正常性生活，同居1年未怀孕或曾有过妊娠，而后未避孕，又连续1年未受孕；②阴道超声卵泡监测无成熟卵泡及排卵征象。③血、尿孕酮水平低于黄体期水平；④排除生殖系统器质性病变。中医辨证符合《中医妇科学》［5］肾虚证。婚久不孕，月经后期，量少色淡，月经稀发，腰酸腿软，性欲淡漠，舌淡苔白，脉沉细。

纳入标准：①符合中西医诊断标准；②年龄20～35岁；③男方生殖功能正常；④妇科常规检查正常；⑤患者签署知情同意书。

排除标准：①因男方因素、免疫因素导致的不孕，不属于肾虚证；②内分泌疾病所致的排卵异常，电刺激过敏；③心脑血管、肝、肾等严重器质性疾病；④精神病；⑤对研究药物过敏。

2 治疗方法

两组均用温肾填精方（刘维连老中医及弟子肖科经验方）治疗。药用红参，三七，山茱萸，枸杞子，当归，怀山，茯苓，川红花，续断，海马，肉桂，野天麻，菟丝子，女贞子等共30味中药，随证加减。酒剂，纯粮食白酒浸泡3天后开始服用，每晚25g。3个月为一疗程，治疗1～2个疗程。体质弱者可加鹿茸针（吉林敖东药业集团延吉股份有限公司，国药准字Z22025843）肌内注射，每天1次。疗程15天。

研究组加用现代中医外治技术治疗。①低中频电循经推拿技术治疗。用低中频治疗仪［AK-2000-XII（小仆人）］，选择双侧肾俞、命门、腰阳关，贴上电极贴，电流频率为1000～1500Hz，电流强度50～80mA，均以患者能耐受为度。每日1次，每次10～20min。治疗时应注意在电极板下垫多层湿纱布，以免灼伤皮肤，两电极间隔离应在3cm以上，治疗中要注意询问患者的感受，患者感觉障碍时应适当减轻治疗量。10天为一疗程，治疗2～3个疗程。②中药泥灸。三八妇乐中药草本泥疗膏（广州佑扬化妆品有限公司生产，粤妆20170223，主要药物有当归、艾叶、川芎、五味子、枇杷叶、薄荷粉、辣椒、紫苜蓿等），用微波炉加热至40℃，外敷于双侧少腹、关元、命门、八髎，每穴厚度2cm，药泥膏外层用塑料薄膜覆盖，用TDP治疗仪隔空持续加热，保持药泥膏的温度。于月经干净3天起，每日1次，每次1h。10天为一疗程，治疗2～3个疗程。在治疗过程中以局部皮肤泛红而不灼伤为度，如患者感觉过热应暂停使用TDP治疗仪。

3 观察指标

治疗前后子宫内膜厚度、卵泡直径发育状况。月经周期后第10天开始观察卵泡直径大小及子宫内膜厚度，使用凯尔KR-S80彩色多普勒超声诊断记录最大卵泡直径和内膜厚度。内膜厚度测量方法：观察子宫矢状切面图像，测量子宫前壁肌层、后壁肌层与内膜交界处回声的距离，以3次测量的平均值作为最后取值。

观察排卵后14天是否妊娠。

观察治疗前后中医证候积分改善情况，主要为月经量少、腰膝酸软、性欲冷淡、耳鸣耳聋，分为无、轻、中、重，各计0、2、4、6分，分数越低表示症状越轻。

用SPSS20.0统计学软件分析，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参考《中药新药临床研究指导原则》［6］中不孕症评价标准。痊愈：中医临床症状、体征基本或完全消失，证候积分降低大于等于95%。显效： 中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少70%～94%。有效：中医临床症状、体征有所改善，证候积分减少30%～69%。无效：中医临床症状、体征无改善，甚至加重，证候积分减少小于30%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后子宫内膜厚度与卵泡直径状况比较见表2。

表2 两组治疗前后子宫内膜厚度与卵泡直径状况比较 （mm，±s）

表2 两组治疗前后子宫内膜厚度与卵泡直径状况比较 （mm，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 子宫内膜厚度 卵泡直径治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 24 7.91±2.32 9.73±1.38*11.45±1.76 16.32±2.52*研究组 24 8.32±2.28 11.88±2.39*△11.33±1.92 18.96±2.35*△

两组妊娠情况比较见表3。

表3 两组妊娠情况比较 例（%）

6 讨 论

不孕是由多种病因诱发导致的生殖功能障碍状态，不孕有原发性不孕和继发性不孕两种。西医多采用腹腔镜手术进行治疗。中医较擅长治疗功能性不孕，选用中药汤药、酒剂治疗或中医外治法治疗，补肾益气壮骨强筋，可取得良好的疗效，但要根据不同的证型进行辨证论治［7］。

不孕症属中医“不孕”“闭经”“月经不调”范畴。《女科准绳》谓：“凡妇人一月一行，必有一日氤氲之时，……，则胎成。”月经失调，经血乖争，冲任失调，则无子也。因此治疗不孕，当重视调经。肾虚证是不孕症的常见证型，治当温肾活血、益气生血、调理冲任。温肾填精方是刘维连老中医及其传承人肖科专题研究40年而成的经验方，随证加减有疏肝健脾，化痰消脂，温肾填精，壮骨强筋，固护冲任之效。方中红参大补元气、补脾肺、生津安神，怀山、茯苓补中益气、利水渗湿、健脾安神，续断补益肝肾，强筋健骨，海马温肾壮阳、调和气血。低中频电循经推拿技术为中医外治无创技法，通过刺激经络、穴位、皮肤、黏膜、肌肉、筋骨等达到防病治病的目的。其利用生物电在体内行走，能刺激胆经、任脉、督脉、带脉，改善妇科炎症、解除粘连、调节卵巢交感神经活动。三八妇乐中药草本泥疗膏通过腹部皮肤吸收，改善盆腔粘连，疏通微循环，扶阳固本，杀菌消炎止痛，排除体内湿毒浊气，对输卵管阻塞性、宫腔粘连、宫腔息肉均有较好的疗效。因此，温肾填精方结合现代中医低中频电循经针推技术和中药草本泥灸治疗不孕症效果更好，能增加卵泡直径、子宫内膜厚度，改善临床症状。

综上所述，温肾填精方结合中医低中频电循经针推技术和中药草本泥灸治疗功能性不孕疗效较好。