利妥昔单抗联合来那度胺治疗滤泡性淋巴瘤的长期预后

这是一项Ⅲ期临床试验，旨在比较来那度胺+利妥昔单抗(R2)vs.利妥昔单抗+化疗(R-化疗)在既往未治疗过的晚期滤泡性淋巴瘤(FL)患者中的疗效和安全性。本文报告了该试验随访6年后的二次分析结果。

在该试验中，1-3a期FL患者被随机(1∶1)分至R2组或R-化疗组，继以利妥昔单抗维持。主要终点是120周时的完全缓解率和无进展生存率。中位随访72个月后，R2组和R-化疗组的6年无进展生存率分别是60%和59%(HR=1.03)。两组的6年总生存率均估算为89%。两组的中位无进展生存期和总生存期均尚未达到。R2组和R-化疗组进展后的总缓解率分别是61%和59%，进展后的5年估算生存率分别是69%和74%。R2和R-化疗组每年的转化率分别为0.68%和0.45%，继发原发性恶性肿瘤的发生率分别是11%和13%(P=0.34)，未观察到新的安全信号。

综上所述，在既往未治疗过的晚期滤泡性淋巴瘤患者中，R2方案显示出了与R-化疗方案相当的、持久的疗效和安全性，可成为无化疗的替代方案。(摘自：J Clin Oncol)