推动全省药品监管工作高质量发展

■ 李劲松

省第十三次党代会总结工作全面客观，研判形势科学精准，擘画蓝图催人奋进，大会形成的报告是实现黑龙江全面振兴全方位振兴的行动纲领，也是推动全省药品监管工作高质量发展的重要遵循。

一、提高政治站位，把握核心要义，坚决把思想和行动统一到省第十三次党代会精神上来

省第十三次党代会实事求是地总结了过去五年黑龙江工作成就和宝贵经验，深入分析了黑龙江振兴发展面临的形势，科学确定了黑龙江未来五年的奋斗目标，重塑了全省药品监管工作发展的方向、目标和要求。全省药品监管系统必须深刻认识这次大会的重大意义，把思想和行动统一到大会精神上来，要坚持党组集中“示范学”、书记带头“宣讲学”、分管领导“督促学”、基层党组织“深入学”、党员干部“研讨学”，切实把学习收获转化为能力提升、干事创业的实际行动，以省第十三次党代会精神为指引，精心谋划药品监管工作思路，为黑龙江省生物经济体量大跨越、医药产业规模大发展、黑龙江药监水平大提升贡献力量。

二、胸怀“两个大局”，准确把握形势，深刻认识新发展阶段药品监管工作面临的挑战

党的十八大以来，习近平总书记关于“药品安全责任重于泰山”“四个最严”等重要讲话重要指示批示精神，党中央、国务院作出全面加强药品监管能力建设的系列重大决策部署，对加强新时代新阶段药品监管工作提出新要求。药品监管既事关群众用药安全，又事关产业发展，要按照省第十三次党代会明确提出的“统筹发展和安全”“培育具有竞争力的医药产业集群”等涉及药品监管领域的目标和任务，自觉将药品监管工作放在“两个大局”中思考和谋划，统筹推动药品监管事业迈上新台阶。

三、抢抓战略机遇，坚定笃行信心，以更加优异的药监成绩答好时代考题

（一）讲政治，切实把拥护“两个确立”内化于心、落实于行。旗帜鲜明讲政治。深刻领悟“两个确立”对推动药监事业发展具有的决定性意义，把坚决拥护“两个确立”、做到“两个维护”体现在药品监管工作各环节各方面全过程，切实把习近平总书记重要讲话重要指示批示精神、党中央的决策部署和省委的宏伟蓝图转化为实际行动。强化新时代党的创新理论武装。持之以恒学深悟透做实习近平新时代中国特色社会主义思想，把学习贯彻省第十三次党代会精神作为当前和今后一个时期重要政治任务，推动各项决策部署在全省药品监管系统落地生根、开花结果。巩固拓展党史学习教育成果。深入学习贯彻党中央和省委关于推动党史学习教育常态化长效化的工作要求，细化落实举措，建立任务台账，更好地用党史滋养初心、锤炼党性。

（二）顾大局，在实现“五个要发展”中绘就药品监管工作新蓝图。聚焦全链条发展。以“五头五尾”为抓手，充分发挥全省化妆品等原材料和消费市场优势，加强政策解读和技术支撑，加大支持产业发展项目力度，推动生产基础高新化、生产管理现代化、生产标准系统化。聚焦赶超发展。以实施《黑龙江省“十四五”药品安全及高质量发展规划》为抓手，持续优化审评审批，释放药品上市许可持有人、医疗器械注册人政策红利，建立健全科学、高效、权威的监管体系。聚焦科技发展。以全面加强药品监管能力建设为抓手，推进全生命周期数字化管理，鼓励生物药品研发创新，促进中药传承创新，大力发展科技药监、绿色药监、质量药监、品牌药监。聚焦产业发展。以开展优化营商环境专项行动为抓手，建立药品、医疗器械、化妆品高质量发展三个工作专班，三线并进推动企业科技创新，培育“两品一械”产供销产业链，形成医药产业发展新格局。

（三）敢担当，在建设“六个龙江”中找准药品监管工作新定位。注重质量监管。持续推进“两品一械”分级分类监管，健全网格化监管新模式，压实落靠市场主体责任，从严从紧从实抓好药品安全监管。注重技术创新。深化对新体制新机构下监管规律的认识，创新监管思路，充分发挥药品检验检测、审核查验、不良反应监测的龙头作用，提升科学监管、智慧监管水平。注重对外开放。抢抓国家药监局支持东北振兴发展政策机遇，用足用好省级政策红利，重点支持新区、自贸区、产业园区、重点项目中医药产业项目建设，支持各地承接国内优质医药产业转移。注重绿色发展。以生物医药产业健康发展作为绿色生态“发光源”，加强许可、注册、生产等环节政策引导，让低碳成为发展的内在要求。注重服务群众。坚持把人民群众对美好生活的向往、对药品监管的新期待、对药品安全的满意度作为奋斗目标，深入开展药品领域专项治理行动，不断提升人民群众科学用药水平。

（四）善作为，在推进“八个振兴”中实现药品监管工作新飞跃。突出产业振兴。制定并落实支持生物医药产业、医疗器械产业、化妆品产业高质量发展等3 项方案，着力打造黑龙江医药产业发展“新支点”和“动力源”，在实现“2025 年全省生物经济总规模4200 亿以上”目标中做大药监份额。突出民生振兴。毫不松懈保障人民群众用药安全有效可及，面向药品生产环节开展“查隐患防风险保安全”百日专项行动，面向流通环节开展“绿盾行动”，面向疫情防控、无菌植入等重点产品开展“线上清网、线下规范”专项行动，面向儿童用妆开展“线上净网线下清源”专项行动，维护药品安全环境。突出人才振兴。认真贯彻《新时代龙江人才振兴60条》，优化人才成长路径，树立鲜明用人导向，健全人才评价激励机制，努力建设高素质的药品监管人才队伍。

（五）守规矩，在落实“九个坚定不移”中增强药品监管工作新动能。压实管党治党责任。坚定不移落实“两个责任”同向发力、一体推进，坚持用制度管权管事管人，把各项纪检工作制度建起来、用起来、严起来。切实改进工作作风。坚持学研结合、问题导向、标本兼治，打好能力作风建设攻坚战，推动党员干部能力全面提升、作风向严向实，以亲清关系助推企业壮大、产业做强、发展提速。严格监督执纪问责。坚持抓好“关键少数”带动“绝大多数”，加大对重点岗位和人员的监督力度，加强八小时外监督管理，畅通举报渠道，提高问题线索处置工作质量。加强廉政文化建设。站在勇于自我革命、保持党的先进性和纯洁性的高度，以理想信念强基固本，以先进文化启智润心，以高尚道德砥砺品格，为牢牢守住药品安全底线提供坚强纪律保障。